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Montelukast Aristo

Ultimo aggiornamento: 01/07/2020

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33

Indice


Confezioni

Montelukast Aristo 10 mg 28 compresse rivestite con film

Cos'è Montelukast Aristo?

Montelukast Aristo è un farmaco a base del principio attivo Montelukast Sodico, appartenente alla categoria degli Antileucotrienici e nello specifico Antagonisti dei recettori leucotrienici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Aristo Pharma Italy S.r.l..

Montelukast Aristo può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Aristo Pharma GmbH
Concessionario: Aristo Pharma Italy S.r.l.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Montelukast Sodico
Gruppo terapeutico: Antileucotrienici
Forma farmaceutica: compressa rivestita

Indicazioni

Montelukast Angenerico è indicato per il trattamento dell'asma come terapia aggiuntiva in quei pazienti con asma persistente di entità da lieve a moderata che non sono adeguatamente controllati con corticosteroidi per via inalatoria e nei quali gli agonisti β-adrenergici a breve durata d'azione assunti “al bisogno“ forniscono un controllo clinico inadeguato dell'asma. Nei pazienti asmatici per i quali il medicinale è indicato per l'asma, Montelukast Angenerico può anche fornire un sollievo sintomatico alla rinite allergica stagionale.
Montelukast Angenerico è anche indicato per la profilassi dell'asma in cui la componente predominante è la broncocostrizione indotta dall'esercizio fisico.
Montelukast Angenerico è indicato negli adulti e negli adolescenti a partire dai 15 anni di età.

Posologia

Posologia
Il dosaggio per gli adulti e gli adolescenti dai 15 anni di età in su affetti da asma, o da asma e rinite allergica stagionale concomitante, è una compressa da 10 mg al giorno, da assumere alla sera.
Modo di somministrazione
Per uso orale.Raccomandazioni generali
L'effetto terapeutico di Montelukast Angenerico sui parametri di controllo dell'asma avviene entro un giorno. Montelukast Angenerico può essere assunto con o senza cibo. È necessario consigliare ai pazienti di continuare ad assumere Montelukast Angenerico anche quando l'asma è sotto controllo, così come durante i periodi di peggioramento dell'asma. Montelukast Angenerico non deve essere usato in concomitanza con altri medicinali contenenti il medesimo principio attivo, montelukast.
Non sono necessari aggiustamenti del dosaggio negli anziani o nei pazienti con insufficienza renale o con compromissione da lieve a moderata della funzionalità epatica. Non sono disponibili dati su pazienti con grave compromissione della funzionalità epatica.
Il dosaggio è lo stesso per i pazienti di entrambi i sessi.
Terapia con Montelukast Angenerico in relazione ad altri trattamenti per l'asma
Montelukast Angenerico può essere aggiunto al regime terapeutico in atto del paziente.
Corticosteroidi per via inalatoria
Il trattamento con Montelukast Angenerico può essere usato come terapia aggiuntiva quando i corticosteroidi per via inalatoria più gli agonisti β-adrenergici a breve durata d'azione assunti “al bisogno“ forniscono un controllo clinico inadeguato. Montelukast Angenerico non deve essere usato come terapia sostitutiva dei corticosteroidi per via inalatoria (vedere il paragrafo 4.4).
A causa dell'elevata concentrazione di principio attivo, Montelukast Angenerico non deve essere usato nei bambini sotto i 15 anni di età.
Per i bambini più piccoli sono disponibili altre forme di dosaggio con titolazioni più appropriate.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Avvisare il paziente di non usare montelukast orale per il trattamento degli attacchi acuti di asma e di tenere a portata di mano i consueti e appropriati rimedi medicinali di ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Montelukast può essere somministrato con altri farmaci comunemente impiegati nella profilassi e nel trattamento cronico dell'asma. Nel corso di studi di interazione farmacologica, il dosaggio clinico raccomandato di montelukast non ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Montelukast Aristo" insieme ad altri farmaci come , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Montelukast Aristo durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Montelukast Aristo durante la gravidanza e l'allattamento?
Uso durante la gravidanza
Gli studi sugli animali non indicano effetti nocivi sulla gravidanza o sullo sviluppo embrio-fetale.
I limitati dati disponibili sulla gravidanza non suggeriscono alcuna relazione causale ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non si ritiene che montelukast interferisca con la capacità dei pazienti di guidare o usare macchinari. Tuttavia, in casi molto rari, alcuni pazienti hanno riferito sonnolenza o capogiri.


Effetti indesiderati

Montelukast Angenerico è stato valutato negli studi clinici come segue:
compresse rivestite con film da 10 mg in circa 4.000 pazienti adulti asmatici di età pari o superiore a ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Sovradosaggio

Non sono disponibili informazioni specifiche sul trattamento del sovradosaggio con montelukast. Nel corso di studi sull'asma cronica, montelukast è stato somministrato ai pazienti a dosaggi fino a 200 mg/die per 22 settimane e nel corso di studi a breve termine fino a 900 mg/die per circa una settimana, senza esperienze avverse clinicamente importanti.
Nell'esperienza post-marketing e nel corso di studi clinici con montelukast vi sono state segnalazioni di sovradosaggio acuto. Queste comprendono segnalazioni negli adulti e nei bambini con dosaggi fino 1000 mg (circa 61 mg/kg in un bambino di 42 mesi). I risultati degli esami clinici e di laboratorio erano in linea con il profilo di sicurezza negli adulti e nei pazienti pediatrici. Nella maggior parte dei casi di sovradosaggio non ci sono state esperienze avverse. Le esperienze avverse osservate più di frequente sono state coerenti con il profilo di sicurezza di montelukast e hanno incluso dolore addominale, sonnolenza, sete, cefalea, vomito e iperattività psicomotoria.
Non è noto se montelukast sia dializzabile mediante dialisi peritoneale o emodialisi.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: altri medicinali sistemici per i disturbi delle vie aeree, antagonisti del recettore dei leucotrieni
Codice ATC: R03D C03
I cisteinil leucotrieni (LTC4, LTD4, LTE4) sono potenti eicosanoidi infiammatori ...


Proprietà farmacocinetiche

Assorbimento
Montelukast viene rapidamente assorbito dopo somministrazione orale. Per le compresse rivestite con film da 10 mg il valore medio della concentrazione plasmatica massima (Cmax) nell'adulto viene raggiunto 3 ...


Dati preclinici di sicurezza

Negli studi di tossicologia sull'animale sono state osservate alterazioni di natura lieve e transitoria dei livelli sierici di ALT, glucosio, fosforo e trigliceridi. I segni di tossicità nell'animale sono stati: ...


Elenco degli eccipienti

Nucleo
Lattosio monoidrato
Idrossipropilcellulosa tipo EF
Cellulosa microcristallina
Croscarmellosa sodica
Magnesio stearato
Rivestimento
Ipromellosa 6 cps
Titanio diossido (E 171)
Macrogol 400
Ossido di ferro giallo (E 172)


Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Montelukast Aristo a base di Montelukast Sodico sono: Brokast, Elunkast, Fulmont, Leukast, Lukair, Lukanof, Monast, Monkasta, Montegen, Montelukast Accord, Montelukast Actavis PTC, Montelukast Alter, Montelukast Aurobindo, Montelukast DOC Generici, Montelukast EG, Montelukast Germed, Montelukast Mylan Generics, Montelukast Pensa, Montelukast Ranbaxy, Montelukast Sandoz, Montelukast Tecnigen, Montelukast Teva, Montelukast Zentiva, Saslong, Singulair, Telelux

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Montelukast Aristo a base di Montelukast Sodico ...

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