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Montelukast Alter

Ultimo aggiornamento: 01/07/2020

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33

Indice


Confezioni

Montelukast Alter 10 mg 28 compresse rivestite con film

Cos'è Montelukast Alter?

Montelukast Alter è un farmaco a base del principio attivo Montelukast Sodico, appartenente alla categoria degli Antileucotrienici e nello specifico Antagonisti dei recettori leucotrienici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Laboratori Alter S.r.l..

Montelukast Alter può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Laboratori Alter S.r.l.
Concessionario: Laboratori Alter S.r.l.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Montelukast Sodico
Gruppo terapeutico: Antileucotrienici
Forma farmaceutica: compressa rivestita

Indicazioni

Montelukast Alter è indicato per il trattamento dell'asma come terapia aggiuntiva in quei pazienti con asma persistente di lieve/moderata entità che non sono adeguatamente controllati con corticosteroidi per via inalatoria e nei quali gli agonisti β-adrenergici a breve durata d'azione assunti “al bisogno“ forniscono un controllo clinico inadeguato dell'asma. Montelukast Alter può essere utilizzato anche per il trattamento sintomatico della rinite allergica stagionale nei pazienti in cui Montelukast Alter è indicato per l'asma.
Montelukast Alter è anche indicato per la profilassi dell'asma laddove la componente predominante è la broncocostrizione indotta dall'esercizio.
Montelukast Alter è indicato negli adulti dai 15 anni di età in su.

Posologia

Posologia
La dose per gli adulti dai 15 anni di età in su con asma, o con asma e rinite allergica stagionale concomitante, è una compressa da 10 mg al giorno, assunta alla sera.
Modo di somministrazione
Montelukast Alter può essere assunto con o senza cibo.
Raccomandazioni generali - L'effetto terapeutico di Montelukast Alter sui parametri di controllo dell'asma si rende evidente entro un giorno. Avvisare il paziente di continuare ad assumere Montelukast Alter anche quando l'asma è sotto controllo, così come durante i periodi di peggioramento dell'asma.
Montelukast Alter 10 mg compresse rivestite con film non deve essere usato in concomitanza con altri prodotti contenenti il medesimo principio attivo, montelukast.
Non sono necessari aggiustamenti della dose in anziani o pazienti con insufficienza renale o con compromissione da lieve a moderata della funzione epatica. Non ci sono dati su pazienti con compromissione epatica grave. La dose è la stessa per i pazienti di entrambi i sessi.
Terapia con Montelukast Alter in relazione ad altri trattamenti per l'asma:
Montelukast Alter può essere aggiunto al regime terapeutico in atto del paziente.
  • Quando il trattamento con Montelukast Alter è usato come terapia aggiuntiva ai corticosteroidi per via inalatoria, il montelukast sodico non deve essere sostituito improvvisamente ai corticosteroidi per via inalatoria (vedere paragrafo 4.4)
Sono disponibili compresse masticabili da 5 mg per pazienti pediatrici dai 6 ai 14 anni di età.
Sono disponibili compresse masticabili da 4 mg come formulazione alternativa e granulato da 4 mg per pazienti pediatrici dai 2 ai 5 anni di età.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti, elencati al paragrafo 6.1


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Avvisare il paziente di non usare mai montelukast orale per il trattamento degli attacchi acuti di asma e di tenere a portata di mano i farmaci appropriati di pronto intervento ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Montelukast può essere somministrato con altri farmaci comunemente impiegati nella profilassi e nel trattamento cronico dell'asma. In studi di interazione farmacologica, la dose clinica raccomandata di montelukast non ha presentato ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Montelukast Alter" insieme ad altri farmaci come , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Montelukast Alter durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Montelukast Alter durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Gli studi sugli animali non indicano la presenza di effetti dannosi sulla gravidanza o sullo sviluppo embriofetale.
I dati limitati disponibili nelle banche dati sulla gravidanza non suggeriscono l'esistenza ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non si prevede che montelukast influisca sulla capacita del paziente di guidare veicoli o di utilizzare macchinari. Tuttavia, in casi molto rari i soggetti hanno manifestato capogiri o sonnolenza.


Effetti indesiderati

Montelukast è stato valutato negli studi clinici come segue:
Compresse rivestite con film da 10 mg su circa 4.000 pazienti adulti asmatici di età ≥ 15 anni
Compresse rivestite ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Sovradosaggio

Non sono disponibili informazioni specifiche sul trattamento del sovradosaggio con montelukast. In studi sull'asma cronico, montelukast è stato somministrato ai pazienti a dosaggi fino a 200 mg/die per 22 settimane ed in studi a breve termine fino a 900 mg/die per circa una settimana, senza eventi indesiderati clinicamente importanti.
Vi sono state segnalazioni di sovradosaggio acuto nell'esperienza post-marketing ed in studi clinici con montelukast. Esse includono segnalazioni in adulti e bambini con dosaggi fino 1000 mg (circa 61 mg/kg in un bambino di 42 mesi). I referti clinici e di laboratorio osservati sono risultati in linea con il profilo di sicurezza negli adulti e nei pazienti pediatrici. Non ci sono state esperienze avverse nella maggior parte dei casi di sovradosaggio. Le esperienze avverse osservate più di frequente sono state in linea con il profilo di sicurezza di montelukast e hanno incluso dolore addominale, sonnolenza, sete, cefalea, vomito ed iperattività psicomotoria.
Non è noto se montelukast sia dializzabile mediante dialisi peritoneale o emodialisi.


Proprietà farmacodinamiche

Gruppo farmacoterapeutico: Antagonisti dei recettori leucotrienici
Codice ATC: R03D C03
I cisteinil-leucotrieni (LTC4, LTD4, LTE4) sono potenti eicosanoidi infiammatori rilasciati da varie cellule compresi mastcellule ed eosinofili. Questi importanti mediatori ...


Proprietà farmacocinetiche

Assorbimento
Montelukast è rapidamente assorbito dopo somministrazione orale. Per le compresse da 10 mg rivestite con film, il valore medio della concentrazione plasmatica massima (Cmax), nell'adulto viene raggiunto 3 ore ...


Dati preclinici di sicurezza

Negli studi di tossicologia sull'animale sono state osservate alterazioni di natura lieve e transitoria dei livelli sierici di SGPT (ALT), glucosio, fosforo e trigliceridi. I segni di tossicità nell'animale erano: ...


Elenco degli eccipienti

Nucleo
Cellulosa microcristallina
Lattosio monoidrato
Croscarmellosa sodica
Idrossipropilcellulosa (E 463)
Magnesio stearato
Rivestimento (Opadry bianco 03B68903)
Titanio diossido (E 171)
Idrossipropilmetilcellulosa (E464)
Talco
Glicole polietilenico.


Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Montelukast Alter a base di Montelukast Sodico sono: Brokast, Elunkast, Fulmont, Leukast, Lukair, Lukanof, Monast, Monkasta, Montegen, Montelukast Accord, Montelukast Actavis PTC, Montelukast Aristo, Montelukast Aurobindo, Montelukast DOC Generici, Montelukast EG, Montelukast Germed, Montelukast Mylan Generics, Montelukast Pensa, Montelukast Ranbaxy, Montelukast Sandoz, Montelukast Tecnigen, Montelukast Teva, Montelukast Zentiva, Saslong, Singulair, Telelux

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Montelukast Alter a base di Montelukast Sodico ...

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