UniversitÓ degli Studi di MilanoFederazione Ordini Farmacisti Italiani
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Obimal

Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.
Ultimo aggiornamento: 15/09/2022




Cos'Ŕ Obimal?

Obimal Ŕ un farmaco a base del principio attivo Otilonio Bromuro, appartenente alla categoria degli Antispastici e nello specifico Anticolinergici sintetici, composti ammonici quaternari. E' commercializzato in Italia dall'azienda Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A..

Obimal pu˛ essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Confezioni

Obimal 40 mg 30 compresse rivestite

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: C
Principio attivo: Otilonio Bromuro
Gruppo terapeutico: Antispastici
Forma farmaceutica: compresse rivestite

Indicazioni

Colon irritabile e manifestazioni spastico-dolorose del tratto enterico distale.

Posologia

Posologia
1 compressa rivestita con film 2-3 volte al giorno, secondo giudizio medico.
Durata del trattamento: secondo prescrizione medica. 
Pazienti con compromissione epatica o renale
Non ci sono dati disponibili (vedere paragrafo 5.2).
Anziani
Non ci sono dati disponibili.
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l'efficacia di Otilonio Bromuro in pazienti di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite, pertanto l'uso di questo medicinale non è raccomandato per questa popolazione.
Modo di somministrazione
Uso orale.
Le compresse devono essere ingerite intere, con un bicchier d'acqua, preferibilmente prima dei pasti.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Da usare con cautela nei pazienti con glaucoma, ipertrofia prostatica e stenosi pilorica.
Questo medicinale contiene lattosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione


Assumere Obimal durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Obimal durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Non vi sono dati clinici disponibili sull'uso di Otilonio Bromuro nelle donne in gravidanza. Gli studi su animali non hanno mostrato effetti embriotossici, teratogeni o di mutagenesi (vedere paragrafo ...

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Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

OBIMAL non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.


Effetti indesiderati

Tabella delle reazioni avverse raccolte durante gli studi clinici
La frequenza delle reazioni avverse occorse in pazienti trattati con Otilonio Bromuro è classificata come segue: comune (≥1/100, <1/10), non comune ...

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Sovradosaggio

Nell'animale l'Otilonio Bromuro si è dimostrato privo di tossicità. Di conseguenza anche nell'uomo non dovrebbero insorgere problemi particolari dovuti a sovradosaggio. Nel caso specifico si consiglia una eventuale terapia sintomatica e di supporto.


ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica:anticolinergici sintetici, composti ammonici quaternari, codice ATC: A03AB06.
L'Otilonio Bromuro appartiene ad una classe di sali quaternari del 2-aminoetil-N-benzoilammino-benzoato.
Meccanismo d'azione
L'otilonio bromuro agisce prevalentemente modificando i flussi dello ...


ProprietÓ farmacocinetiche

Assorbimento
Probabilmente l'Otilonio Bromuro raggiunge la sede di effetto farmacologico direttamente attraverso la parete intestinale, perché l'assorbimento sistemico del farmaco dopo la somministrazione orale è molto basso (3%). La concentrazione ...


Dati preclinici di sicurezza

Tossicità acuta: le dosi minime letali orali nei ratti e nei topi sono di 900 e 1250 mg/kg, rispettivamente; nessuna mortalità è stata osservata nei cani fino a 1000 mg/kg.
...


Elenco degli eccipienti

Ogni compressa rivestita con film contiene:
Eccipienti:
Nucleo: lattosio monoidrato, amido di riso, sodio amido glicolato tipo A, magnesio stearato.
Rivestimento: ipromellosa, titanio diossido, macrogol (polietilenglicole 4000, polietilenglicole 6000), talco.


Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Obimal a base di Otilonio Bromuro sono: Spasmomen 40

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Obimal a base di Otilonio Bromuro ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Fonti Ufficiali



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