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Mesalazina Aurobindo

Ultimo aggiornamento: 12/11/2018

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Indice


Confezioni

Mesalazina Aurobindo 800 mg 60 compresse gastroresistenti

Cos'è Mesalazina Aurobindo?

Mesalazina Aurobindo è un farmaco a base del principio attivo Mesalazina, appartenente alla categoria degli Antinfiammatori e nello specifico Acido aminosalicilico ed analoghi. E' commercializzato in Italia dall'azienda Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l..

Mesalazina Aurobindo può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.
Concessionario: Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Mesalazina
Gruppo terapeutico: Antinfiammatori
Forma farmaceutica: compressa gastroresistente

Indicazioni

Mesalazina AUROBINDO compresse gastroresistenti: colite ulcerosa e morbo di Crohn; trattamento delle fasi attive della malattia, prevenzione delle recidive.
Mesalazina AUROBINDO sospensione rettale: colite ulcerosa nella localizzazione a livello retto-sigmoideo; trattamento delle fasi attive e prevenzione delle recidive.
Mesalazina AUROBINDO supposte: colite ulcerosa nella localizzazione  a livello rettale; trattamento delle fasi attive e prevenzione delle recidive.
Nelle fasi attive di grado severo è consigliabile l'associazione con trattamento cortisonico.

Posologia

La posologia va adattata al singolo paziente in base all'estensione ed alla gravità della malattia. Lo  schema indicativo, modificabile secondo le prescrizioni del medico, è il seguente:
Mesalazina AUROBINDO compresse gastroresistenti:
Adulti: 1-2 compresse da 400 mg, oppure 1 compressa da 800 mg, 3 volte al giorno. La posologia può essere aumentata sino a 10 compresse da 400 mg oppure 5 compresse da 800 mg, al giorno, in pazienti con forme gravi.
Bambini oltre i due anni: Dosi proporzionalmente ridotte a giudizio del medico.
In caso di primo trattamento, è opportuno raggiungere la posologia completa dopo qualche giorno di trattamento, incrementando gradualmente il dosaggio.
La durata del trattamento per le fasi attive è mediamente di 6-12 settimane e può variare, a giudizio del medico, in rapporto all'evoluzione clinica.
Mesalazina AUROBINDO sospensione rettale
Adulti: A seconda dell'estensione e della severità della forma clinica, in media, 1 contenitore monodose da 2 g di mesalazina in 50 ml 1-2 volte al giorno (mattina e/o sera prima di coricarsi), oppure 1 contenitore monodose da 4 g in 100 ml 1 volta al giorno (preferibilmente la sera prima di coricarsi).
Bambini oltre i due anni: Dosi proporzionalmente ridotte a giudizio del medico.
La disponibilità delle confezioni pronte da 50 ml e 100 ml, rispettivamente con 2 g e 4 g di mesalazina, consente al medico un'ampia flessibilità di prescrizione che normalmente si rende necessaria in rapporto all'estensione  ed  all'intensità  del  processo  infiammatorio.  La  durata  del  trattamento prevista  per  le  fasi attive è mediamente di 6-8 settimane e può variare a giudizio del Medico,  secondo  le  condizioni  del paziente e l'evoluzione  della  malattia. Nei  trattamenti a  lungo  termine, per prevenire le recidive, il dosaggio quotidiano e la  durata  del trattamento  devono  essere stabiliti dal Medico  secondo le condizioni del paziente e l'evoluzione della malattia.
Mesalazina AUROBINDO supposte
Adulti: In media 3 supposte al giorno, divise in 2-3 somministrazioni, nella fase attiva ed 1-2 supposte al giorno per la prevenzione delle recidive.
Bambini oltre i due anni: Dosi proporzionalmente ridotte a giudizio del medico.
Per ottenere un migliore  effetto terapeutico,  è importante  che la supposta venga  trattenuta per  almeno 30 minuti o, meglio, per più lunghi periodi (ad esempio tutta la notte).
Durante la stagione calda può essere necessario  immergere il  contenitore delle supposte in acqua  fredda per riconsolidare le supposte eventualmente divenute molli. Durata  del trattamento prevista per le fasi attive è mediamente di 4-6 settimane e  può variare, a  giudizio  del  Medico,  secondo  le  condizioni del paziente e  l'evoluzione  della  malattia.  Nei trattamenti a lungo termine, per prevenire le recidive, il dosaggio quotidiano e la durata del  trattamento  devono essere  stabiliti  dal Medico  secondo le condizioni del paziente e l'evoluzione della malattia.

Controindicazioni

Ipersensibilità verso il principio attivo, i salicilati  in genere, uno  qualsiasi  dei  componenti (per la sospensione rettale verso i metabisolfiti)  e verso altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.

Ulcere gastriche o duodenali. Nefropatie gravi. Diatesi emorragica. 

Bambini di  età inferiore ai 2 anni. Evitare l'uso delle compresse nei bambini di età inferiore ai 6 anni. Non  somministrare  nelle ultime settimane di gravidanza e durante l'allattamento (v. par. 4.6).

 


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Prima di iniziare il trattamento con mesalazina,il paziente deve essere sottoposto alle indagini cliniche necessarie  per  precisare la diagnosi e le indicazioni  terapeutiche. Nei pazienti con danno renale  ed epatico ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

In occasione della  somministrazione  di  mesalazina  compresse  gastroresistenti, va  evitata la contemporanea somministrazione di lattulosio o di  altre  preparazioni che,  abbassando il pH del colon, possono ostacolare il rilascio della ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Mesalazina Aurobindo" insieme ad altri farmaci come , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Mesalazina Aurobindo durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Mesalazina Aurobindo durante la gravidanza e l'allattamento?
In caso di gravidanza accertata o presunta, somministrare solo in caso di  effettiva  necessità e  sotto stretto controllo del medico.  Comunque  l'uso dei preparati andrà evitato nelle ultime  settimane di ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono noti effetti sulla capacità di guida e sull'uso di macchine.


Effetti indesiderati

Con le forme orali, sono stati segnalati raramente disturbi gastrointestinali (nausea, diarrea e dolori addominali) e  cefalea  in alcuni  pazienti che già in precedenza non tolleravano la salicilazosulfapiridina. Con le ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Sovradosaggio

Per quanto riguarda le compresse, ricorrere al lavaggio gastrico ed alla infusione venosa di soluzioni elettrolitiche. Non è noto un antidoto specifico. Non sono ipotizzabili casi di sovradosaggio a seguito di somministrazioni rettali.


Proprietà farmacodinamiche

A07EC02 Antinfiammatorio intestinale 
La mesalazina (acido 5-aminosalicilico, 5-ASA) è un farmaco di dimostrata  utilità  nelle malattie infiammatorie croniche intestinali, essendo dotato di un effetto antiinfiammatorio topico sui tratti della ...


Proprietà farmacocinetiche

Le compresse  gastroresistenti, dopo somministrazione  orale,  rilasciano  la  mesalazina nell'ileo  terminale e nel colon, grazie ad una particolare preparazione farmaceutica, che ha la caratteristica di disgregare il proprio rivestimento a pH ...


Dati preclinici di sicurezza

La DL50  della mesalazina, dopo somministrazione orale nel ratto, è risultata essere di 4594 mg/kg.
Nel cane, trattamenti cronici (1 anno) con compresse gastroresistenti a dosi fino a circa 200 ...


Elenco degli eccipienti

Compresse gastroresistenti: maltodestrina, povidone, sodio laurilsolfato, sodio amido glicolato, talco, magnesio stearato. Rivestimento: copolimero dell'acido metacrilico – metracrilato e metil metacrilato (Eudragit FS30D), sodio idrossido, trietilcitrato, ossido di ferro rosso,

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Mesalazina Aurobindo a base di Mesalazina sono: Asacol, Asalex, Mesalazina Dorom, Mesalazina EG, Mesalazina Mylan, Pentacol

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Mesalazina Aurobindo a base di Mesalazina ...

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