Università degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
banda blu
menu

Meloxicam Mylan Generics

Ultimo aggiornamento: 17/08/2020

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33

Indice


Confezioni

Meloxicam Mylan Generics 15 mg 30 compresse
Meloxicam Mylan Generics 7,5 mg 30 compresse

Cos'è Meloxicam Mylan Generics?

Meloxicam Mylan Generics è un farmaco a base del principio attivo Meloxicam, appartenente alla categoria degli Analgesici FANS e nello specifico Oxicam-derivati. E' commercializzato in Italia dall'azienda Mylan S.p.A..

Meloxicam Mylan Generics può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Mylan S.p.A.
Concessionario: Mylan S.p.A.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Meloxicam
Gruppo terapeutico: Analgesici FANS
Forma farmaceutica: compressa

Indicazioni

Trattamento sintomatico di breve durata delle riacutizzazioni dell'osteoartrosi.

Trattamento sintomatico a lungo termine dell'artrite reumatoide o della spondilite anchilosante.


Posologia

Uso orale.

Meloxicam Mylan Generics 7,5 mg compresse

Riacutizzazioni dell'osteoartrosi: 7,5 mg al giorno (una compressa da 7,5 mg).

Se necessario, in assenza di miglioramento, la posologia può essere aumentata a 15 mg al giorno (due compresse da 7,5 mg).

Artrite reumatoide, spondilite anchilosante: 15 mg al giorno (due compresse da 7,5 mg) (vedere anche Popolazioni speciali).

Secondo la risposta terapeutica, la dose può essere ridotta a 7,5 mg al giorno (una compressa da 7,5 mg).

Meloxicam Mylan Generics 15 mg compresse

Riacutizzazioni dell'osteoartrosi: 7,5 mg al giorno (mezza compressa da 15 mg).

Se necessario, in assenza di miglioramento, la posologia può essere aumentata a 15 mg al giorno (una compressa da 15 mg).

Artrite reumatoide, spondilite anchilosante: 15 mg al giorno (una compressa da 15 mg) (vedere anche Popolazioni speciali).

Secondo la risposta terapeutica, la dose può essere ridotta a 7,5 mg al giorno (mezza compressa da 15 mg).

NON SUPERARE LA DOSE DI 15 mg al giorno.

Gli effetti indesiderati possono essere ridotti al minimo usando la dose efficace più bassa per la durata più breve necessaria al controllo dei sintomi (vedere paragrafo 4.4).

Le necessità del paziente per quanto riguarda il sollievo sintomatico e la risposta alla terapia devono essere riesaminate periodicamente, specialmente in pazienti con osteoartrosi.

La quantità totale giornaliera deve essere assunta in un'unica dose durante i pasti, ingerita con acqua o altro liquido.

Popolazioni speciali

Pazienti anziani e pazienti con aumentato rischio di reazioni avverse (vedere paragrafo 5.2): la dose raccomandata per il trattamento a lungo termine dell'artrite reumatoide e della spondilite anchilosante nei pazienti anziani è di 7,5 mg al giorno. I pazienti con aumentato rischio di reazioni avverse devono iniziare il trattamento con 7,5 mg al giorno (vedere paragrafo 4.4).

Insufficienza renale (vedere paragrafo 5.2)
Nei pazienti in dialisi con grave insufficienza renale la dose iniziale non deve superare i 7,5 mg al giorno.

Nessuna riduzione della dose è richiesta in pazienti con insufficienza renale da lieve a moderata (cioè pazienti con clearance della creatinina > 25 ml/min). (Per pazienti con grave insufficienza renale non in dialisi, vedere paragrafo 4.3).

Insufficienza epatica
Nessuna riduzione della dose è richiesta in pazienti con insufficienza epatica da lieve a moderata (Per pazienti con grave insufficienza epatica vedere paragrafo 4.3).

Bambini ed adolescenti (minori di 15 anni)
Meloxicam non deve essere usato in bambini di età inferiore ai 15 anni.

Questo prodotto medicinale esiste in altri dosaggi che possono risultare più appropriati.


Controindicazioni

Il prodotto medicinale è controindicato nelle seguenti situazioni:

- Terzo trimestre di gravidanza ed allattamento (vedere paragrafo 4.6)

- Ipersensibilità a meloxicam o ad uno qualsiasi degli eccipienti o ipersensibilità a sostanze aventi un'azione analoga ad es.: antinfiammatori non steroidei (FANS), acido acetilsalicilico (aspirina). Meloxicam non deve essere somministrato a pazienti che, in seguito all'assunzione di acido acetilsalicilico o di altri FANS, hanno manifestato asma, edema angioneurotico, orticaria o polipi nasali;

- ulcera gastroduodenale attiva o precedenti episodi di ulcera gastroduodenale ricorrente;

- grave insufficienza epatica;

- pazienti con grave insufficienza renale non sottoposti a dialisi;

- sanguinamento del tratto gastrointestinale, emorragia cerebrovascolare o altri tipi di emorragie;

- anamnesi di sanguinamento o perforazione gastrointestinali dovuti a precedente terapia con FANS;

- ulcera peptica o emorragica attiva o ricorrente (due o più distinti episodi accertati di ulcerazioni o sanguinamenti);

- grave insufficienza cardiaca.



Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

L'uso di meloxicam in associazione con FANS, inclusi gli inibitori selettivi della ciclo-ossigenasi-2, deve essere evitato.
Gli effetti indesiderati possono essere ridotti al minimo usando la dose efficace più bassa ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Interazioni farmacodinamiche
Altri FANS, compresi salicilati:
la contemporanea somministrazione di diversi FANS può aumentare il rischio di ulcera e di emorragie gastrointestinali per effetto sinergico. L'uso concomitante di meloxicam con ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Meloxicam Mylan Generics" insieme ad altri farmaci come “Coumadin”, “Sintrom”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Meloxicam Mylan Generics durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Meloxicam Mylan Generics durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
L'inibizione della sintesi di prostaglandine può influenzare negativamente la gravidanza e/o lo sviluppo embrio/fetale. Risultati di studi epidemiologici suggeriscono un aumentato rischio di aborto, di malformazione cardiaca e di ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono stati effettuati studi specifici sulla capacità di guidare o usare macchinari.

Tuttavia, sulla base del profilo farmacodinamico e delle reazioni avverse riportate, si ritiene che meloxicam abbia un'influenza nulla o trascurabile su queste capacità. Tuttavia qualora si verifichino disturbi visivi, sonnolenza, vertigini o altri disturbi del sistema nervoso centrale, è consigliabile astenersi da guidare veicoli e usare macchinari.



Effetti indesiderati

a) Descrizione generale
Le frequenze delle reazioni avverse del farmaco sotto riportate sono basate sugli eventi corrispondenti verificatesi durante gli studi clinici. Queste informazioni sono basate su studi clinici che ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Sovradosaggio

I sintomi da sovradosaggio acuto da FANS sono solitamente limitati alla letargia, sonnolenza, nausea, vomito e dolore epigastrico, che sono generalmente reversibili con terapia di supporto. Può comparire sanguinamento gastrointestinale. L'avvelenamento grave può causare ipertensione, insufficienza renale acuta, disfunzioni epatiche, depressione respiratoria, coma, convulsioni, collasso cardiovascolare ed arresto cardiaco. Reazioni anafilattoidi sono state riportate con dosi terapeutiche di FANS e possono presentarsi a seguito di un sovradosaggio.

Dopo un sovradosaggio con FANS, i pazienti devono essere trattati con terapie sintomatiche e di supporto. Da uno studio clinico è stato dimostrato che la colestiramina somministrata per via orale in dosi di 4 g 3 volte al giorno accelera l'eliminazione di meloxicam.



Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: prodotti antiinfiammatori ed antireumatici non steroidei, oxicam, codice ATC: M01AC06.
Meloxicam è un farmaco antiinfiammatorio non steroideo (FANS) della famiglia degli oxicam, che possiede attività antiinfiammatorie, analgesiche ed ...


Proprietà farmacocinetiche

Assorbimento
Meloxicam è ben assorbito dal tratto gastrointestinale, come dimostra una biodisponibilità assoluta dopo la somministrazione orale (capsule) pari all'89%. Compresse, sospensione orale e capsule sono risultate bioequivalenti.
Dopo somministrazione ...


Dati preclinici di sicurezza

Negli studi preclinici il profilo tossicologico di meloxicam è risultato identico a quello degli altri FANS: in corso di somministrazione cronica a dosaggi elevati sono state osservate, ulcere, erosioni gastrointestinali ...


Elenco degli eccipienti

Cellulosa microcristallina,
Amido di mais pregelatinizzato,
Lattosio monoidrato,
Amido di mais
Sodio citrato,
Silice colloidale anidra,
Magnesio stearato.


Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Meloxicam Mylan Generics a base di Meloxicam sono: Mobic 7,5

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Meloxicam Mylan Generics a base di Meloxicam ...

Servizi Avanzati

Digita il Marchio o il Principio
Attivo di 2 o più prodotti e trova
le interazioni.
Marchio / Principio Attivo 1

Marchio / Principio Attivo 2




Cerca
Sistema di supporto alla prescrizione
Codifa Regulatory Assistance