UniversitÓ degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
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Livopan

Linde Medicale S.r.l.
Ultimo aggiornamento: 20/07/2021




Cos'Ŕ Livopan?

Livopan Ŕ un farmaco a base del principio attivo Azoto Protossido + Ossigeno, appartenente alla categoria degli Gas medicinali e nello specifico Altri anestetici generali. E' commercializzato in Italia dall'azienda Linde Medicale S.r.l..

Livopan pu˛ essere prescritto con Ricetta USPL - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente da specialisti identificati, secondo disposizioni delle Regioni o delle Province autonome.

Confezioni

Livopan 50%/50% gas medic. compresso 1 bomb. in allum. 10 l a 170 bar valv. shut-o,ff reg. pressione
Livopan 50%/50% gas medic. compresso 1 bomb. in allum. 10 l a 170 bar valv. shut-o,ff reg. pressione, fluss.
Livopan 50%/50% gas medic. compresso 1 bomb. in allum. 2 l a 170 bar valv. shut-o,ff reg. pressione
Livopan 50%/50% gas medic. compresso 1 bomb. in allum. 2 l a 170 bar valv. shut-o,ff reg. pressione, fluss.
Livopan 50%/50% gas medic. compresso 1 bomb. in allum. 5 l a 170 bar valv. shut-o,ff reg. pressione
Livopan 50%/50% gas medic. compresso 1 bomb. in allum. 5 l a 170 bar valv. shut-o,ff reg. pressione, fluss.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Linde Sverige AB
Concessionario: Linde Medicale S.r.l.
Ricetta: USPL - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente da specialisti identificati, secondo disposizioni delle Regioni o delle Province autonome
Classe: C
Principio attivo: Azoto Protossido + Ossigeno
Gruppo terapeutico: Gas medicinali
Forma farmaceutica: gas

Indicazioni

Livopan è indicato per il trattamento del dolore di breve durata e di lieve o moderata intensità quando è richiesta un'azione analgesica rapida e di durata limitata.
Livopan è indicato per i pazienti di tutte le età eccetto i bambini di età inferiore ad un mese.

Posologia

Livopan deve essere somministrato esclusivamente da personale competente che abbia accesso alle apparecchiature di rianimazione.
Speciali precauzioni dovrebbero essere adottate quando si somministra il protossido di azoto. Il protossido d'azoto dovrebbe essere somministrato in ottemperanza alle linee guida nazionali.
Posologia
La somministrazione di Livopan dovrebbe cominciare poco tempo prima dell'intervento per il quale è necessario l'effetto analgesico desiderato.
L'effetto analgesico di Livopan compare dopo 4-5 inalazioni del farmaco e raggiunge la massima efficacia dopo 2-3 minuti.
La somministrazione di Livopan dovrebbe continuare per tutta la durata della procedura analgesica, o fino a quando si desidera ottenere l'effetto analgesico. In seguito alla sospensione della somministrazione/inalazione, l'effetto analgesico scompare rapidamente in pochi minuti.
Posologia pediatrica
Non ci sono differenze di raccomandazioni di dosaggio nella popolazione pediatrica.
Modo di somministrazione
Livopan è somministrato per via inalatoria mediante maschera facciale a pazienti in respiro spontaneo.
La somministrazione di Livopan è regolata dalla normale capacità respiratoria del paziente. Tenendo la maschera premuta attorno alla bocca ed al naso e respirando normalmente attraverso la maschera, si apre una valvola “on demand“ che permette l'erogazione di Livopan e la sua somministrazione per via inalatoria. Livopan verrà quindi assorbito per via polmonare.
In odontoiatria, è consigliato l'uso di una maschera doppia o, in alternativa, di una maschera nasale o naso-buccale con un rapporto evacuazione/ventilazione adeguato.
Non è consigliata la somministrazione di Livopan mediante tubo endotracheale. Qualora necessaria, la somministrazione di Livopan mediante tubo endotracheale può essere eseguita solo da personale competente specializzato in anestesia.
A seconda della soglia soggettiva del paziente alla sensazione di dolore, può essere necessaria l'associazione con altri farmaci analgesici.
Livopan dovrebbe essere somministrato soltanto da personale specializzato e addestrato al suo utilizzo. La somministrazione di Livopan dovrebbe avvenire in presenza e su indicazione di personale che ha dimestichezza con l'attrezzatura utilizzata per la somministrazione del farmaco e che ne conosce gli effetti. Livopan dovrebbe essere somministrato in ambienti nei quali siano disponibili fonti di ossigeno supplementare e altri strumenti di rianimazione.
In condizioni ideali, il paziente dovrebbe tenere da solo la maschera per la somministrazione di Livopan. Il paziente dovrebbe essere istruito su come indossare la maschera e su come mantenere un ritmo respiratorio normale. Questa è una misura di sicurezza addizionale al fine di ridurre il rischio di sovradosaggio del farmaco. Se per qualsiasi ragione infatti, il paziente dovesse assumere una quantità di Livopan superiore al necessario, perdendo coscienza, lascerà la presa della maschera interrompendo così la somministrazione del farmaco. Respirando aria ambiente l'effetto di Livopan svanirà rapidamente e il paziente riprenderà coscienza.
Livopan dovrebbe essere usato preferibilmente in pazienti in grado di comprendere e seguire le istruzioni su come utilizzare la maschera e l'attrezzatura per la sua somministrazione.
A causa dell'aumentato rischio di sedazione e di perdita di coscienza, questo tipo di somministrazione andrebbe effettuata sempre in condizioni controllate. La somministrazione di Livopan con un flusso continuo dovrebbe essere utilizzata solo in presenza di personale competente e di attrezzature specifiche per la gestione di stati di sedazione avanzata e di perdita di coscienza. Quando si utilizza un flusso costante, bisogna considerare il rischio dell'inibizione dei riflessi protettivi delle vie aeree ed occorre essere sempre in grado di garantire un'adeguata assistenza ventilatoria.
Quando si sospende la somministrazione di Livopan, il paziente deve rimanere tranquillo e sotto controllo medico per circa 5 minuti o finché il suo grado di allerta/coscienza sia soddisfacente.
Livopan può essere somministrato per un massimo di 6 ore senza controlli ematologici in pazienti che non presentino fattori di rischio (vedere sezione 4.4).
Popolazione pediatrica
Nei bambini o altri pazienti che non sono in grado di comprendere e seguire le istruzioni, la somministrazione di Livopan deve avvenire sotto la supervisione di personale medico competente che aiuti a tenere la maschera in modo corretto controllando continuamente la somministrazione del farmaco. In questi casi, Livopan può essere somministrato con un flusso costante.

Controindicazioni

L'inalazione di Livopan può causare la formazione di emboli gassosi e l'espansione delle cavità del corpo contenenti aria a causa dell'elevata capacità di diffusione del protossido d'azoto. Di conseguenza, Livopan è controindicato nei seguenti casi:
  • In pazienti con segni o sintomi di pneumotorace, pneumopericardio, grave enfisema, embolia o danno cerebrale.
  • Subito dopo immersioni subacquee in profondità per il rischio di malattia da decompressione. (formazione di bolle di azoto).
  • Dopo bypass cardiopolmonare con macchina cuore-polmone o bypass coronarico senza macchina cuore-polmone.
  • In pazienti sottoposti ad iniezioni intraoculari di gas (es. SF6, C3F8) finché il gas in questione non si è completamente assorbito, perché l'aggiunta ulteriore di gas potrebbe aumentare la pressione/volume nell'occhio e portare a cecità.
  • In pazienti con una grave dilatazione del tratto gastrointestinale.

Livopan è controindicato anche:

  • In pazienti affetti da insufficienza o disfunzioni cardiache (es. dopo intervento cardiochirurgico) per evitare il rischio di un ulteriore deterioramento della funzionalità cardiaca.
  • In pazienti in stato confusionale persistente, che mostrano funzioni cognitive alterate o con altri segni che potrebbero essere riconducibili ad un aumento della pressione intracranica, nei quali il protossido di azoto può causare un aumento della pressione intracranica.
  • In pazienti con scarso livello di coscienza o incapaci di collaborare nel seguire le istruzioni per la somministrazione del gas, in quanto la sedazione del paziente da parte del protossido d'azoto può comportare un'alterazione nella risposta dei riflessi protettivi delle vie aeree.
  • In pazienti che presentano carenza di vitamina B12 o acido folico o disordini genetici in questo sistema.
  • In pazienti con lesioni al viso nel caso in cui l'uso della maschera facciale presenti difficoltà.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Quando viene somministrato un flusso costante di Livopan occorre valutare i rischi legati alla marcata sedazione, alla perdita di coscienza ed agli effetti sui riflessi protettivi delle vie aeree (es. ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Interazioni con altri farmaci
Il protossido d'azoto contenuto in Livopan amplifica l'effetto degli anestetici inalatori e/o di altre sostanze che agiscono sul SNC (es. oppiacei, benzodiazepine e altri farmaci psicomimetici).
...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Assumere Livopan durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Livopan durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Una grande quantità di dati su donne gravide esposte a singole somministrazioni di azoto protossido durante il primo trimestre (più di 1000 esiti da esposizione) indica assenza di ...

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Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Il protossido d'azoto presente nel Livopan ha effetti sulle funzioni cognitive e psicomotorie.
Viene rapidamente eliminato dopo breve inalazione come agente unico e raramente si riscontrano effetti psicometrici avversi dopo 20 minuti dalla fine della somministrazione, mentre la sua azione sulle capacità cognitive può persistere per parecchie ore.
Se è usato come unico agente analgesico/sedativo, si sconsiglia di guidare e di usare macchinari per almeno 30 minuti dopo la fine della somministrazione di Livopan, e comunque non prima che, a giudizio del medico, il paziente sia tornato al suo iniziale stato mentale.


Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati elencati derivano da pubblicazioni medico-scientifiche di dominio pubblico e da sorveglianza post – marketing.
Anemia megaloblastica e leucopenia sono state riportate a seguito di prolungate o ripetute ...

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Sovradosaggio

Il paziente regola personalmente l'erogazione della miscela di gas. È quindi improbabile il rischio di overdose.
Se durante la somministrazione di Livopan il paziente dovesse mostrare segni di un ridotto stato di attenzione, non dovesse rispondere, o non dovesse dare una risposta adeguata ai comandi, o se dovesse mostrare altri sintomi di sedazione pronunciata, si raccomanda di sospendere immediatamente la terapia fino alla ripresa totale di coscienza da parte del paziente.
Se il paziente dovesse mostrare segni di cianosi durante la somministrazione di Livopan, interrompere immediatamente il trattamento e somministrare ossigeno puro. In questo caso potrebbe essere necessario ricorrere a ventilazione assistita.
In seguito a inalazione eccezionalmente prolungata, sono stati osservati segni di tossicità neurologica reversibile e alterazioni nel midollo spinale.
Il sovradosaggio di protossido d'azoto e/o di miscele di gas ipossiche può avvenire se il contenitore è esposto a temperature inferiori a -5°C. A queste temperature si può infatti avere una separazione dei gas che compongono la miscela con somministrazione di concentrazioni elevate di protossido di azoto e di miscele ipossiche di gas.


ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Altri anestetici generali
Codice ATC: N01AX63
Il protossido d'azoto presente nella miscela di Livopan al 50%, ha un effetto analgesico e aumenta la soglia del dolore per diversi ...


ProprietÓ farmacocinetiche

Sia l'assorbimento che l'eliminazione di protossido d'azoto avvengono esclusivamente per via polmonare. A causa della bassa solubilità del protossido d'azoto nel sangue e in altri tessuti, viene raggiunta rapidamente la ...


Dati preclinici di sicurezza

Protossido d'azoto
Dati preclinici di studi convenzionali sulla sicurezza farmacologia, sulla tossicità a dosi ripetute e sul potenziale genotossico e cancerogeno del farmaco, non hanno evidenziato particolari rischi per l'uomo.
...


Elenco degli eccipienti

Non presenti.


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Livopan a base di Azoto Protossido + Ossigeno ...
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Fonti Ufficiali



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