UniversitÓ degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
menu

Octanorm

Ultimo aggiornamento: 29/05/2018


Confezioni

Octanorm 165 mg/ml soluzione iniettabile 1 flaconcino 10 ml
Octanorm 165 mg/ml soluzione iniettabile 1 flaconcino 20 ml
Octanorm 165 mg/ml soluzione iniettabile 10 flaconcini 10 ml
Octanorm 165 mg/ml soluzione iniettabile 10 flaconcini 20 ml
Octanorm 165 mg/ml soluzione iniettabile 20 flaconcini 10 ml
Octanorm 165 mg/ml soluzione iniettabile 20 flaconcini 20 ml

A cosa serve

Octanorm Ŕ un farmaco a base del principio attivo Immunoglobulina Umana Normale, appartenente alla categoria degli Immunoglobuline umane normali e nello specifico Immunoglobuline, umane normali. E' commercializzato in Italia dall'azienda Octapharma Italy S.p.A..

Octanorm pu˛ essere prescritto con Ricetta RNRL - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, da rinnovare volta per volta, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti.

Octanorm serve per la terapia e cura di varie malattie e patologie come Sclerosi Multipla.




Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare:Octapharma Italy S.p.A.
Concessionario:Octapharma Italy S.p.A.
Ricetta:RNRL - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, da rinnovare volta per volta, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti
Classe:H
Principio attivo:Immunoglobulina Umana Normale
Gruppo terapeutico:Immunoglobuline umane normali
Forma farmaceutica:soluzione (uso interno)


Indicazioni

Terapia sostitutiva per adulti e bambini in caso di sindromi da immunodeficienza primaria quali:
  • agammaglobulinemia e ipogammaglobulinemia congenite
  • immunodeficienza variabile comune (CVID)
  • immunodeficienza combinata grave
  • Deficit delle sottoclassi di IgG con infezioni ricorrenti

Terapia sostitutiva in caso di mieloma o leucemia linfocitica cronica con grave ipogammaglobulinemia secondaria e infezioni ricorrenti.


Posologia

Posologia

Terapia sostitutiva

Il trattamento deve iniziare ed essere condotto sotto la supervisione di un medico esperto nel trattamento dell'immunodeficienza.

Può essere necessario stabilire un dosaggio specifico per ciascun paziente in relazione alla farmacocinetica e alla risposta clinica. Gli schemi posologici descritti di seguito sono da intendersi unicamente come una linea guida:

Lo schema posologico che utilizza la via sottocutanea deve raggiungere un livello sostenuto di IgG. Può essere necessario il caricamento di una dose di almeno 0,2-0,5 g/kg. Dopo il raggiungimento dello stato stazionario dei livelli di IgG, le dosi di mantenimento vengono somministrate a intervalli regolari per raggiungere una dose cumulativa mensile nell'ordine di 0,4-0,8 g/kg.
Al fine di regolare la dose e l'intervallo tra le dosi è opportuno misurare i livelli minimi. Per la somministrazione intramuscolare vedere di seguito.
Modo di somministrazione
Octanorm deve essere somministrato per via sottocutanea o intramuscolare. In casi eccezionali, quando non è applicabile la somministrazione sottocutanea, è possibile somministrare dosi minime di Octanorm per via intramuscolare.
L'Infusione sottocutanea per il trattamento a domicilio deve essere avviata da un medico esperto nell'assistenza di pazienti per il trattamento domestico. Il paziente riceverà istruzioni sull'utilizzo di un guida siringa, sulle tecniche di infusione, sulla redazione di un diario del trattamento e sulle misure da adottare in caso di gravi effetti indesiderati.
Infusione sottocutanea con pompa
Una dose comune è 0,6 ml (100 mg) di Octanorm per kg di peso corporeo una volta alla settimana, da somministrare in diversi siti di iniezione. Velocità di infusione iniziale: 10 ml/ora/pompa. È possibile aumentare gradatamente la velocità di infusione di 1 ml/ora/pompa ogni tre-quattro settimane. La dose massima somministrata è stata di 40 ml/ora con due pompe contemporaneamente.
Quando si somministrano dosi importanti, si consiglia di suddividerle in siti diversi. L'iniezione intramuscolare deve essere eseguita da un medico o un'infermiera.
Pazienti pediatrici
Sono disponibili dati su bambini affetti da PID. Come per gli adulti, al fine di regolare la dose e l'intervallo tra le dosi è opportuno misurare i livelli minimi. Dopo il raggiungimento dello stato stazionario dei livelli di IgG, vengono somministrate generalmente dosi di mantenimento di circa 80-100 mg/kg/settimana per raggiungere una dose cumulativa mensile nell'ordine di 0,4-0,8 g/kg. Se si considera un trattamento a domicilio, chiedere consiglio a un medico esperto nell'assistenza di pazienti per trattamento a domicilio. I genitori del paziente devono ricevere istruzioni sull'utilizzo del dispositivo di applicazione, sulle tecniche di infusione, sulla redazione di un diario del trattamento e sulle misure da adottare in caso di gravi effetti indesiderati.

Controindicazioni

Ipersensibilità ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Octanorm non deve essere somministrato per via endovenosa.
Octanorm non deve essere somministrato per via intramuscolare nei casi di grave trombocitopenia e di altri ...

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Se Octanorm viene somministrato accidentalmente in un vaso sanguigno, il paziente può avere uno shock.
Attenersi alla velocità di infusione consigliata indicata nel paragrafo "4.2 Modo di somministrazione".
I pazienti ...

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Vaccini con virus vivi attenuati
La somministrazione di immunoglobulina può compromettere per un periodo che va da almeno 6 settimane sino a 3 mesi l'efficacia di vaccini con virus vivi ...

Prima di prendere "Octanorm" insieme ad altri farmaci come , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Octanorm durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Octanorm durante la gravidanza e l'allattamento?
La sicurezza di questo medicinale in caso di utilizzo durante la gravidanza nell'essere umano non è stata valutata in studi clinici controllati, quindi Octanorm deve essere somministrato con estrema cautela ...

Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono stati osservati effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
...

Effetti indesiderati

Le reazioni avverse per Octanorm sono rare. In caso di gravi reazioni, interrompere l'infusione e iniziare un trattamento opportuno.
Sono state osservate le seguenti reazioni avverse per Octanorm:
Molto comuni ...

Sovradosaggio

Le conseguenze di un sovradosaggio sono sconosciute.
...

ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: sieri immuni e immunoglobuline: immunoglobuline umane normali per somministrazione extravascolare, codice ATC: J06BA01
L'immunoglobulina umana normale contiene principalmente immunoglobulina G (IgG) con un ampio spettro di anticorpi contro ...

ProprietÓ farmacocinetiche

Con la somministrazione sottocutanea di immunoglobulina umana normale, si raggiungono livelli di picco nella circolazione del ricevente dopo un periodo di 4-6 giorni.
Dati da studi clinici mostrano che è ...

Dati preclinici di sicurezza

Non sono disponibili dati rilevanti.
...

Elenco degli eccipienti

Glicina, cloruro di sodio, acetato di sodio, polisorbato 80 e acqua per preparazioni iniettabili.
...

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Octanorm a base di Immunoglobulina Umana Normale sono: ...

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Octanorm a base di Immunoglobulina Umana Normale

Servizi Avanzati

Digita il Marchio o il Principio
Attivo di 2 o pi¨ prodotti e trova
le interazioni.
Marchio / Principio Attivo 1

Marchio / Principio Attivo 2




Sistema di supporto alla prescrizione
Serinfar Regulatory Assistance