Mediflox è un farmaco a base del principio attivo
Ciprofloxacina + Idrocortisone, appartenente alla categoria degli
Corticosteroidi + antibatterici e nello specifico
Corticosteroidi ed antinfettivi in associazione. E' commercializzato in Italia dall'azienda
Novartis Farma S.p.A..
Mediflox può essere prescritto con
Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Mediflox 2 mg/ml + 10 mg/ml gocce auricolari, sospensione 10 ml
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: Novartis Farma S.p.A.Concessionario: Novartis Farma S.p.A.Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: C
Principio attivo: Ciprofloxacina + IdrocortisoneGruppo terapeutico: Corticosteroidi + antibatterici
Forma farmaceutica: gocce
MEDIFLOX è indicato negli adulti e nei bambini dai due anni di età per il trattamento topico dell'otite esterna acuta di origine batterica, in assenza di perforazione della membrana timpanica, causata da ceppi batterici sensibili alla ciprofloxacina (vedere paragrafo 5.1).
Si deve prestare particolare attenzione alle linee guida ufficiali relative all'utilizzo degli antibiotici.
Posologia
Adulti e bambini a partire dai 2 anni di età: instillare 3 gocce di sospensione nell'orecchio affetto, due volte al giorno. Durata del trattamento: 7 giorni
Popolazione pediatrica
Bambini al di sotto dei 2 anni di età: in questa popolazione i dati disponibili sono limitati (vedere paragrafo 4.4).
Modo di somministrazione Solo per uso auricolare.
Intiepidire il flacone immediatamente prima dell'uso tenendolo nel palmo della mano per alcuni minuti. Questo eviterà sensazioni spiacevoli dovute al contatto dell'orecchio con la sospensione fredda. Agitare bene prima dell'uso.
Tenendo il capo inclinato instillare le gocce nell'orecchio affetto. Mantenere il capo inclinato lateralmente per almeno 5 minuti, per consentire alle gocce di penetrare nel condotto uditivo esterno. Ripetere, se necessario, nell'altro orecchio.
Agitare prima dell'uso. Immediatamente prima dell'uso, rimuovere il tappo dal flacone e sostituirlo con l'apposito dosatore contagocce. La sospensione auricolare a base di
Ciprofloxacina + Idrocortisone è pronta per l'uso non appena il dosatore contagocce è stato inserito. Al temine del periodo di trattamento, eliminare il quantitativo di farmaco avanzato che non deve essere conservato per essere riutilizzato.
- Ipersensibilità ai principi attivi, ad altri chinoloni o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
- Perforazione del timpano accertata o presunta
- Otite media acuta o cronica
- Infezioni virali o micosi del condotto uditivo esterno, incluse la varicella e l'infezione da herpes simplex.
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Assumere Mediflox durante la gravidanza e l'allattamento
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Questo medicinale non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari Non ci sono effetti noti di MEDIFLOX sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari e non ci si aspetta che possano verificarsi durante un trattamento con preparazioni otologiche.
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio. Non ci si attende effetti tossici significativi nè in seguito a sovradosaggio acuto auricolare, nè in caso di ingestione accidentale di MEDIFLOX.
Proprietà farmacodinamiche
Classificazione ATC:
Categoria farmacoterapeutica: associazione di corticosteroide ed antibatterico; Codice ATC: S02CA03: idrocortisone e antibatterico.
Meccanismo d'azione:
Ciprofloxacina
Essendo un agente antibatterico fluorochinolonico, l'azione battericida della ciprofloxacina deriva dall'inibizione
...
Proprietà farmacocinetiche
Sulla base dei dati disponibili per la somministrazione orale, se l'assorbimento delle dosi somministrate localmente fosse completo, si dovrebbero attendere concentrazioni di picco di ciprofloxacina allo stato stazionario di circa ...
Dati preclinici di sicurezza
Gli studi condotti nella cavia per periodi di 30 giorni non hanno evidenziato ototossicità funzionale o morfologica. Gli studi cutanei di sicurezza della durata di 14 giorni eseguiti nel coniglio ...
Polisorbato 20, sodio acetato, acido acetico glaciale, alcol benzilico, lecitina (di soia), sodio cloruro, alcol polivinilico, acqua depurata.