UniversitÓ degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
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Nutrispecial Omega

B. Braun Milano S.p.A.
Ultimo aggiornamento: 06/04/2020




Cos'Ŕ Nutrispecial Omega?

Nutrispecial Omega Ŕ un farmaco a base del principio attivo Glucosio Monoidrato + Trigliceridi A Catena Media + Olio Di Soia Per Uso Parenterale + Acidi Grassi Omega 3 + Poliaminoacidi + Elettroliti, appartenente alla categoria degli Soluzioni nutrizionali parenterali e nello specifico Soluzioni nutrizionali parenterali. E' commercializzato in Italia dall'azienda B. Braun Milano S.p.A..

Nutrispecial Omega pu˛ essere prescritto con Ricetta RNRL - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, da rinnovare volta per volta, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti.

Confezioni

Nutrispecial Omega ev 5 sacche a tre comparti 1250 ml
Nutrispecial Omega ev 5 sacche a tre comparti 1875 ml
Nutrispecial Omega ev 5 sacche a tre comparti 625 ml

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: B. Braun Melsungen AG
Concessionario: B. Braun Milano S.p.A.
Ricetta: RNRL - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, da rinnovare volta per volta, vendibili al pubblico su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti
Classe: C
Principio attivo: Glucosio Monoidrato + Trigliceridi A Catena Media + Olio Di Soia Per Uso Parenterale + Acidi Grassi Omega 3 + Poliaminoacidi + Elettroliti
Gruppo terapeutico: Soluzioni nutrizionali parenterali
Forma farmaceutica: preparazione iniettabile

Indicazioni

Apporto di calorie, acidi grassi essenziali inclusi acidi grassi omega 3 ed omega 6, aminoacidi, elettroliti e liquidi durante la preparazione per la nutrizione parenterale di pazienti in stato di catabolismo da moderato a grave nei casi in cui la nutrizione orale o enterale è impossibile, insufficiente o controindicata.

Nutrispecial Omega è indicato negli adulti.


Posologia

Posologia
Il dosaggio deve essere adattato alle esigenze individuali dei pazienti.
Si raccomanda di somministrare Nutrispecial Omega in modo continuativo. Un aumento graduale della velocità di infusione nei primi 30 minuti fino al raggiungimento della velocità di infusione desiderata permette di evitare possibili complicanze.
Adulti
La dose massima giornaliera ammonta a 35 ml/kg di peso corporeo, corrispondente a:
2,0 g di aminoacidi/kg di peso corporeo al giorno;
5,04 g di glucosio/kg di peso corporeo al giorno;
1,4 g di lipidi/kg di peso corporeo al giorno.
La velocità massima di infusione è di 1,7 ml/kg di peso corporeo all'ora, corrispondente a:
0,1 g di aminoacidi/kg di peso corporeo all'ora;
0,24 g di glucosio/kg di peso corporeo all'ora;
0,07 g di lipidi/kg di peso corporeo all'ora.
Per un paziente del peso di 70 kg ciò corrisponde ad una velocità di infusione di 119 ml all'ora. La quantità di aminoacidi somministrata è quindi di 6,8 g per ora, quella di glucosio di 17,1 g per ora e quella dei lipidi di 4,8 g per ora.
Popolazione pediatrica
Nutrispecial Omega è controindicato in neonati, infanti e lattanti con età inferiore ai 2 anni. (Vedere paragrafo 4.3). La sicurezza e l'efficacia nei bambini con età superiore ai 2 anni e adolescenti non sono state stabilite.
Pazienti con compromissione renale /epatica
Le dosi devono essere adattate individualmente nei pazienti con insufficienza epatica o renale. (Vedere anche paragrafo 4.4).
Durata del trattamento
Per le indicazioni stabilite, la durata del trattamento non è limitata. Durante la somministrazione di Nutrispecial Omega è necessario fornire un appropriato apporto di oligoelementi e vitamine.
Durata di infusione di una singola sacca
La durata di infusione raccomandata per una sacca per nutrizione parenterale è di un massimo di 24 h.
Modo di somministrazione
Uso endovenoso. Solo per infusione venosa centrale.

Controindicazioni

  • Ipersensibilità ai principi attivi, all'uovo, al pesce, alle proteine di arachidi e soia o a qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1
  • Errori congeniti del metabolismo degli aminoacidi
  • Ipertrigliceridemia grave (≥ 1000 mg/dl o 11,4 mmol/l)
  • Coagulopatia grave
  • Iperglicemia non rispondente a dosi di insulina fino a 6 unità di insulina/ora
  • Acidosi
  • Colestasi intraepatica
  • Grave insufficienza epatica
  • Grave insufficienza renale senza ricorso a emofiltrazione o dialisi
  • Diatesi emorragica ingravescente
  • Eventi tromboembolici acuti, embolia lipidica
In considerazione della sua composizione, Nutrispecial Omega non deve essere somministrato a neonati, lattanti e bambini al di sotto dei 2 anni di età.
Controindicazioni generali all'impiego della nutrizione parenterale includono:
  • Stato emodinamico instabile, con pericolo di vita (condizioni di collasso e shock)
  • Fasi acute di infarto cardiaco e ictus
  • Condizione metabolica instabile (per esempio sindrome da post aggressione grave, coma di origine sconosciuta)
  • Inadeguato apporto di ossigeno cellulare
  • Disturbi dell'equilibrio idroelettrolitico
  • Edema polmonare acuto
  • Insufficienza cardiaca scompensata.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

È necessario esercitare cautela nei casi di aumentata osmolarità plasmatica.
Disturbi dell'equilibrio idroelettrolitico o acido-base, devono essere corretti prima di iniziare l'infusione.
Un'infusione troppo rapida può determinare un sovraccarico di ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Alcuni farmaci, come l'insulina, possono interferire con il sistema delle lipasi dell'organismo. Questo tipo di interazione sembra, tuttavia, di limitata rilevanza clinica.
L'eparina somministrata in dosi cliniche induce un temporaneo ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Assumere Nutrispecial Omega durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Nutrispecial Omega durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Non esistono dati o esistono dati limitati sull'uso di Nutrispecial Omega nelle donne in gravidanza. Gli studi condotti su animali non sono sufficienti per determinare la tossicità riproduttiva (vedere ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Nutrispecial Omega non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.



Effetti indesiderati

In condizioni di utilizzo corretto, in termini di monitoraggio del dosaggio, rispetto delle istruzioni e delle misure di sicurezza, possono comunque verificarsi effetti indesiderati.
Il seguente elenco comprende una serie ...

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Sovradosaggio

Sintomi da sovradosaggio idroelettrolitico
Iperidratazione, squilibrio elettrolitico ed edema polmonare
Sintomi da sovradosaggio di aminoacidi
Perdite renali di aminoacidi con conseguente squilibrio aminoacidico, malessere, vomito e tremore
Sintomi da sovradosaggio di glucosio
Iperglicemia, glicosuria, disidratazione, iperosmolalità, coma iperglicemico iperosmolare
Sintomi da sovradosaggio lipidico
Vedere paragrafo 4.8.
Trattamento
In caso di sovradosaggio è indicata l'immediata interruzione dell'infusione. Ulteriori misure terapeutiche dipendono dai sintomi specifici e dallo loro gravità. Nel caso sia indicata la ripresa dell'infusione una volta attenuata la sintomatologia, si raccomanda di aumentare gradualmente la velocità di infusione e di effettuare frequenti monitoraggi ad intervalli regolari.


ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Soluzione per nutrizione parenterale, associazione.
Codice ATC: B05BA10.
Meccanismo d'azione
Lo scopo della nutrizione parenterale è quello di fornire tutti i nutrienti necessari e l'energia per la crescita ...


ProprietÓ farmacocinetiche

Assorbimento
Nutrispecial Omega viene infuso per via endovenosa. Conseguentemente tutti i substrati sono immediatamente disponibili per la metabolizzazione.
Distribuzione
La dose, la velocità di infusione, lo stato metabolico e condizioni ...


Dati preclinici di sicurezza

Non sono stati condotti studi preclinici con Nutrispecial Omega.
Non sono attesi effetti tossici delle miscele di nutrienti somministrate come terapia sostitutiva ai dosaggi raccomandati.
Tossicità per la riproduzione
Fitoestrogeni ...


Elenco degli eccipienti

Acido citrico monoidrato (per la correzione del pH)
Glicerolo;
Lecitina d'uovo;
Sodio oleato;
Sodio idrossido (per la correzione del pH);
all-rac-α-tocoferolo;
Acqua per preparazioni iniettabili.


Farmaci Esteri


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