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Mestinon

Ultimo aggiornamento: 02/01/2020

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33

Confezioni

Mestinon 20 compresse div. 60 mg
Mestinon 50 compresse a rilascio prolungato 180 mg

Cos'è Mestinon?

Mestinon è un farmaco a base del principio attivo Piridostigmina Bromuro, appartenente alla categoria degli Antimiastenici anticolinesterasici e nello specifico Anticolinesterasici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Meda Pharma S.p.A..

Mestinon può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Meda Pharma S.p.A.
Concessionario: Meda Pharma S.p.A.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Piridostigmina Bromuro
Gruppo terapeutico: Antimiastenici anticolinesterasici
Forma farmaceutica: compressa divisibile

Indicazioni

Miastenia grave. Il Mestinon 60 mg compresse può essere utilizzato anche nel trattamento dell'atonia intestinale.

Posologia

MESTINON 60 mg compresse.
Miastenia grave: la posologia va adattata, sia per quanto riguarda l'entità delle singole dosi che per quanto riguarda il numero delle dosi giornaliere, alle effettive esigenze individuali. Come schema posologico generale, 1-3 compresse da 60 mg, 2-4 volte al giorno, da aumentare nelle forme più gravi.
Atonia intestinale: una compressa da 60 mg ogni 4 ore.
MESTINON 180 mg compresse a rilascio prolungato.
Da una a tre compresse a rilascio prolungato di Mestinon due volte al giorno. È importante ricordare che il dosaggio e la frequenza della somministrazione giornaliera è in relazione alla gravità della malattia ed alla risposta del paziente al trattamento. I dosaggi citati devono pertanto servire come riferimento e necessitano dell'adattamento individuale alle singole necessità del paziente. Il dosaggio citato può essere inferiore (é possibile l'assunzione di mezza compressa a rilascio prolungato) o in casi specifici essere aumentato.
Durante il passaggio da Mestinon 60 mg compresse a Mestinon 180 mg compresse a rilascio prolungato bisogna considerare che quest'ultimo non è più potente, bensì soltanto ad azione prolungata (6-8 ore, in alcuni casi anche oltre, invece di 2-4 ore). Il numero di compresse assunte come singola dose rimane uguale, mentre le compresse a rilascio prolungato vengono assunte ad intervalli più lunghi nell'arco delle ventiquattro ore.
(Esempio: un paziente che finora ha assunto sei volte al giorno tre compresse di Mestinon da 60 mg di principio attivo (6x3x60 mg = 1080 mg/die) riceve soltanto due volte al giorno tre compresse a rilascio prolungato di Mestinon 180 mg (2x3x180 mg = 1080 mg/die)).
L'uso di test diagnostici adeguati è indispensabile per adattare il dosaggio di Mestinon 180 mg compresse a rilascio prolungato alle condizioni patologiche più gravi. In qualche caso è consigliabile effettuare l'adattamento della posologia in condizioni stabili.
Infezioni o altri fattori aggravanti possono richiedere un mutamento del fabbisogno di Mestinon 180 mg compresse a rilascio prolungato necessario al controllo della patologia. Il medico curante dovrebbe perciò essere consultato immediatamente.
Popolazioni speciali
Anziani
Non vi sono particolari raccomandazioni per il dosaggio di Mestinon nei pazienti anziani.
Insufficienza renale
La Piridostigmina è prevalentemente escreta in forma immodificata nelle urine, pertanto può essere necessaria la somministrazione di dosi inferiori nei pazienti con insufficienza renale e la dose deve essere titolata per calcolare la dose efficace.
Insufficienza epatica
Non vi sono particolari raccomandazioni per il dosaggio di Mestinon in pazienti con insufficienza epatica.
Modo di somministrazione
Le compresse a rilascio prolungato vengono assunte con acqua (mezzo bicchiere o un bicchiere d'acqua).
Le compresse a rilascio prolungato hanno un solco centrale che ne consente la frattura per l'eventuale assunzione di metà compressa. La compressa a rilascio prolungato non deve essere frazionata ulteriormente, perchè altrimenti verrebbe compromesso il rilascio ritardato del principio attivo.
Per compensare un intervallo di somministrazione troppo breve o per un immediato fabbisogno, è possibile associare Mestinon 180 mg compresse a rilascio prolungato con Mestinon 60 mg compresse.
(Esempio: un paziente deve assumere l'ultima somministrazione alle 22.00 per garantirsi un sonno indisturbato durante la notte. Le compresse a rilascio prolungato assunte durante il giorno (8.00 - 22.00) hanno efficacia soltanto fino alle 18.00. L'intervallo di tempo dalle 18.00 alle 22.00 viene coperto con le compresse da 60 mg).

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti, elencati al paragrafo 6.1.
Mestinon non deve essere somministrato in caso di occlusioni meccaniche dell'apparato gastrointestinale e delle vie urinarie ed in tutte le patologie riconducibili ad ipertonia della muscolatura bronchiale come ad esempio bronchite spastica, asma bronchiale ed ipersensibilità nota agli anticolinesterasici, ai bromuri.
Nel caso di ulcera gastrica, tireotossicosi, insufficienza cardiaca, infarto miocardico bisogna considerare scrupolosamente i rischi dovuti al trattamento con Mestinon.
Mestinon non deve essere somministrato in associazione con miorilassanti depolarizzanti come il suxametonio.
È necessario prestare particolare attenzione per l'impiego di Mestinon nei pazienti con bradicardia, diabete mellito o che abbiano subito interventi chirurgici all'apparato gastrointestinale.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Mestinon dovrebbe essere usato con prudenza nei pazienti con malattie respiratorie ostruttive quali la broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
Per la possibilità di occasionali manifestazioni dovute ad ipersensibilità individuale, dovrebbero essere ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Metilcellulosa
La metilcellulosa e i farmaci contenenti metilcellulosa come eccipiente possono inibire l'assorbimento di piridostigmina bromuro.
Antimuscarinici
Atropina e ioscina antagonizzano gli effetti muscarinici della piridostigmina.
La ridotta motilità gastrointestinale ...

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Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Mestinon" insieme ad altri farmaci come , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Mestinon durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Mestinon durante la gravidanza e l'allattamento?
Fertilità
Gli studi condotti sui ratti non hanno evidenziato alcun effetto negativo sul comportamento riproduttivo.
Gravidanza
La sicurezza dell'uso di piridostigmina bromuro durante la gravidanza non è stata stabilita.
Dato ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

A causa di miosi e di difetti accomodativi causati dalla piridostigmina e a causa di un insoddisfacente controllo della sintomatologia della miastenia grave, nel corso di trattamento con Mestinon non si può escludere una compromissione delle capacità di guida e dell'uso di macchinari.


Effetti indesiderati

Come tutti i prodotti colinergici, Mestinon può avere effetti indesiderati funzionali sul sistema nervoso autonomo. Gli effetti indesiderati di tipo muscarinico possono manifestarsi con nausea, vomito, diarrea, crampi addominali, aumentata ...

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Sovradosaggio

In caso di sovradosaggio di Mestinon possono insorgere crisi colinergiche che si manifestano soprattutto con marcata ipotonia muscolare (o aumentata ipotonia muscolare nei miastenici). Se non venisse riconosciuta prontamente tale situazione, esiste un potenziale pericolo di morte a causa della possibile paralisi della muscolatura respiratoria. Bradicardia, sintomi paradossi e tachicardia possono essere ulteriori manifestazioni concomitanti. La terapia in questi casi consiste nell'immediata interruzione di Mestinon od altri preparati colinergici e nella somministrazione di 1-2 mg di atropina solfato per via endovenosa lenta o di altri farmaci anticolinergici per contrastare specificatamente gli effetti muscarinici della piridostigmina mantenendo il suo effetto nicotinergico.
Dopo aver controllato la frequenza cardiaca, eventualmente ripetere questa dose dopo due-quattro ore.
La somiglianza della sintomatologia miastenica con una crisi colinergica, da sovradosaggio del preparato, impone il chiarimento della diagnosi con test appropriati, svolti in idoneo ambiente sanitario.
Procedure d'emergenza, sintomi e antidoti in caso di sovradosaggio
Sintomi
Piridostigmina può causare crisi colinergiche. Sintomi di sovradosaggio dovuti a effetti muscarinici possono includere crampi addominali, aumentata peristalsi, diarrea, nausea e vomito, aumento delle secrezioni bronchiali, broncospasmo, scialorrea, ipersudorazione, miosi e disturbi dell'accomodazione. Tra gli effetti nicotinici vi sono crampi muscolari, fascicolazioni e debolezza generale fino alla paralisi, che in casi particolarmente severi può provocare apnea e anossia cerebrale.
Altri sintomi possono essere: lacrimazione, rinorrea, arrossamento cutaneo, adinamia, vertigini, incontinenza, tenesmo, bradicardia estrema fino all'arresto cardiaco, ipotensione fino al collasso circolatorio, edema polmonare.
Gli effetti sul sistema nervoso centrale possono essere agitazione, confusione, disartria, nervosismo, irritazione, allucinazioni visive. Si possono inoltre verificare convulsioni e coma.
Terapia
Interrompere immediatamente il trattamento con Mestinon. Come antidoto specifico per il trattamento degli effetti parasimpaticomimetici insorti durante il sovradosaggio o l'intossicazione si consiglia di usare atropina solfato, da 1 a 2 mg endovena da ripetere ogni 5-30 minuti, adattando la dose alla necessità in funzione della frequenza cardiaca e della dilatazione pupillare.
In caso di arresto cardiaco praticare il massaggio cardiaco e la respirazione artificiale con ossigeno, ed eventualmente impiegare le apparecchiature per la respirazione artificiale assistita. Controllare accuratamente la volemia e l'omeostasi degli elettroliti plasmatici. In caso di spasmi dell'accomodazione somministrare colliri a base di atropina (controllando la pressione intraoculare).


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Farmaci parasimpaticomimetici, di tipo anticolinesterasico.
Codice ATC: N07AA02
Mestinon possiede proprietà colinergiche e appartiene alla classe degli inibitori reversibili delle colinesterasi, enzimi che inattivano l'acetilcolina; è quindi uno ...


Proprietà farmacocinetiche

Assorbimento
La piridostigmina è scarsamente assorbita per via orale. La percentuale e il grado di assorbimento mostrano importanti differenze inter-individuali.
Dopo somministrazione in volontari sani per via orale la biodisponibilità ...


Dati preclinici di sicurezza

Le proprietà farmacologiche della piridostigmina vengono determinate per lo più dall'azione colinergica causata dall'inibizione della colinesterasi e dall'effetto stimolante complementare sul n-colinorecettore nicotinico. Il mancato superamento della barriera ematoencefalica spiega ...


Elenco degli eccipienti

MESTINON 60 mg compresse.
Una compressa contiene:
Eccipienti
silice precipitata, 51 mg
amido, 183,5 mg
talco, 7 mg
magnesio stearato, 0,5 mg
lattosio, q.b. a 350 mg
MESTINON 180 mg

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Mestinon a base di Piridostigmina Bromuro sono:

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Mestinon a base di Piridostigmina Bromuro ...

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