Università degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
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Loperamide Aurobindo

Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.
Ultimo aggiornamento: 20/07/2021




Cos'è Loperamide Aurobindo?

Loperamide Aurobindo è un farmaco a base del principio attivo Loperamide Cloridrato, appartenente alla categoria degli Antidiarroici e nello specifico Antipropulsivi. E' commercializzato in Italia dall'azienda Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l..

Loperamide Aurobindo può essere prescritto con Ricetta SOP - medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco.

Confezioni

Loperamide Aurobindo 2 mg 15 capsule
Loperamide Aurobindo 2 mg 30 capsule

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.
Concessionario: Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.
Ricetta: SOP - medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco
Classe: C
Principio attivo: Loperamide Cloridrato
Gruppo terapeutico: Antidiarroici
Forma farmaceutica: capsula

Indicazioni

Per il trattamento sintomatico della diarrea acuta negli adulti e nei bambini di età pari e superiore ai 12 anni.

Posologia

Posologia
Adulti e bambini al di sopra dei 12 anni di età:
Due capsule da prendere inizialmente, seguite da una capsula dopo ogni scarica diarroica, fino a un massimo di sei capsule nelle 24 ore.
Bambini al di sotto dei 12 anni di età:
Non raccomandato.
Uso negli anziani
Non è necessaria alcuna modifica della dose.
Danno renale
Per i pazienti con danno renale non è necessaria alcuna modifica della dose.
Compromissione epatica
Benché non siano disponibili dati di farmacocinetica nei pazienti con compromissione epatica Loperamide Aurobindo deve essere usato con cautela in questi pazienti a causa di un ridotto metabolismo di primo passaggio (vedere paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego).
Modo di somministrazione
Uso orale.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Quando è necessario evitare l'inibizione della peristalsi a causa di un possibile rischio di sequele significative incluso ileo, megacolon, megacolon tossico e alcuni avvelenamenti in particolare:
  • Bambini di età inferiore ai 12 anni
  • Quando sono presenti ileo o costipazione e quando si sviluppa distensione addominale
  • In pazienti con colite ulcerativa acuta
  • In pazienti con enterocolite causata da organismi invasivi inclusi Salmonella, Shigella e Campylobacter
  • In pazienti con colite pseudomembranosa associata all'uso di antibiotici a largo spettro.
Loperamide Aurobindo non deve essere utilizzato da solo nella dissenteria acuta, che è caratterizzata da sangue nelle feci ed elevata temperatura corporea.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Il trattamento della diarrea con loperamide è solo sintomatico. Se appropriato, deve essere somministrato un trattamento specifico ogni qual volta possa essere determinata un'eziologia di base.
Nella diarrea acuta la ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

I dati non clinici hanno mostrato che loperamide cloridrato è un substrato della glicoproteina P. Inoltre, loperamide viene metabolizzato principalmente da CYP3A4 e CYP2C8. La somministrazione concomitante di loperamide (16 ...

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Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Loperamide Aurobindo" insieme ad altri farmaci come “Chinina Cloridrato Agenzia Ind Difesa”, “Chinina Cloridrato Galenica Senese”, “Chinina Cloridrato Salf”, “Chinina Solfato Nova Argentia 250 Mg Compresse Rivestite”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Loperamide Aurobindo durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Loperamide Aurobindo durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Sono disponibili dati limitati sull'uso di loperamide nelle donne in gravidanza. In uno di due studi epidemiologici l'uso di loperamide durante la prima fase della gravidanza ha suggerito un ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Loperamide Cloridrato altera moderatamente la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. Quando la diarrea viene trattata con loperamide cloridrato possono verificarsi perdita di coscienza, riduzione del livello di coscienza, stanchezza, capogiro o sonnolenza.
Pertanto è consigliabile prestare attenzione quando si guida o si usano macchinari (vedere il paragrafo 4.8 Effetti indesiderati).


Effetti indesiderati

Adulti e bambini di età ≥ 12 anni
La sicurezza di Loperamide Cloridrato è stata valutata in 2755 adulti e bambini di età ≥12 anni che hanno partecipato a 26 ...

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Sovradosaggio

Sintomi
Nei casi di sovradosaggio (incluso il sovradosaggio relativo dovuto a disfunzione epatica) può verificarsi depressione del SNC (stupore, coordinazione anomala, sonnolenza, miosi, ipertonia muscolare e depressione respiratoria), ritenzione urinaria e ileo. I bambini possono essere ancora più sensibili agli effetti sul SNC rispetto agli adulti.
In pazienti che hanno ingerito dosi eccessive di loperamide sono stati osservati eventi cardiaci quali prolungamento dell'intervallo QT e quello del complesso QRS, torsione di punta, altre gravi aritmie ventricolari, arresto cardiaco e sincope (vedere paragrafo 4.4). Sono stati segnalati anche casi fatali. Il sovradosaggio può rendere manifesta la presenza della sindrome di Brugada.
Trattamento
Se si verificano sintomi di sovradosaggio, può essere somministrato naloxone come antidoto. Poiché la durata di azione di loperamide è più lunga di quella del naloxone (1-3 ore), può essere indicato il trattamento ripetuto con naloxone. Pertanto il paziente deve essere monitorato da vicino per almeno 48 ore per rilevare qualsiasi possibile segno di depressione del SNC.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: antipropulsivi;
codice ATC: A07DA03.
Loperamide Cloridrato è un oppioide sintetico che inibisce la motilità dell'intestino legandosi ai recettori oppioidi della parete intestinale e può ridurre anche le secrezioni ...


Proprietà farmacocinetiche

Assorbimento: Gran parte della loperamide ingerita viene assorbita dall'intestino, ma la biodisponibilità sistemica è appena circa lo 0,3% a causa dell'elevato metabolismo di primo passaggio.
Distribuzione: Gli studi sulla distribuzione ...


Dati preclinici di sicurezza

I dati non clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità della riproduzione e dello ...


Elenco degli eccipienti

Contenuto della capsula:
Lattosio monoidrato
Amido di mais
Talco
Magnesio stearato
Involucro della capsula:
Titanio diossido (E171)
Gelatina
Inchiostro di stampa:
Gommalacca
Ossido di ferro nero (E172)


Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Loperamide Aurobindo a base di Loperamide Cloridrato sono: Dissenten, Lopemid, Loperamide DOC Generici, Loperamide Hexal

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Loperamide Aurobindo a base di Loperamide Cloridrato ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Fonti Ufficiali



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