Università degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
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Loperamide DOC Generici

Ultimo aggiornamento: 20/07/2021




Cos'è Loperamide DOC Generici?

Loperamide DOC Generici è un farmaco a base del principio attivo Loperamide Cloridrato, appartenente alla categoria degli Antidiarroici e nello specifico Antipropulsivi. E' commercializzato in Italia dall'azienda DOC Generici S.r.l..

Loperamide DOC Generici può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Confezioni

Loperamide DOC Generici 2 mg 15 compresse
Loperamide DOC Generici 2 mg 30 compresse
Loperamide DOC Generici 2 mg 8 compresse

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: DOC Generici S.r.l.
Concessionario: DOC Generici S.r.l.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: C
Principio attivo: Loperamide Cloridrato
Gruppo terapeutico: Antidiarroici
Forma farmaceutica: compressa

Indicazioni

LOPERAMIDE DOC Generici è indicata nel trattamento delle diarree acute.

Posologia

Posologia
Adulti e bambini di età compresa tra i 6 e i 17 anni
Le compresse vanno assunte con un pò di liquido.
Diarrea acuta: la dose iniziale è di 2 compresse (4 mg) per gli adulti e di 1 compressa (2 mg) per i bambini; in seguito 1 compressa (2 mg) dopo ciascuna evacuazione successiva di feci non formate (molli).
Diarrea cronica: la dose iniziale è di 2 compresse (4 mg) per gli adulti e di 1 compressa (2 mg) per i bambini al giorno; questa dose iniziale deve essere adattata fino a che non si ottengono 1-2 evacuazioni solide al giorno, che vengono generalmente raggiunte con una dose di mantenimento di 1-6 compresse (2 mg -12 mg) al giorno.
La dose massima giornaliera per la diarrea cronica ed acuta è di 8 compresse (16 mg) al giorno per gli adulti; nei bambini la dose deve essere correlata al peso corporeo (3 compresse/20 Kg) ma non deve superare un massimo di 8 compresse al giorno.
Bambini con età inferiore a 2 anni
LOPERAMIDE DOC Generici non deve essere usato nei bambini con età inferiore a 2 anni.
Anziani
Negli anziani non è necessario un aggiustamento della dose.
Compromissione renale
Nei pazienti con compromissione renale non è necessario un aggiustamento della dose.
Compromissione epatica
Nonostante non siano disponibili dati di farmacocinetica in pazienti con compromissione epatica, LOPERAMIDE DOC Generici deve essere usato con cautela in questi pazienti a causa di un ridotto metabolismo di primo passaggio (vedere paragrafo 4.4 “Avvertenze speciali e precauzioni di impiego).

Controindicazioni

  • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
  • LOPERAMIDE DOC Generici non deve essere usato nei bambini con età inferiore a 2 anni.
  • LOPERAMIDE DOC Generici non deve essere utilizzato come terapia primaria:
    • nei pazienti con dissenteria acuta, caratterizzata da sangue nelle feci e febbre alta
    • nei pazienti con colite ulcerosa acuta
    • nei pazienti con enterocoliti batteriche causate da organismi invasivi inclusi Salmonella, Shigella e Campilobacter
    • nei pazienti con colite pseudomembranosa associata all'uso di antibiotici ad ampio spettro.
LOPERAMIDE DOC Generici non deve essere utilizzata quando si deve evitare una inibizione della peristalsi a causa del possibile rischio di conseguenze significative inclusi ileo, megacolon e megacolon tossico. Il trattamento con LOPERAMIDE DOC Generici deve essere immediatamente interrotto quando si verificano stipsi, distensione addominale o ileo.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Il trattamento della diarrea con LOPERAMIDE DOC Generici è soltanto sintomatico. Ogni volta che può essere determinata un'eziologia di base, deve essere somministrato un trattamento specifico quando opportuno.
Nei pazienti ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Possibili interazioni si possono verificare con farmaci aventi proprietà farmacologiche simili a quelle della loperamide o farmaci che possono rallentare la peristalsi intestinale (ad esempio gli anticolinergici), in quanto gli ...

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Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Loperamide DOC Generici" insieme ad altri farmaci come “Chinina Cloridrato Agenzia Ind Difesa”, “Chinina Cloridrato Galenica Senese”, “Chinina Cloridrato Salf”, “Chinina Solfato Nova Argentia 250 Mg Compresse Rivestite”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Loperamide DOC Generici durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Loperamide DOC Generici durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Sebbene non vi siano indicazioni che Loperamide Cloridrato possieda proprietà teratogene o embriotossiche, i benefici terapeutici previsti devono essere valutati rispetto ai rischi potenziali prima di somministrare LOPERAMIDE DOC ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Nel contesto di sindromi diarroiche trattate con LOPERAMIDE DOC Generici possono verificarsi stanchezza, capogiri o sonnolenza. Pertanto si consiglia di adottare cautela quando si guida un veicolo o si utilizzano macchinari.


Effetti indesiderati

Adulti e bambini di età ≥12 anni
La sicurezza di loperamide è stata valutata in 3076 soggetti adulti e bambini di età ≥12 anni che hanno preso parte a 31 ...

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Sovradosaggio

Sintomi
In caso di sovradosaggio (incluso quello relativo a disfunzione epatica), possono manifestarsi depressione del SNC (stupore, anomalie della coordinazione, sonnolenza, miosi, ipertonia muscolare e depressione respiratoria) ileo e ritenzione urinaria. I bambini possono essere più sensibili agli effetti a carico del sistema nervoso centrale rispetto agli adulti. Pertanto si raccomanda di tenere il prodotto al di fuori della loro portata perchè una ingestione accidentale, specialmente nei bambini al di sotto dei 4 anni per sovradosaggio assoluto (assunzione accidentale di dosi eccessive) o relativo (per accumulo nel sangue di farmaco non metabolizzato, pur somministrato alle dosi corrette), può causare stipsi e depressione del sistema nervoso centrale con sonnolenza e rallentamento del respiro. In tal caso il paziente va tenuto sotto attenta osservazione per 48 ore.
Trattamento
Misure in caso di sovradosaggio: lavanda gastrica, induzione del vomito, clisma o somministrazione di lassativi.
In pazienti che hanno ingerito dosi eccessive di Loperamide Cloridrato sono stati osservati eventi cardiaci quali prolungamento dell'intervallo QT, torsioni di punta, altre gravi aritmie ventricolari, arresto cardiaco e sincope (vedere paragrafo 4.4). Sono stati segnalati anche casi fatali.
Se insorgono sintomi di sovradosaggio, si può somministrare naloxone come antidoto. Poiché la durata d'azione di loperamide è più estesa di quella di naloxone (da 1 a 3 ore), potrebbe essere indicato il trattamento ripetuto con naloxone. Pertanto il paziente deve essere monitorato attentamente per almeno 48 ore, al fine di individuare un'eventuale depressione del SNC.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacodinamiche: antipropulsivi, codice ATC: A07DA03.
Studi condotti sul ratto hanno dimostrato assenza di attività analgesica centrale; presenza di attività antiperistaltica, antidiarroica, spasmolitica.
...


Proprietà farmacocinetiche

La loperamide viene facilmente assorbita dall'intestino, ma è quasi completamente metabolizzata dal fegato, dove viene coniugata ed escreta per via biliare.
In un'unica somministrazione l'emivita della loperamide nell'uomo è di ...


Dati preclinici di sicurezza

DL50 (ratto, os): 128 mg/kg
DL50 (ratto, i.p.): 23 mg/kg
DL50 (topo, os): 123 mg/kg
DL50 (topo, i.p.): 25 mg/kg
Alla somministrazione prolungata dosi max che non hanno provocato alterazioni (ratto, os): 40 ...


Elenco degli eccipienti

Magnesio stearato, amido di mais, lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina.


Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Loperamide DOC Generici a base di Loperamide Cloridrato sono: Dissenten, Imodium, Lopemid, Loperamide Aurobindo, Loperamide DOC Generici, Loperamide Hexal

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Loperamide DOC Generici a base di Loperamide Cloridrato ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Fonti Ufficiali



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