Cos'è Novago 50 Mg Compresse?
Novago 50 Mg Compresse è un farmaco a base del principio attivo Dimenidrinato , appartenente alla categoria degli Antiemetici e nello specifico Altri antiemetici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Industria Farmaceutica Nova Argentia S.r.l. .
Novago 50 Mg Compresse può essere prescritto con RicettaOTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco .
Novago 50 Mg Compresse può essere prescritto con Ricetta
Confezioni
Novago 50 mg compresse 50 mg 10 compresse
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: Industria Farmaceutica Nova Argentia S.r.l.
Ricetta:OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco
Classe:CN
Principio attivo:Dimenidrinato
Gruppo terapeutico:Antiemetici
ATC:A04AD - Altri antiemetici
Forma farmaceutica: compressa
Ricetta:
Classe:
Principio attivo:
Gruppo terapeutico:
ATC:
Forma farmaceutica: compressa
Indicazioni
Antivomito, antinausea, antivertigine nelle cinetosi.
Posologia
Adulti e adolescenti (da 13 anni a 18 anni di età)
1 compressa mezz'ora prima del viaggio; se necessario ripetere la dose dopo 3-4 ore, fino ad un massimo di 4 compresse nelle 24 ore.
Bambini (da 6 anni a 12 anni di età)
Mezza compressa mezz'ora prima del viaggio; se necessario ripetere la dose di mezza compressa dopo 6-8 ore, fino ad un massimo di 2 compresse (4 mezze compresse) nelle 24 ore.
Le compresse presentano una linea di frattura che rende agevole la loro suddivisione in due metà.
Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti o ad altri antistaminici.
Gravidanza e allattamento
Neonati pretermine e a termine.
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Usare con cautela nei soggetti affetti da glaucoma, ipertrofia prostatica, altre sindromi di ritenzione urinaria, ostruzione intestinale, asma bronchiale, epilessia.
Novago contiene lattosio: usare con cautela in pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit di Lapp lattasi, o da malassorbimento di glucosio/galattosio.
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Il dimenidrinato potenzia gli effetti di:
- agenti depressivi del Sistema Nervoso Centrale, quali alcool, barbiturici, altri ipnotici, sedativi o tranquillanti. In caso di assunzione concomitante di tali sostanze, si deve prestare attenzione allo scopo di evitare fenomeni addittivi di sedazione;
- farmaci anticolinergici, inclusi gli antidepressivi.
Qualora somministrato in concomitanza ad antibiotici aminoglicosidici o altri farmaci ototossici, il dimenidrinato può mascherare i primi sintomi di ototossicità, la quale può rilevarsi solo quando il danno è irreversible.
Fertilità, gravidanza e allattamento
Non somministrare il medicinale durante la gravidanza. Non se ne consiglia l'uso in neonati e prematuri, nonché durante l'allattamento.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Poiché i più frequenti effetti indesiderati del medicinale (comuni ad altri antistaminici) sono la sedazione e la sonnolenza, di ciò debbono tener conto coloro che svolgono operazioni richiedenti integrità del grado di vigilanza (guida di autoveicoli, utilizzo di macchinari).
Effetti indesiderati
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di Dimenidrinato, organizzati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA.
Le frequenze stimate degli eventi si basano sulla seguente convenzione: molto comune (>1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100).
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Classificazione Sistemica Organica
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Molto comuni
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Comuni
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Non comuni
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Disturbi del sistema immunitario
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Reazioni cutanee
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Disturbi del metabolismo e della nutrizione
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Anoressia
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Disturbi psichiatrici
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Insonnia (specialmente nei bambini)
Euforia
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Patologie del sistema nervoso
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Sedazione Sonnolenza
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Cefalea
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Vertigini
Tremori
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Patologie dell'occhio
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Disturbi dell'accomodazione
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Patologie cardiache
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Tachicardia
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Patologie vascolari
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Ipotensione
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Patologie gastrointestinali
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Secchezza delle fauci
Nausea
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Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
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Fotosensibilità
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Patologie renali e urinarie
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Disturbi della minzione
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Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
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Astenia
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Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Sovradosaggio
Sintomi
Sedazione che può variare da un lieve intontimento ad un sonno profondo. Sono segnalati sintomi psicotici. Nei bambini possono verificarsi, in seguito a sovradosaggio, stati di eccitazione, insonnia, nervosismo, tachicardia, tremori, mioclonie, convulsioni.
Trattamento
Se il farmaco è stato assunto di recente praticare un lavaggio gastrico. In caso di grave ipotensione somministrare destrano 70 per infusione endovenosa. Potrebbe essere necessario provvedere ad una terapia sintomatica.
Scadenza
5 anni.
Conservazione
Non sono previste particolari condizioni per la conservazione.
Elenco degli eccipienti
Amido di mais, Lattosio monoidrato, Talco, Magnesio stearato.
