Normalene è un farmaco a base del principio attivo
Bisacodil, appartenente alla categoria degli
Lassativi e nello specifico
Lassativi di contatto. E' commercializzato in Italia dall'azienda
Montefarmaco OTC S.p.A..
Normalene può essere prescritto con
Ricetta OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco.
Normalene 5 mg 20 compresse rivestite
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: Montefarmaco OTC S.p.A.Concessionario: Montefarmaco OTC S.p.A.Ricetta: OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco
Classe: C
Principio attivo: BisacodilGruppo terapeutico: Lassativi
Forma farmaceutica: compressa rivestita
Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale.
I bambini di età uguale o inferiore a 10 anni con stitichezza cronica devono essere trattati sotto controllo medico. Il Bisacodile non deve essere usato nei bambini di età uguale o inferiore a due anni.
Trattamento a breve termine della stitichezza:
Adulti e bambini di età superiore ai 10 anni:
1-2 compresse rivestite (5-10 mg) al giorno prima di andare a letto.
Bambini da 2 a 10 anni:
1 compressa rivestita (5 mg) al giorno prima di andare a letto.
Le compresse rivestite debbono preferibilmente essere somministrate dopo il pasto serale, in modo che l'effetto del lassativo, che si produce dopo 10-12 ore, non disturbi il sonno. Ingerire insieme ad una adeguata quantità di acqua (un bicchiere abbondante).
La dose corretta è quella minima sufficiente a produrre una facile evacuazione di feci molli.
È consigliabile usare inizialmente le dosi minime previste.
Quando necessario, la dose può essere poi aumentata, ma senza mai superare quella massima indicata.
I lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per non più di sette giorni.
L'uso per periodi di tempo maggiori richiede la prescrizione del medico dopo adeguata valutazione del singolo caso.
Una dieta ricca di liquidi favorisce l'effetto del medicinale.
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
I lassativi sono controindicati nei soggetti con dolore addominale acuto o di origine sconosciuta, nausea o vomito, ostruzione o stenosi intestinale, sanguinamento rettale di origine sconosciuta, grave stato di disidratazione.
Controindicato nei bambini al di sotto dei due anni.
Generalmente controindicato durante la gravidanza e l'allattamento (vedere p. 4.6).
I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Assumere Normalene durante la gravidanza e l'allattamento
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Il prodotto non interferisce sulla capacità di guidare nè sull'uso di macchine.
Dosi eccessive possono causare dolori addominali e diarrea; le conseguenti perdite di liquidi ed elettroliti devono essere rimpiazzate.
Vedere inoltre quanto riportato nel paragrafo 4.4 “Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso“ circa l'abuso di lassativi.
Proprietà farmacodinamiche
Il Bisacodile, principio attivo del NORMALENE, derivato dal difenilmetano appartiene in virtù del suo meccanismo d'azione, ai lassativi da contatto. Esso aumenta il contenuto di acqua nelle feci e la
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Proprietà farmacocinetiche
Dopo somministrazione, il Bisacodile viene convertito rapidamente da enzimi intestinali e batterici nel metabolita attivo desacetilato. L'assorbimento è di circa il 5% della dose somministrata e il prodotto viene eliminato ...
Dati preclinici di sicurezza
Gli studi di tossicità hanno messo in evidenza che il Bisacodile è completamente atossico; infatti il valore di LD50 (per os) nel ratto risulta essere >3g/Kg.
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Una compressa rivestita contiene: Cellulosa microcristallina, Talco, Amido di mais, Titanio biossido, Etile ftalato, Trietil citrato, Saccarosio, Glicerolo dibeenato, Polivinilpirrolidone, Sorbitolo, Copolimero dell'acido metacrilico, Gomma lacca, Ipromellosa, Macrogol stearato 400,