Università degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
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Luminale - Compressa, Soluzione (uso Interno)

Ultimo aggiornamento: 04/12/2019

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33



Confezioni

Luminale 100 mg 20 compresse
Luminale 200 mg/ml soluzione iniettabile im 10 fiale 1 ml

Cos'è Luminale - Compressa, Soluzione (uso Interno)?

Luminale - Compressa, Soluzione (uso Interno) è un farmaco a base del principio attivo Fenobarbital Sodico, appartenente alla categoria degli Antiepilettici, Ipnotici Barbiturici e nello specifico Barbiturici e derivati. E' commercializzato in Italia dall'azienda Dompé Farmaceutici S.p.A..

Luminale - Compressa, Soluzione (uso Interno) può essere prescritto con Ricetta RNR - medicinali soggetti a prescrizione medica da rinnovare volta per volta.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Dompé Farmaceutici S.p.A.
Concessionario: Dompé Farmaceutici S.p.A.
Ricetta: RNR - medicinali soggetti a prescrizione medica da rinnovare volta per volta
Classe: A
Principio attivo: Fenobarbital Sodico
Gruppo terapeutico: Antiepilettici, Ipnotici Barbiturici
Forma farmaceutica: soluzione (uso interno)

Indicazioni

LUMINALE è indicato principalmente come sedativo generale, con particolare riguardo all'epilessia e a tutte le condizioni che richiedono una sedazione di lunga durata. LUMINALE è particolarmente utile nelle convulsioni tonico-cloniche del grande male e nelle convulsioni corticali focali. LUMINALE può essere usato anche come ipnotico.

Posologia

4.2.1 Luminale fiale
Salvo diversa prescrizione del medico, negli adulti 1 fiala al giorno per via intramuscolare. Non superare 400 mg nelle 24 ore.
Nei bambini 10 mg per ogni anno di età a partire dal 1° anno.
4.2.2 Luminale compresse da 100 mg
Come sedativo da 50 a 100 mg (1/2-1 compressa) al giorno.
Come anticonvulsivante negli adulti da 100 a 300 mg (1-3 compresse) al giorno in 2-3 volte. Nei bambini le dosi vanno ridotte (da 20 a 100 mg) secondo l'età e il peso e trova indicazione la preparazione Luminale 15 mg compresse.
Nell'insonnia grave da 50 a 200 mg (da 1/2 a 2 compresse) alla sera un'ora prima di coricarsi. Le compresse possono essere disgregate in un po' d'acqua o eventualmente aggiunte ai cibi. Nel trattamento di pazienti anziani la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovrà valutare un'eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Porfiria, insufficienza renale ed epatica, cardiopatie gravi, intossicazioni acute da alcool, da analgesici, da ipnotici.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Il fenobarbitale può dare assuefazione. La terapia continuata induce la formazione di enzimi epatici che accelerano il metabolismo di alcuni farmaci, ad esempio degli anticoagulanti, di alcuni antibiotici, degli steroidi ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

L'efficacia del fenobarbitale può essere ridotta dalla somministrazione contemporanea di preparazioni a base di Hypericum perforatum. Ciò a seguito dell'induzione degli enzimi responsabili del metabolismo dei farmaci da parte di ...

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Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Luminale - Compressa, Soluzione (uso Interno)" insieme ad altri farmaci come “Rezolsta”, “Sirturo”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Luminale - Compressa, Soluzione (uso Interno) durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Luminale - Compressa, Soluzione (uso Interno) durante la gravidanza e l'allattamento?
Alle pazienti che potrebbero iniziare una gravidanza o che siano in età fertile deve essere fornita una consulenza specialistica.
La necessità del trattamento antiepilettico deve essere rivalutata quando la paziente ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Il trattamento con fenobarbitale riduce l'attenzione e allunga il tempo dei riflessi: di ciò devono essere avvertiti i pazienti affinchè evitino di condurre autoveicoli o di svolgere operazioni che richiedono integrità di vigilanza per la loro pericolosità.


Effetti indesiderati

Cutanei: rare manifestazioni allergiche cutanee. Sono stati riportati casi rari di eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica (sindrome di Lyell).
Epatobiliari: casi rari di epatite tossica.
Ematologici: ...

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Sovradosaggio

Il trattamento dell'intossicazione acuta da barbiturici comporta una immediata lavanda gastrica, se le condizioni del paziente lo permettono. L'allontanamento del farmaco già assorbito può essere ottenuto con la diuresi forzata e l'alcalinizzazione delle urine. Nei casi più gravi è utile ricorrere all'emodialisi e può essere necessario controllare meccanicamente la respirazione. La somministrazione di antibiotici è necessaria per evitare l'insorgenza di complicazioni polmonari.


Proprietà farmacodinamiche

Il fenobarbitale è un efficace ipnotico-sedativo che agisce in primo luogo sulla corteccia cerebrale, specie sui centri motori, elevandone la soglia di eccitabilità ed anche sui centri neurovegetativi del tronco ...


Proprietà farmacocinetiche

L'assorbimento orale del fenobarbitale è completo ma lento; i picchi di concentrazioni plasmatiche vengono determinati molte ore dopo un singolo dosaggio. Il legame con le proteine plasmatiche è di circa ...


Dati preclinici di sicurezza

La DL50 per os nel ratto è di 660 mg/kg, ovvero più di 100 volte la dose terapeutica consigliata.
...


Elenco degli eccipienti

6.1.1 LUMINALE 200 mg soluzione iniettabile per uso intramuscolare
Eccipienti: Glicole propilenico, Ethanol, Acqua p.p.i.
6.1.2 LUMINALE compresse
Eccipienti: Talco, Povidone, Acido stearico, Amido di mais


Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Luminale - Compressa, Soluzione (uso Interno) a base di Fenobarbital Sodico sono: Gardenale

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Luminale - Compressa, Soluzione (uso Interno) a base di Fenobarbital Sodico ...
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