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Mydaffodil

Ultimo aggiornamento: 30/06/2020

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33

Indice


Confezioni

Mydaffodil 75 mcg 1x28 compresse confezione calendario

Cos'è Mydaffodil?

Mydaffodil è un farmaco a base del principio attivo Desogestrel, appartenente alla categoria degli Contraccettivi ormonali sistemici e nello specifico Progestinici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Mylan S.p.A..

Mydaffodil può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Mylan S.p.A.
Concessionario: Mylan S.p.A.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: C
Principio attivo: Desogestrel
Gruppo terapeutico: Contraccettivi ormonali sistemici
Forma farmaceutica: compressa

Indicazioni

Contraccezione orale

Posologia

Posologia
Al fine di ottenere gli effetti contraccettivi desiderati, Mydaffodil deve essere usato come prescritto (vedere “Come assumere Mydaffodil“ e “Come iniziare il trattamento con Mydaffodil“.
Popolazioni particolari di pazienti
Pazienti con insufficienza renale
Non sono stati effettuati studi clinici in pazienti con insufficienza renale.
Pazienti con insufficienza epatica
Non sono stati effettuati studi clinici in pazienti con insufficienza epatica. Il metabolismo degli ormoni steroidei può essere alterato nelle pazienti con grave patologia epatica: l'uso di Mydaffodil in queste pazienti non è indicato fintanto che i valori della funzionalità epatica non hanno raggiunto nuovamente livelli normali (vedere paragrafo 4.3).
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l'efficacia di desogestrel negli adolescenti al di sotto dei 18 anni non è stata ancora stabilita. Non ci sono dati disponibili.
Modo di somministrazione
Per uso orale
Come assumere Mydaffodil
Mydaffodil deve essere assunto ogni giorno circa alla stessa ora in modo che l'intervallo tra due compresse corrisponda sempre a 24 ore. La prima compressa deve essere assunta il primo giorno della mestruazione. Si deve poi proseguire con una compressa al giorno, tutti i giorni, anche se si verifica un qualunque sanguinamento vaginale. Ogni nuovo blister deve essere iniziato direttamente il giorno dopo il precedente.
Come iniziare il trattamento con Mydaffodil.
Nessun trattamento contraccettivo ormonale [nel mese precedente]
L'assunzione delle compresse deve iniziare il primo giorno del ciclo mestruale naturale (cioè il primo giorno della mestruazione). È possibile iniziare anche tra il secondo e quinto giorno del ciclo ma, in questo caso, durante il primo ciclo si raccomanda di impiegare anche un metodo di barriera nei primi sette giorni di assunzione delle compresse.
Dopo un aborto al primo trimestre
Dopo un aborto al primo trimestre si raccomanda di iniziare il trattamento immediatamente. In questo caso non e necessario impiegare un metodo contraccettivo aggiuntivo.
Dopo un parto o un aborto al secondo trimestre
Assumere la compressa in qualsiasi giorno tra il giorno 21 e il giorno 28 dopo il parto o l'aborto al secondo trimestre. Se il trattamento viene iniziato più tardi, impiegare un metodo di barriera aggiuntivo per i primi 7 giorni. Tuttavia, qualora si avesse già avuto un rapporto sessuale, si dovrà escludere una gravidanza prima di iniziare il trattamento con Mydaffodil oppure la donna dovrà aspettare fino alla prima mestruazione.
Per ulteriori informazioni per le donne che allattano al seno, vedere paragrafo 4.6.
Come iniziare Mydaffodil quando si cambia da altri metodi contraccettivi
Passaggio da un contraccettivo combinato (contraccettivo orale combinato (COC), anello vaginale o cerotto transdermico)
La donna deve cominciare Mydaffodil preferibilmente il giorno dopo l'ultima compressa attiva (l'ultima compressa contenente i principi attivi) del precedente COC o il giorno della rimozione del suo anello vaginale o del cerotto transdermico. In questi casi non è necessario l'impiego di un metodo contraccettivo aggiuntivo. Non tutti i metodi contraccettivi possono essere disponibili in tutti i Paesi dell'Unione Europea.
La donna può iniziare al più tardi anche il giorno successivo al consueto intervallo libero da pillola, cerotto o anello o il giorno dopo l'ultima compressa di placebo del precedente contraccettivo ormonale combinato, ma si raccomanda di utilizzare un metodo di barriera aggiuntivo durante i primi 7 giorni di assunzione delle compresse.
Passaggio da un metodo contraccettivo a base di solo progestinico (minipillola, iniezione, impianto o da un dispositivo intrauterino a rilascio progestinico [IUS])
La donna può cambiare in qualsiasi momento dalla minipillola (nel caso di un impianto o di un dispositivo intrauterino a rilascio progestinico, il giorno nel quale l'impianto o il dispositivo sono rimossi o, nel caso di un iniettabile, nel giorno in cui dovrebbe essere praticata l'iniezione successiva).
Gestione del trattamento in caso di mancata assunzione delle compresse
La protezione contraccettiva può risultare ridotta se tra l'assunzione di 2 compresse sono trascorse più di 36 ore. Se il ritardo nell'assunzione di una qualunque compressa è inferiore alle 12 ore, la compressa dimenticata deve essere presa non appena ci si ricordi di farlo e quella successiva deve essere presa secondo l'orario abituale. Se il ritardo è superiore alle 12 ore, la donna deve usare un metodo contraccettivo aggiuntivo per i successivi 7 giorni. Se si è dimenticato di assumere compresse nella prima settimana dall'inizio del trattamento con Mydaffodil e se, nel corso della settimana precedente, si sono avuti rapporti sessuali, si deve tenere in considerazione la possibilità che si sia instaurata una gravidanza.
Raccomandazioni in caso di insorgenza di disturbi gastrointestinali
In caso di insorgenza di disturbi gastrointestinali, l'assorbimento del medicinale potrebbe non essere completo; è quindi necessario ricorrere a misure contraccettive aggiuntive.
Se la paziente vomita entro 3-4 ore dall'assunzione della compressa, l'assorbimento del medicinale potrebbe non essere completo. In questo caso seguire le raccomandazioni riportate al paragrafo 4.2 in merito alla dimenticata assunzione delle compresse.
Monitoraggio del trattamento
Prima di prescrivere il prodotto è necessario effettuare un'accurata anamnesi medica e si raccomanda inoltre un accurato esame ginecologico per escludere una gravidanza in atto. Prima di prescrivere il prodotto devono essere valutati disturbi del ciclo quali oligomenorrea e amenorrea. L'intervallo tra i controlli medici è in funzione delle circostanze in ciascun caso individuale. Se il prodotto prescritto è in grado di influenzare sostanzialmente una malattia latente o manifesta (vedere Paragrafo 4.4), devono essere programmati i relativi esami medici di controllo. Anche quando Mydaffodil viene assunto regolarmente, possono verificarsi disturbi del sanguinamento. Se il sanguinamento è molto frequente e irregolare si deve prendere in considerazione l'impiego di un altro metodo contraccettivo. Se i sintomi persistono, deve essere esclusa una causa organica.
La gestione dell'amenorrea durante la terapia dipende dal fatto che le compresse siano state assunte o meno secondo le istruzioni e può includere un test di gravidanza. In caso di gravidanza il trattamento deve essere interrotto.
Le donne devono essere avvisate che Mydaffodil non protegge dall'infezione da HIV (AIDS) né da altre malattie a trasmissione sessuale.

Controindicazioni

  • Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
  • Disturbi tromboembolici venosi in atto
  • Grave malattia epatica in atto o pregressa, fin quando i valori di funzionalità epatica non sono tornati nella norma.
  • Patologie maligne, accertate o sospette, sensibili agli steroidi sessuali
  • Sanguinamento vaginale non diagnosticato


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Se fosse presente qualcuna delle condizioni/fattori di rischio di seguito indicati, i benefici del progestinico devono essere soppesati rispetto ai possibili rischi di ciascun caso individuale e discussi con la ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Interazioni
Nota: Consultare anche i fogli illustrativi dei medicinali concomitanti al fine di identificare le potenziali interazioni.
Si possono verificare interazioni con prodotti medicinali che inducono enzimi microsomiali, i quali ...

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Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Mydaffodil" insieme ad altri farmaci come “Aptivus”, “Atazanavir Dr. Reddys”, “Atazanavir EG”, “Atazanavir Krka”, “Atazanavir Mylan”, “Atazanavir Sandoz”, “Atripla”, “Aurantin”, “Carbamazepina EG”, “Carbamazepina Teva”, “Darunavir Accord”, “Darunavir Dr. Reddy's”, “Darunavir EG”, “Darunavir KRKA”, “Darunavir Mylan”, “Darunavir Sandoz”, “Darunavir Teva BV”, “Darunavir Teva”, “Darunavir Zentiva”, “Dintoina”, “Dintoinale”, “Efavirenz + Emtricitabina + Tenofovir Disoproxil Mylan”, “Efavirenz / Emtricitabina / Tenofovir Disoproxil Eg”, “Efavirenz / Emtricitabina / Tenofovir Disoproxil Zentiva”, “Efavirenz Aurobindo”, “Efavirenz Emtricitabina Tenofovir Disoproxil Krka”, “Efavirenz Emtricitabina Tenofovir Disoproxil Teva”, “Efavirenz Mylan”, “Efavirenz Teva”, “Evotaz”, “Fenitoina Hikma”, “Gamibetal Complex”, “Gardenale”, “Invirase”, “Luminale”, “Lysodren”, “Metinal Idantoina L”, “Metinal Idantoina”, “Mycobutin”, “Mysoline”, “Nervaxon”, “Oxcarbazepina Tecnigen”, “Prezista”, “Quiens”, “Reyataz”, “Rezolsta”, “Rifadin”, “Rifater”, “Rifinah”, “Rifocin”, “Rimstar”, “Sustiva”, “Symtuza”, “Tegretol”, “Telzir”, “Tolep”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Mydaffodil durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Mydaffodil durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza: Mydaffodil non è indicato durante la gravidanza. Qualora si instaurasse una gravidanza durante il trattamento con Mydaffodil, interromperne l'ulteriore assunzione.
Studi sugli animali hanno dimostrato che dosi molto elevate ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Mydaffodil 75 microgrammi compresse non altera o altera in modo trascurabile, la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.



Effetti indesiderati

L'effetto indesiderato più comunemente riportato negli studi clinici è il sanguinamento irregolare. Fino al 50% delle donne che fanno uso di desogestrel ha riportato irregolarità del sanguinamento. Poichè desogestrel, diversamente ...

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Sovradosaggio

Non vi sono segnalazioni di effetti deleteri gravi a seguito di sovradosaggio. Sintomi che possono presentarsi in questo caso sono nausea, vomito e, nelle giovani, lieve sanguinamento vaginale. Non esistono antidoti e l'eventuale trattamento deve essere sintomatico


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Contraccettivi ormonali per uso sistemico, Progestinici.
Codice ATC: G03AC09
Meccanismo d'azione
Mydaffodil è una pillola a base di solo progestinico, contenente il progestinico desogestrel. Come altre pillole a ...


Proprietà farmacocinetiche

Assorbimento
Dopo somministrazione orale, il desogestrel viene rapidamente assorbito e convertito in etonogestrel. In condizioni di steady state, il picco dei livelli sierici viene raggiunto 1,8 ore dopo assunzione della ...


Dati preclinici di sicurezza

Gli studi tossicologici non hanno evidenziato alcun effetto diverso da quelli prevedibili sulla base delle proprietà ormonali del desogestrel.
...


Elenco degli eccipienti

Lattosio
Amido di patate
Povidone
All-rac-α-tocoferolo
Silice colloidale anidra
Acido stearico


Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Mydaffodil a base di Desogestrel sono: Azalia, Cerazette, Desogestrel Zentiva, Kestrelle, Mirzam, Nacrez

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Mydaffodil a base di Desogestrel ...

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