UniversitÓ degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
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Noradrenalina Aguettant

Aguettant Italia S.r.l.
Ultimo aggiornamento: 12/06/2020




Cos'Ŕ Noradrenalina Aguettant?

Noradrenalina Aguettant Ŕ un farmaco a base del principio attivo Noradrenalina, appartenente alla categoria degli Simpaticomimetici e nello specifico Adrenergici e dopaminergici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Aguettant Italia S.r.l..

Noradrenalina Aguettant pu˛ essere prescritto con Ricetta OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile.

Confezioni

Noradrenalina Aguettant 0,5 mg/m soluzione per infusione ev 25 flaconcini da 50 ml
Noradrenalina Aguettant 0,5 mg/ml soluzione per infusione ev 1 flaconcino da 50 ml
Noradrenalina Aguettant 0,5 mg/ml soluzione per infusione ev 10 flaconcini da 50 ml

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Laboratoire Aguettant S.A.
Concessionario: Aguettant Italia S.r.l.
Ricetta: OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile
Classe: H
Principio attivo: Noradrenalina
Gruppo terapeutico: Simpaticomimetici
Forma farmaceutica: soluzione

Indicazioni

Noradrenalina tartrato Aguettant 0,5 mg/ml è indicata negli adulti con un peso superiore ai 50 kg per il trattamento in corso di emergenze ipotensive che richiedono dosi crescenti di noradrenalina.

Posologia

Solo per uso endovenoso.
Noradrenalina tartrato Aguettant non deve essere usata per iniziare un trattamento vasopressore. Può essere considerata per l'uso in pazienti a cui viene già somministrata noradrenalina e che richiedono dosi crescenti confermate clinicamente, in modo tale che la Noradrenalina tartrato Aguettant possa essere iniziata ad una velocità di flusso di 2 ml/h.
Noradrenalina deve essere somministrata solo per infusione endovenosa mediante un catetere venoso centrale per minimizzare il rischio di stravaso e conseguente necrosi dei tessuti.
Noradrenalina tartrato Aguettant deve essere infusa a una velocità controllata usando una siringa temporizzata.
Noradrenalina tartrato Aguettant non deve essere diluita prima dell'uso: viene fornita pronta per l'uso. Non deve essere miscelata con altri farmaci.
Controllo della pressione arteriosa:
La pressione arteriosa deve essere monitorata attentamente per tutta la durata della terapia, e deve essere preferibilmente controllata mediante monitoraggio della pressione arteriosa. Il paziente deve essere monitorato attentamente per tutta la durata della terapia con noradrenalina (norepinefrina).
Posologia
Dose iniziale:
La dose iniziale di noradrenalina base normalmente è tra i 0,05-0,15 microgrammi/kg/min. Questa posologia iniziale deve essere somministrata usando una soluzione meno concentrata di noradrenalina che permette una migliore titolazione con fasi di 0,05-0,1 µg/kg/min.
La velocità di mantenimento consigliata di noradrenalina base è tra 0,05-1,5 µg/kg/min (per esempio, per un paziente di 70 kg che ha bisogno di 0,60 µg/kg/min, cioè 2,52 mg/h, la soluzione di Noradrenalina tartrato Aguettant deve essere somministrata a una velocità di flusso di 10 ml/h). Se la dose necessaria cambia nel tempo e secondo l'evoluzione dello stato del paziente, è possibile titolare di 0,1 ml gli aggiustamenti della velocità di flusso (che corrispondono a una variazione dell'1% della dose somministrata per ora nell'esempio precedente).
Titolazione della dose:
Noradrenalina tartrato Aguettant, deve essere usata con una siringa temporizzata adatta, in grado di rilasciare il volume minimo specificato a una velocità di infusione controllata, in linea con le istruzioni di titolazione della dose.
Quando l'infusione di noradrenalina è stata stabilizzata, la dose deve essere titolata con fasi di 0,05-0,1 microgrammi/kg/min di noradrenalina base, a seconda dell'effetto pressorio osservato. C'è un'elevata variabilità individuale nella dose necessaria per raggiungere e mantenere la normotensione. L'obiettivo deve essere quello di stabilire una pressione arteriosa sistolica bassa normale (100 - 120 mm Hg) o di raggiungere una pressione arteriosa media adeguata (maggiore di 65 mm Hg – a seconda delle condizioni del paziente).
Il bolo manuale per il priming quando si inizia un'infusione non è raccomandato.
È richiesta cautela durante il collegamento della siringa per evitare instabilità emodinamica. L'infusione continua di noradrenalina attraverso un sistema a doppia pompa e un set di estensione che riduce il volume di spazio morto deve essere incoraggiata.
 
Noradrenalina tartrato Aguettant 0,5 mg/ml, soluzione per infusione
 
Peso del paziente
(kg)
Posologia
(µg/kg/min) noradrenalina base
Posologia
(µg/kg/min) noradrenalina tartrato
Posologia
(mg/h) noradrenalina base
Posologia
(mg/h) noradrenalina tartrato
Velocità di
infusione
(ml/h)
50
0,25
0,5
0,75
1,5
3,0
0,5
1
1,5
3
6,0
1
2
3
6
12,0
1,5
3
4,5
9
18,0
60
0,25
0,5
0,9
1,8
3,6
0,5
1
1,8
3,6
7,2
1
2
3,6
7,2
14,4
1,5
3
5,4
10,8
21,6
70
0,25
0,5
1,05
2,1
4,2
0,5
1
2,1
4,2
8,4
1
2
4,2
8,4
16,8
1,5
3
6,3
12,6
25,2
Noradrenalina tartrato Aguettant 0,5 mg/ml, soluzione per infusione 
Peso del paziente
(kg)
Posologia
(µg/kg/min) noradrenalina base
Posologia
(µg/kg/min) noradrenalina tartrato
Posologia
(mg/h) noradrenalina base
Posologia
(mg/h) noradrenalina tartrato
Velocità di
infusione
(ml/h)
80
0,25
0,5
1,2
2,4
4,8
0,5
1
2,4
4,8
9,6
1
2
4,8
9,6
19,2
1,5
3
7,2
14,4
28,8
90
0,25
0,5
1,35
2,7
5,4
0,5
1
2,7
5,4
10,8
1
2
5,4
10,8
21,6
1,5
3
8,1
16,2
32,4
100
0,25
0,5
1,5
3
6,0
0,5
1
3
6
12,0
1
2
6
12
24,0
1,5
3
9
18
36,0
 h: ora
Durata del trattamento:
Noradrenalina tartrato Aguettant deve essere somministrata fino a quando il supporto di un farmaco vasoattivo a dosaggio elevato non è più indicato, momento in cui si deve gradualmente diminuire l'infusione, e quindi si deve passare a un'infusione a concentrazione minore. L'interruzione improvvisa può provocare ipotensione acuta.
Pazienti anziani
Vedere paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego.
Popolazione pediatrica
Noradrenalina tartrato Aguettant è indicata solo per gli adulti.
L'efficacia e la sicurezza di Noradrenalina tartrato Aguettant in 50 ml di soluzione per infusione pronta per l'uso, in bambini e adolescenti, non è stata stabilita.
Pazienti con compromissione renale ed epatica.
Non c'è esperienza sul trattamento in pazienti con compromissione renale ed epatica.

Controindicazioni

Somministrazione mediante cannula periferica e/o vena periferica.
Ipersensibilità alla Noradrenalina o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Avvertenza:
La Noradrenalina è controindicata in pazienti ipotesi nei quali il collasso circolatorio è associato a ipovolemia, a meno che non sia una misura d'emergenza per mantenere l'afflusso alle arterie ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Associazioni non raccomandate:
+ Anestetici alogenati volatili: grave aritmia ventricolare (aumento dell'eccitabilità cardiaca).
+ Antidepressivi imipraminici: ipertensione parossismale con la possibilità di aritmia (inibizione dell'ingresso dei medicinali simpaticomimetici nelle fibre ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Assumere Noradrenalina Aguettant durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Noradrenalina Aguettant durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
In virtù di queste indicazioni, Noradrenalina può essere somministrata se necessario durante la gravidanza. Tuttavia si devono tenere in considerazione le proprietà farmacodinamiche della sostanza. La noradrenalina può ridurre ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non pertinente.


Effetti indesiderati

Disturbi psichiatrici
Ansia.
Patologie del sistema nervoso
 Mal di testa, tremore.
Patologie dell'occhio
Glaucoma acuto (molto frequente nei pazienti anatomicamente predisposti con chiusura dell'angolo iridocorneale).
...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Sovradosaggio

In caso di sovradosaggio possono verificarsi i seguenti sintomi: vasocostrizione cutanea, piaghe da decubito, collasso circolatorio e ipertensione.
In caso di reazioni avverse collegate a un dosaggio eccessivo, è consigliabile ridurre il dosaggio se possibile.


ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Agenti dopaminergici e adrenergici, codice ATC: C01CA03
Noradrenalina fornisce una forte stimolazione degli alfa-recettori nei vasi sanguigni ai quali essi sono controestratti. Noradrenalina ha anche un effetto sui ...


ProprietÓ farmacocinetiche

Esistono due stereoisomeri di Noradrenalina, l'isomero-L biologicamente attivo è quello contenuto nella Noradrenalina (norepinefrina) tartrato Aguettant 0,5 mg/ml, soluzione per infusione.
Assorbimento:
Sottocutaneo: Scarso
Orale: Noradrenalina è rapidamente inattivata ...


Dati preclinici di sicurezza

Molti degli effetti indesiderati possono scaturire dai risultati simpaticomimetici derivanti da un'eccessiva stimolazione del sistema nervoso simpatico attraverso i vari recettori adrenergici.
Noradrenalina può ridurre la perfusione placentare e indurre ...


Elenco degli eccipienti

Sodio cloruro
Disodio edetato diidrato
Acido cloridrico o sodio idrossido (per aggiustare il pH)
Acqua per preparazioni iniettabili


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Noradrenalina Aguettant a base di Noradrenalina ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

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