UniversitÓ degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
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Mediflox

Ultimo aggiornamento: 17/11/2020

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33



Confezioni

Mediflox 2 mg/ml + 10 mg/ml gocce auricolari, sospensione 10 ml

Cos'Ŕ Mediflox?

Mediflox Ŕ un farmaco a base del principio attivo Ciprofloxacina + Idrocortisone, appartenente alla categoria degli Corticosteroidi + antibatterici e nello specifico Corticosteroidi ed antinfettivi in associazione. E' commercializzato in Italia dall'azienda Novartis Farma S.p.A..

Mediflox pu˛ essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Novartis Farma S.p.A.
Concessionario: Novartis Farma S.p.A.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: C
Principio attivo: Ciprofloxacina + Idrocortisone
Gruppo terapeutico: Corticosteroidi + antibatterici
Forma farmaceutica: gocce

Indicazioni

MEDIFLOX è indicato negli adulti e nei bambini dai due anni di età per il trattamento topico dell'otite esterna acuta di origine batterica, in assenza di perforazione della membrana timpanica, causata da ceppi batterici sensibili alla ciprofloxacina (vedere paragrafo 5.1).
Si deve prestare particolare attenzione alle linee guida ufficiali relative all'utilizzo degli antibiotici.

Posologia

Posologia
Adulti e bambini a partire dai 2 anni di età: instillare 3 gocce di sospensione nell'orecchio affetto, due volte al giorno. Durata del trattamento: 7 giorni
Popolazione pediatrica
Bambini al di sotto dei 2 anni di età: in questa popolazione i dati disponibili sono limitati (vedere paragrafo 4.4).
Modo di somministrazione Solo per uso auricolare.
Intiepidire il flacone immediatamente prima dell'uso tenendolo nel palmo della mano per alcuni minuti. Questo eviterà sensazioni spiacevoli dovute al contatto dell'orecchio con la sospensione fredda. Agitare bene prima dell'uso.
Tenendo il capo inclinato instillare le gocce nell'orecchio affetto. Mantenere il capo inclinato lateralmente per almeno 5 minuti, per consentire alle gocce di penetrare nel condotto uditivo esterno. Ripetere, se necessario, nell'altro orecchio.
Agitare prima dell'uso. Immediatamente prima dell'uso, rimuovere il tappo dal flacone e sostituirlo con l'apposito dosatore contagocce. La sospensione auricolare a base di Ciprofloxacina + Idrocortisone è pronta per l'uso non appena il dosatore contagocce è stato inserito. Al temine del periodo di trattamento, eliminare il quantitativo di farmaco avanzato che non deve essere conservato per essere riutilizzato.

Controindicazioni

  • Ipersensibilità ai principi attivi, ad altri chinoloni o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
  • Perforazione del timpano accertata o presunta
  • Otite media acuta o cronica
  • Infezioni virali o micosi del condotto uditivo esterno, incluse la varicella e l'infezione da herpes simplex.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Solo per uso auricolare. Non iniettare. Non ingerire. Questo medicinale deve essere utilizzato solo per instillazione otologica.
Assicurarsi sempre che il timpano non sia perforato prima di prescrivere il medicinale.
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Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Non sono stati effettuati studi di interazione con MEDIFLOX. Data la bassa concentrazione plasmatica attesa in seguito alla somministrazione nell'orecchio, è improbabile che si verifichino interazioni sistemiche con altri farmaci.
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Assumere Mediflox durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Mediflox durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
I dati relativi all'uso di MEDIFLOX in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato. Gli studi sugli animali con ciprofloxacina non indicano effetti dannosi diretti o ...

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Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Questo medicinale non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari Non ci sono effetti noti di MEDIFLOX sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari e non ci si aspetta che possano verificarsi durante un trattamento con preparazioni otologiche.


Effetti indesiderati

Riassunto del profilo di sicurezza.
Negli studi clinici, la reazione avversa al farmaco riportata più frequentemente è stata il prurito auricolare, verificatosi in meno del 2% dei pazienti.
Elenco tabellare ...

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Sovradosaggio

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio. Non ci si attende effetti tossici significativi nè in seguito a sovradosaggio acuto auricolare, nè in caso di ingestione accidentale di MEDIFLOX.


ProprietÓ farmacodinamiche

Classificazione ATC:
Categoria farmacoterapeutica: associazione di corticosteroide ed antibatterico; Codice ATC: S02CA03: idrocortisone e antibatterico.
Meccanismo d'azione:
Ciprofloxacina
Essendo un agente antibatterico fluorochinolonico, l'azione battericida della ciprofloxacina deriva dall'inibizione ...


ProprietÓ farmacocinetiche

Sulla base dei dati disponibili per la somministrazione orale, se l'assorbimento delle dosi somministrate localmente fosse completo, si dovrebbero attendere concentrazioni di picco di ciprofloxacina allo stato stazionario di circa ...


Dati preclinici di sicurezza

Gli studi condotti nella cavia per periodi di 30 giorni non hanno evidenziato ototossicità funzionale o morfologica. Gli studi cutanei di sicurezza della durata di 14 giorni eseguiti nel coniglio ...


Elenco degli eccipienti

Polisorbato 20, sodio acetato, acido acetico glaciale, alcol benzilico, lecitina (di soia), sodio cloruro, alcol polivinilico, acqua depurata.


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Mediflox a base di Ciprofloxacina + Idrocortisone ...
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