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Lormetazepam Sandoz GmbH

Sandoz S.p.A.
Ultimo aggiornamento: 20/07/2021




Cos'Ŕ Lormetazepam Sandoz GmbH?

Lormetazepam Sandoz GmbH Ŕ un farmaco a base del principio attivo Lormetazepam, appartenente alla categoria degli Ipnotici e sedativi benzodiazepinici e nello specifico Derivati benzodiazepinici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Sandoz S.p.A..

Lormetazepam Sandoz GmbH pu˛ essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Confezioni

Lormetazepam Sandoz GmbH 1 mg 30 compresse
Lormetazepam Sandoz GmbH 2 mg 30 compresse

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Sandoz GmbH
Concessionario: Sandoz S.p.A.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: C
Principio attivo: Lormetazepam
Gruppo terapeutico: Ipnotici e sedativi benzodiazepinici
Forma farmaceutica: compressa

Indicazioni

Trattamento a breve termine dell'insonnia.
Le benzodiazepine sono indicate solamente quando il disturbo è grave, disabilitante o sottopone chi ne soffre a un estremo disagio.

Posologia

Il dosaggio e la durata della terapia devono essere stabiliti su base individuale. Deve essere prescritta la minima dose efficace per il più breve tempo possibile. In genere la durata della terapia varia da pochi giorni a due settimane, fino a un periodo massimo, che include la riduzione graduale del farmaco, di quattro settimane.
Adulti: da 0,5 mg a 1,5 mg prima di coricarsi. Successivamente, se necessario, in singoli casi il dosaggio iniziale può essere aumentato a 2 mg.
Anziani: nei pazienti anziani è preferibile la dose più bassa degli adulti.
Popolazione pediatrica
Lormetazepam non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età senza un attenta valutazione della necessità del trattamento.
Nei pazienti con insufficienza respiratoria cronica da lieve a moderata o insufficienza epatica, si deve considerare una riduzione della dose.
Le compresse devono essere assunte con una piccola quantità di liquido prima di coricarsi.

Controindicazioni

Lormetazepam Sandoz GmbH è controindicato nei pazienti che soffrono di:
  • ipersensibilità alle benzodiazepine o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Lormetazepam Sandoz GmbH
  • miastenia grave
  • grave insufficienza respiratoria (per esempio grave broncopneumopatia cronica ostruttiva), sindrome da apnea notturna
  • intossicazione acuta da alcool, medicinali ipnotici, analgesici o psicotropi (neurolettici, antidepressivi, litio)
  • grave insufficienza epatica
  • durante la gravidanza e l'allattamento (vedere anche paragrafo 4.6 “Fertilità, gravidanza e allattamento“).


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Durata del trattamento
La durata del trattamento deve essere la più breve possibile (vedere anche paragrafo 4.2 “Posologia e modo di somministrazione“). In genere varia da pochi giorni a ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Quando vengono somministrati alcol e altri agenti depressivi del SNC, l'effetto delle benzodiazepine è potenziato.
Il consumo simultaneo di alcol non è raccomandato. Fare particolare cautela con farmaci che deprimono ...

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Assumere Lormetazepam Sandoz GmbH durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Lormetazepam Sandoz GmbH durante la gravidanza e l'allattamento?
Come linea guida generale Lormetazepam non deve essere utilizzato durante la gravidanza, il parto o l'allattamento.
Donne in età fertile
Se il medicinale è prescritto ad una donna in età ...

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Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Lormetazepam induce il sonno e può alterare la capacità di reazione, compromettere la concentrazione e causare amnesia, in particolare all'inizio del trattamento o dopo un aumento della dose. Analogamente, la sonnolenza può persistere anche il mattino dopo la somministrazione del medicinale. Non è consigliabile guidare o usare macchinari che richiedono una particolare attenzione o concentrazione fino a quando non si è accertato che la capacità di svolgere queste attività non è compromessa.


Effetti indesiderati

Riassunto del profilo di sicurezza
All'inizio del trattamento, può verificarsi quanto segue: sonnolenza diurna, disturbi emotivi, svenimenti, confusione, stanchezza, mal di testa, vertigini, debolezza muscolare, atassia e visione doppia. Queste ...

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Sovradosaggio

Come per le altre benzodiazepine, un sovradosaggio di Lormetazepam non presenta un rischio per la vita, a meno che non sia concomitante all'assunzione di altri depressivi del SNC (incluso l'alcool).
Nella gestione clinica del sovradosaggio di qualsiasi medicinale deve essere presa in considerazione la possibilità che il paziente abbia assunto molteplici medicinali e che possano verificarsi depressione respiratoria, raramente coma e molto raramente il decesso. Se il paziente richiede il ricovero in terapia intensiva, particolare attenzione deve essere riservata alla funzionalità respiratoria e a quella cardiovascolare.
I sintomi di una leggera intossicazione da lormetazepam sono sonnolenza, stanchezza, sintomi di atassia e alterazioni della vista. La somministrazione orale di dosi più elevate può provocare sintomi che vanno dal sonno profondo all'incoscienza, alla depressione respiratoria e all'ipotensione.
I pazienti con sintomi di intossicazione più leggeri devono essere monitorati mentre dormono.
In seguito all'assunzione di un sovradosaggio di lormetazepam o di altre benzodiazepine se il paziente è cosciente deve essere indotto il vomito (entro un'ora) oppure, se il paziente è privo di conoscenza, deve essere effettuata una lavanda gastrica con protezione delle vie aeree. Se non si osserva alcun beneficio con lo svuotamento dello stomaco deve essere somministrato carbone attivo per ridurre l'assorbimento.
Il sovradosaggio di benzodiazepine appare in genere sotto forma di diversi gradi di depressione del sistema nervoso centrale, variabili dalla sonnolenza al coma. Nei casi moderati i sintomi includono sonnolenza, confusione e letargia. Nei casi più gravi i sintomi possono includere atassia, ipotonia, ipotensione, depressione respiratoria, raramente coma e molto raramente il decesso.
Flumazenil può essere utilizzato come antidoto.


ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: ipnotici e sedativi: benzodiazepine.
Codice ATC: N05CD06
Lormetazepam possiede un'elevata affinità per specifici siti di legame nel sistema nervoso centrale. Questi recettori delle benzodiazepine mostrano uno stretto rapporto ...


ProprietÓ farmacocinetiche

Lormetazepam viene completamente assorbito dalla compressa. L'assorbimento avviene con un'emivita di 0,5-0,9 ore. I massimi livelli plasmatici del farmaco (6 ng/ml) vengono raggiunti 1,5 ore dopo la somministrazione orale di ...


Dati preclinici di sicurezza

Nel corso di studi sulla tossicità dopo somministrazione orale ripetuta non sono stati ottenuti risultati indicativi di reazioni di intolleranza in relazione all'uso terapeutico di Lormetazepam.
Nel corso di studi ...


Elenco degli eccipienti

Lattosio monoidrato
Amido di mais
Povidone K-25
Croscarmellosa sodica
Magnesio stearato


Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Lormetazepam Sandoz GmbH a base di Lormetazepam sono: Lormetazepam Tecnigen, Luzul, Minias - Compressa Rivestita, Gocce

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Lormetazepam Sandoz GmbH a base di Lormetazepam ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Fonti Ufficiali



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