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Netildex - Collirio

Ultimo aggiornamento: 02/01/2019

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33


Confezioni

Netildex 3 mg/ml + 1 mg/m collirio, soluzione 20 contenitori monodose da 0,3 ml
Netildex 3 mg/ml + 1 mg/ml collirio, soluzione flacone 5 ml

Cos'è Netildex - Collirio?

Netildex - Collirio è un farmaco a base del principio attivo Desametasone + Netilmicina, appartenente alla categoria degli Corticosteroidi + antibatterici e nello specifico Corticosteroidi ed antinfettivi in associazione. E' commercializzato in Italia dall'azienda SIFI S.p.A..

Netildex - Collirio può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: SIFI S.p.A.
Concessionario: SIFI S.p.A.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: C
Principio attivo: Desametasone + Netilmicina
Gruppo terapeutico: Corticosteroidi + antibatterici
Forma farmaceutica: collirio

Indicazioni

NETILDEX è indicato negli stati infiammatori del segmento anteriore dell'occhio, post-operatori e non, in presenza o a rischio di infezione batterica.
Quando si prescrive NETILDEX, occorre tenere in considerazione le linee guida ufficiali per l'uso appropriato di agenti antibatterici.

Posologia

Posologia
Solo per uso oftalmico.
Adulti (compresi gli anziani)
Instillare nel sacco congiuntivale dell'occhio affetto, una goccia di collirio 4 volte al giorno o secondo prescrizione medica.
Quando si utilizza l'occlusione nasolacrimale o la chiusura delle palpebre per 2 minuti, l'assorbimento sistemico è ridotto.
Questo può comportare una diminuzione degli effetti collaterali sistemici e un aumento dell'attività locale.
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l'efficacia di NETILDEX in bambini e adolescenti con meno di 18 anni di età non è stata ancora stabilita.
Non ci sono dati disponibili.
Nei pazienti pediatrici il prodotto deve essere somministrato solo dopo una attenta valutazione rischio-beneficio e sotto stretto controllo medico.
Modo di somministrazione
Contenitore multidose
Assicurarsi che il flacone sia integro prima dell'uso.
  1. Lavarsi le mani e sedersi comodamente.
  2. Avvitare il tappo a fondo fino a perforare il flacone. Svitare il tappo.
  1. Inclinare la testa all'indietro.
  2. Tirare delicatamente con le dita verso il basso la palpebra inferiore dell'occhio interessato.
  3. Capovolgere il flacone e posizionare la punta del flacone vicino all'occhio, ma senza toccarlo.
    Non toccare l'occhio o la palpebra con la punta del contagocce.
  4. Premere delicatamente il flacone in modo da somministrare solo una goccia, quindi rilasciare la palpebra inferiore.
  1. Chiudere l'occhio e premere un dito contro l'angolo dell'occhio interessato vicino al naso. Tenere premuto per 2 minuti.
  2. Ripetere nell'altro occhio secondo prescrizione medica.
  3. Rimettere il tappo al flacone.
Contenitore monodose
Assicurarsi che il contenitore monodose sia integro prima dell'uso.
  1. Lavarsi le mani e sedersi comodamente.
  2. Separare il contenitore monodose dalla strip.
  1. Aprire ruotando la parte superiore senza tirare.
  1. Inclinare la testa all'indietro.
  2. Tirare delicatamente con le dita verso il basso la palpebra inferiore dell'occhio interessato.
  3. Capovolgere il contenitore monodose e posizionare la punta del contenitore monodose vicino all'occhio, ma senza toccarlo.
Non toccare l'occhio o la palpebra con la punta del contenitore monodose.
  1. Premere il contenitore monodose in modo da somministrare solo una goccia, quindi rilasciare la palpebra inferiore.
  2. Chiudere l'occhio e premere un dito contro l'angolo dell'occhio interessato vicino al naso. Tenere premuto per 2 minuti.
  3. Ripetere nell'altro occhio secondo prescrizione medica.
  4. Gettare dopo l'uso.
NETILDEX collirio monodose deve essere utilizzato immediatamente dopo l'apertura.
Dopo la somministrazione, il contenitore monodose e il contenuto non utilizzato devono essere eliminati.
Precauzioni che devono essere prese prima della manipolazione o della somministrazione del medicinale
Se si indossano le lenti a contatto, queste devono essere rimosse prima dell'instillazione del collirio multidose e possono essere riapplicate dopo 15 minuti (vedere paragrafo 4.4).
I pazienti devono essere informati che il collirio, se maneggiato in modo errato, può essere contaminato da batteri che possono determinare infezioni oculari. L'utilizzo di collirio contaminato può determinare lesioni oculari gravi e conseguente perdita della vista.
Se si utilizza più di un farmaco oftalmico topico, questi devono essere somministrati ad almeno dieci minuti l'uno dall'altro.

Controindicazioni

Ipersensibilità ai principi attivi, agli antibiotici aminoglicosidici o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1.
Il prodotto contiene corticosteroidi e quindi è controindicato in pazienti affetti da:
  1. ipertensione intraoculare,
  2. cheratite erpetica o altre infezioni oculari causate da Herpes simplex,
  3. malattie virali della cornea e della congiuntiva,
  4. infezioni fungine dell'occhio,
  5. infezioni oculari da micobatteri.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

NETILDEX è per esclusivo uso oftalmico e non deve essere somministrato per via orale o introdotto nella camera anteriore dell'occhio.
In occasione di trattamenti protratti oltre i 15 giorni è ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Non sono stati effettuati studi di interazione con NETILDEX.
Di seguito sono riportate informazioni su ciascuno dei componenti attivi.
Netilmicina:
Non sono state segnalate interazioni farmacologiche significative con l'uso della ...

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Assumere Netildex - Collirio durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Netildex - Collirio durante la gravidanza e l'allattamento?
Uso in gravidanza
Non sono disponibili dati clinici sulla sicurezza d'impiego di NETILDEX in donne in gravidanza.
Studi sull'animale hanno dimostrato attività teratogena del desametasone.
È preferibile evitare l'uso di ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

NETILDEX influisce moderatamente sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
L'instillazione del collirio può causare un annebbiamento transitorio della vista. Fino a quando questo non si è risolto, i pazienti non devono guidare veicoli o usare macchinari.


Effetti indesiderati

Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati.
Patologie dell'occhio
Aumento della ...

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Sovradosaggio

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.
Nel caso che venga ingerito l'intero contenuto di un contenitore multidose di NETILDEX (contenente 5 mg di desametasone) si potrebbero verificare degli effetti indesiderati. In questo caso consultare immediatamente il proprio medico.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: agenti anti-infiammatori e anti-infettivi in associazione, corticosteroidi e anti-infettivi in associazione, Codice ATC: S01C A01
NETILDEX contiene due principi attivi: Desametasone + Netilmicina.
Desametasone:
Meccanismo d'azione
Il ...


Proprietà farmacocinetiche

Desametasone:
Assorbimento
Dopo instillazione nel sacco congiuntivale, il desametasone raggiunge concentrazioni intraoculari terapeutiche. Le concentrazioni massime nella cornea e nell'umore acqueo si raggiungono entro 1-2 ore. L'emivita plasmatica ...


Dati preclinici di sicurezza

I dati di sicurezza non clinici derivano principalmente dalla bibliografia.
Desametasone
La tossicità del desametasone è comune a quella di altri cortisonici ed è stata studiata in diverse specie animali ...


Elenco degli eccipienti

Collirio multidose:
Sodio citrato
Sodio fosfato monobasico monoidrato
Disodio fosfato dodecaidrato
Benzalconio cloruro
Acqua depurata
Collirio monodose:
Sodio citrato
Sodio fosfato monobasico monoidrato
Disodio fosfato dodecaidrato
Acqua depurata


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Netildex - Collirio a base di Desametasone + Netilmicina ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

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