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Megace

Ultimo aggiornamento: 01/06/2020

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33

Indice


Confezioni

Megace 30 compresse 160 mg

Cos'è Megace?

Megace è un farmaco a base del principio attivo Megestrol Acetato, appartenente alla categoria degli Progestinici e nello specifico Progestinici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Bausch & Lomb IOM S.p.A..

Megace può essere prescritto con Ricetta RNR - medicinali soggetti a prescrizione medica da rinnovare volta per volta.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Pharmaswiss Ceska Republika S.R.O.
Concessionario: Bausch & Lomb IOM S.p.A.
Ricetta: RNR - medicinali soggetti a prescrizione medica da rinnovare volta per volta
Classe: A
Principio attivo: Megestrol Acetato
Gruppo terapeutico: Progestinici
Forma farmaceutica: compressa

Indicazioni

Il medicinale è indicato nel trattamento palliativo del carcinoma della mammella o dell'endometrio in fase avanzata.
MEGACE è indicato per il trattamento dell'anoressia e della perdita di peso secondarie a neoplasie o AIDS, in pazienti di entrambi i sessi.

Posologia

Carcinoma mammario: 160 mg/die.
Carcinoma dell'endometrio: 160-320 mg/die.
Anoressia/cachessia: 400-800 mg/die, somministrati in dose singola.
MEGACE deve essere somministrato in genere per almeno due mesi per valutarne gli effetti ai fini dell'efficacia.
Il megestrolo acetato può essere associato ad altri chemioterapici antiblastici.
Pazienti pediatrici
La sicurezza e l'efficacia nei pazienti pediatrici non sono state stabilite.
Pazienti anziani
La scelta del dosaggio nei pazienti anziani deve essere effettuata con cautela, solitamente a partire dalla parte bassa del range di dosaggio, in considerazione della maggiore frequenza di disfunzioni epatiche, renali o cardiache e di patologie concomitanti o altre terapie farmacologiche (vedere paragrafo 4.4).

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti, elencati al paragrafo 6.1
Il megestrolo acetato è controindicato come test diagnostico di gravidanza.
MEGACE è controindicato:
  • in gravidanza e allattamento (vedere paragrafo 4.6);
  • nella prevenzione dell'aborto ricorrente e nel trattamento della minaccia d'aborto (vedere paragrafo 4.4).


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Si raccomanda di usare il medicinale con cautela nei pazienti con anamnesi di tromboflebite.
Si consiglia un attento e costante monitoraggio dei pazienti trattati con tumore mammario o dell'endometrio recidivante ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Non sono note interazioni con altri medicinali.
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Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Megace" insieme ad altri farmaci come “Atripla”, “Aurantin”, “Carbamazepina EG”, “Carbamazepina Teva”, “Dintoina”, “Dintoinale”, “Efavirenz + Emtricitabina + Tenofovir Disoproxil Mylan”, “Efavirenz / Emtricitabina / Tenofovir Disoproxil Eg”, “Efavirenz / Emtricitabina / Tenofovir Disoproxil Zentiva”, “Efavirenz Aurobindo”, “Efavirenz Emtricitabina Tenofovir Disoproxil Krka”, “Efavirenz Emtricitabina Tenofovir Disoproxil Teva”, “Efavirenz Mylan”, “Efavirenz Teva”, “Fenitoina Hikma”, “Gamibetal Complex”, “Gardenale”, “Luminale”, “Metinal Idantoina L”, “Metinal Idantoina”, “Mysoline”, “Oxcarbazepina Tecnigen”, “Sustiva”, “Tegretol”, “Tolep”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Megace durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Megace durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
È stata evidenziata una correlazione tra la somministrazione di progestinici nei primi mesi di gravidanza e anomalie congenite, comprese anomalie cardiache congenite e comparsa di arti focomelici.
In uno ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono note interferenze sulla capacità di guida e sull'utilizzo di macchinari.


Effetti indesiderati

Sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati:
Incremento ponderale: rappresenta un frequente effetto indesiderato del megestrolo acetato, in particolare a dosaggi elevati, quando usato in pazienti trattati per tumore. Quest'incremento ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Sovradosaggio

Dosi fino a 1600 mg/die di MEGACE per oltre sei mesi non hanno prodotto effetti tossici acuti.
Nel periodo post-marketing sono stati riportati casi di sovradosaggio. I segni e i sintomi osservati hanno incluso diarrea, nausea, dolore addominale, respiro affannoso, tosse, andatura instabile, svogliatezza e dolore toracico.
Poiché non esistono antidoti specifici, in caso di sovradosaggio il trattamento deve essere sintomatico e di supporto.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Ormoni e sostanze correlate. Progestinici.
Codice ATC: L02AB01
Il megestrolo acetato è dotato di attività progestinica e antiestrogenica. È in grado inoltre di competere con il recettore ...


Proprietà farmacocinetiche

Dopo somministrazione orale nell'uomo, i picchi plasmatici del farmaco si raggiungono dopo 2-3 ore dall'assunzione. La curva della concentrazione plasmatica è bifasica con una emivita della seconda fase di 15-20 ...


Dati preclinici di sicurezza

Nei topi la DL 50 non è stata raggiunta utilizzando dosi fino a 500 mg/kg sia per somministrazione orale sia sottocutanea e può, pertanto, essere considerata notevolmente superiore alle dosi ...


Elenco degli eccipienti

Lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, carbossimetil amido sodico, povidone, silice colloidale, magnesio stearato.


Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Megace a base di Megestrol Acetato sono: Gestroltex, Megestil, Megexia

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Megace a base di Megestrol Acetato ...

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