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UniversitÓ degli Studi di MilanoFederazione Ordini Farmacisti Italiani
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Lorazepam Sun

SUN Pharmaceuticals Italia S.r.l.
Ultimo aggiornamento: 20/07/2021




Cos'Ŕ Lorazepam Sun?

Lorazepam Sun Ŕ un farmaco a base del principio attivo Lorazepam, appartenente alla categoria degli Ansiolitici benzodiazepinici e nello specifico Derivati benzodiazepinici. E' commercializzato in Italia dall'azienda SUN Pharmaceuticals Italia S.r.l..

Lorazepam Sun pu˛ essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Confezioni


Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: SUN Pharmaceutical Industries Europe B. V.
Concessionario: SUN Pharmaceuticals Italia S.r.l.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: C
Principio attivo: Lorazepam
Gruppo terapeutico: Ansiolitici benzodiazepinici
Forma farmaceutica: compressa rivestita

Indicazioni

Ansia, tensione ed altre manifestazioni somatiche o psichiatriche associate con sindrome ansiosa. Insonnia.
Le benzodiazepine sono indicate soltanto quando il disturbo è grave, disabilitante e sottopone il soggetto a grave disagio.

Posologia

Lorazepam SUN è somministrato per via orale.
Per avere risultati ottimali la dose, la frequenza di somministrazione e la durata della terapia devono essere adattate individualmente secondo la risposta del paziente. Deve essere prescritta la dose minima efficace per il più breve tempo possibile.
Poiché il rischio di sintomi da astinenza o da rimbalzo è maggiore dopo la sospensione brusca del trattamento, si suggerisce una diminuzione graduale del dosaggio.
Ansia
Il trattamento deve essere il più breve possibile. Il paziente deve essere rivalutato regolarmente e la necessità di un trattamento continuato deve essere valutata attentamente, particolarmente se il paziente è senza sintomi. La durata complessiva del trattamento, generalmente, non deve superare le 8-12 settimane, compreso un periodo di riduzione graduale del dosaggio.
In determinati casi, può essere necessaria l'estensione oltre il periodo massimo di trattamento; in tal caso, ciò non deve avvenire senza aver prima rivalutato la condizione del paziente.
In medicina generale, la maggior parte dei pazienti risponde ad un dosaggio di 1 compressa da 1 mg, 2-3 volte al giorno.
Per casi particolarmente severi ed in psichiatria il dosaggio può essere aumentato fino a 1 compressa da 2,5 mg 3-4 volte al giorno.
Si consiglia di prendere la dose più alta la sera, prima di coricarsi.
Nei pazienti anziani o debilitati, si raccomanda un dosaggio iniziale di 1-2 mg al giorno in dosi suddivise, da adattarsi secondo le necessità e la tollerabilità.
In pazienti con insufficienza renale o epatica il dosaggio deve essere attentamente adattato secondo la risposta del paziente. Per questi pazienti i dosaggi più bassi possono essere sufficienti (vedere il paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego).
Insonnia
Il trattamento deve essere il più breve possibile. In generale, la durata del trattamento varia da pochi giorni a 2 settimane, fino ad un massimo di settimane, compreso un periodo di riduzione graduale del dosaggio.
In determinati casi, può essere necessaria l'estensione oltre il periodo massimo di trattamento; in caso affermativo, ciò non deve avvenire senza una rivalutazione della condizione del paziente.
In caso di insonnia, 1-2 compresse da 1 mg, somministrate al momento di coricarsi, dovrebbero essere sufficienti. Qualora il disturbo fosse persistente, si consiglia di usare le compresse da 2,5 mg.
Nei pazienti anziani o debilitati, si raccomanda un dosaggio iniziale di 1-2 mg al giorno in dosi suddivise, da adattarsi secondo le necessità e la tollerabilità.
In pazienti con insufficienza renale o epatica il dosaggio deve essere attentamente adattato secondo la risposta del paziente.
Per i pazienti con insufficienza epatica dosaggi più bassi possono essere sufficienti.
Come terapia pre-chirurgica, si raccomanda un dosaggio di 2-4 mg di Lorazepam SUN la sera precedente e/o 1-2 ore prima dell'intervento.
Il trattamento deve essere iniziato con la dose consigliata più bassa. La dose massima non deve essere superata.

Controindicazioni

  • Ipersensibilità al principio attivo (Lorazepam), alle benzodiazepine o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
  • Miastenia gravis.
  • Grave insufficienza respiratoria, sindrome da apnea notturna (rischio di ulteriore depressione respiratoria).
  • Grave insufficienza epatica (può precipitare l'encefalopatia)..
  • Glaucoma ad angolo stretto.
  • Gravidanza (vedere paragrafo 4.6)


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

L'uso di benzodiazepine, incluso Lorazepam SUN, può portare a depressione respiratoria potenzialmente fatale.
Gravi reazioni anafilattiche/anafilattoidi sono state riportate con l'uso di benzodiazepine. Casi di angioedema a carico della lingua ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Associazioni non raccomandate
Alcool: l'assunzione concomitante con alcool va evitata, in quanto gli effetti sedativi sono potenziati. Inoltre la capacità di guidare e di usare macchinari viene compromessa.
Sodio oxibato: ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Assumere Lorazepam Sun durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Lorazepam Sun durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Lorazepam SUN non deve essere usato durante la gravidanza (vedere paragrafo 4.3). L'assunzione di benzodiazepine durante la gravidanza può causare danni al feto. Un aumentato rischio di malformazioni congenite ...

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Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

La sedazione, l'amnesia, l'alterazione della concentrazione e della funzione muscolare possono influenzare negativamente la capacità di guidare e utilizzare macchinari. Se la durata del sonno è stata insufficiente, la probabilità che la vigilanza sia alterata può essere aumentata (vedere 4.5).
L'effetto sedativo aumenta quando il medicinale è assunto congiuntamente ad alcool. Ciò influenza negativamente la capacità di guidare o di usare macchinari.
I pazienti devono essere avvertiti di non utilizzare macchinari pericolosi e di non guidare fino a che non sia certo che essi non presentino sonnolenza o stordimento da Lorazepam SUN.


Effetti indesiderati

Effetti indesiderati, qualora si verifichino, vengono normalmente osservati all'inizio del trattamento e generalmente diminuiscono di intensità o scompaiono con il progredire della terapia, oppure riducendo il dosaggio.
Gli effetti indesiderati ...

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Sovradosaggio

Come per le altre benzodiazepine, l'assunzione di una dose eccessiva di Lorazepam non dovrebbe presentare rischio per la vita, a meno che non vi sia assunzione concomitante di altri deprimenti del SNC (incluso l'alcool).
In esperienze post-marketing, il sovradosaggio con lorazepam si è verificato con maggiore frequenza in combinazione con alcool e/o altri farmaci.
Sintomi
Il sovradosaggio di benzodiazepine si manifestata solitamente con vario grado di depressione del sistema nervoso centrale che varia dall'obnubilamento al coma.
Nei casi lievi, i sintomi includono obnubilamento, confusione mentale e letargia.
Nei casi più gravi, quali quelli che possono verificarsi a seguito di assunzione massiva a scopo suicida, oppure quando concomitantemente sono stati ingeriti altri farmaci o alcool, i sintomi possono includere atassia, ipotonia, ipotensione, reazioni paradosse, depressione del SNC, depressione cardiovascolare, depressione respiratoria, coma di 1°-3° grado o morte.
Trattamento
Nel trattamento del sovradosaggio di qualsiasi farmaco, deve essere considerata la possibilità che siano state assunte contemporaneamente altre sostanze.
A seguito di una dose eccessiva di benzodiazepine per uso orale, deve essere indotto il vomito (entro un'ora dall'assunzione) se il paziente è cosciente, o intrapreso il lavaggio gastrico, subito dopo l'ingestione, con protezione delle vie respiratorie se il paziente è privo di conoscenza o in pazienti che presentano sintomi. Tali operazioni dovrebbero essere seguite dalle pratiche rianimative generali, dal monitoraggio dei segni vitali e dalla stretta osservazione del paziente. Qualora ci sia il rischio di aspirazione, l'induzione del vomito è sconsigliata.
Il lorazepam è scarsamente dializzabile. Il glucuronide, metabolita inattivo di lorazepam, può essere altamente dializzabile.
Se non si osserva miglioramento con lo svuotamento dello stomaco, deve essere somministrato carbone attivo per ridurre l'assorbimento. Un'attenzione particolare deve essere prestata alle funzioni respiratorie e cardiovascolari nella terapia intensiva.
Il “Flumazenil“ può essere utile come antidoto. Il medico deve essere a conoscenza del rischio di crisi epilettiche in associazione con il trattamento con il flumazenil, particolarmente in coloro che usano benzodiazepine da lungo tempo ed in caso di sovradosaggio da antidepressivi ciclici.


ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: ansiolitici, derivati benzodiazepinici
Codice ATC: N05BA06.
Lorazepam, agente antiansia, è una 1,4-benzodiazepina avente il seguente nome chimico:
7-cloro-1,3-diidro-3-idrossi-5(o-clorofenil)-2H-1,4-benzodiazepin-2-one.
Lorazepam è una polvere quasi bianca, pressoché insolubile in acqua ...


ProprietÓ farmacocinetiche

Lorazepam, somministrato per via orale, viene assorbito rapidamente.
Le concentrazioni massime nel plasma vengono raggiunte entro 2-3 ore circa dalla somministrazione. L'emivita di lorazepam non coniugato nel plasma umano è ...


Dati preclinici di sicurezza

Tossicologia
Negli studi animali Lorazepam ha mostrato una tossicità acuta bassissima con DL50 pari a (per somministrazione orale): topo >3000 mg/kg; ratto >5000 mg/kg; cane >2000 mg/kg.
Sono state condotte ...


Elenco degli eccipienti

Lorazepam SUN 1 mg compresse rivestite con film: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, polacrilin potassio, magnesio stearato. Film di rivestimento: ipromellosa, macrogol 6000, titanio biossido, talco.
Lorazepam SUN 2,5 mg compresse

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Lorazepam Sun a base di Lorazepam ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Fonti Ufficiali



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