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Lirgosin

Ultimo aggiornamento: 28/01/2020




Cos'Ŕ Lirgosin?

Lirgosin Ŕ un farmaco a base del principio attivo Cefotaxima Sodica, appartenente alla categoria degli Antibatterici cefalosporinici e nello specifico Cefalosporine di terza generazione. E' commercializzato in Italia dall'azienda Fidia Farmaceutici S.p.A..

Lirgosin pu˛ essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Confezioni

Lirgosin 1.000 mg/4 ml polv. e solv. iniett. per uso im 1 fl.polv. + 1 f.solv. 2 ml

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Fidia Farmaceutici S.p.A.
Concessionario: Fidia Farmaceutici S.p.A.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Cefotaxima Sodica
Gruppo terapeutico: Antibatterici cefalosporinici
Forma farmaceutica: Polvere

Indicazioni

Di uso elettivo e specifico in infezioni batteriche gravi di accertata o presunta origine da germi Gram-negativi “difficili“ o da flora mista con presenza di Gram-negativi resistenti ai più comuni antibiotici.
In dette infezioni il prodotto trova indicazione, in particolare, nei pazienti defedati e/o immunodepressi.
È indicato, inoltre, nella profilassi delle infezioni chirurgiche.

Posologia

La dose e la via di somministrazione vanno scelte a seconda del tipo d'infezione, della sua gravità, del grado di sensibilità dell'agente patogeno, delle condizioni e del peso corporeo del paziente.
La durata del trattamento con cefotaxime varia a seconda della risposta terapeutica; la terapia dovrebbe comunque essere continuata almeno fino a 3 giorni dopo lo sfebbramento.
Adulti: la posologia di base è di 2 g al giorno (1 g ogni 12 ore) da somministrare per via intramuscolare o endovenosa e se necessario può essere aumentata a 3-4 g e nei casi molto gravi fino a 12 g per via endovenosa, riducendo opportunamente l'intervallo tra le somministrazioni a 8-6 ore.
Per quanto riguarda la somministrazione per via endovenosa delle dosi più basse, si ricorre all'iniezione diretta da eseguire in 3-5 minuti (nel caso sia già in corso infusione venosa si può pinzettare il tubo circa 10 cm al di sopra dell'ago ed iniettare il cefotaxime nel tubo al di sotto della pinzettatura).
Alle dosi più elevate il cefotaxime può essere somministrato per infusione endovenosa breve (20 minuti) dopo aver sciolto 2 g in 40 ml di acqua per preparazioni iniettabili, soluzione fisiologica isotonica o soluzione glucosata, oppure per infusione endovenosa continua (50-60 minuti) dopo aver sciolto 2 g in 100 ml di solvente, plasmaexpander (Emagel o destrani).
Si raccomanda di non miscelare il cefotaxime con soluzioni di sodio bicarbonato.
Allorchè si ricorra alla via endovenosa, è comunque consigliabile iniziare la terapia somministrando il cefotaxime direttamente in vena.
Pazienti particolarmente sensibili possono lamentare dolore dopo iniezione intramuscolare; per il trattamento di questi soggetti si consiglia l'impiego, fino a 2 volte al giorno, di un solvente contenente lidocaina cloridrato soluzione 1% (fatta eccezione per i soggetti ipersensibili alla lidocaina). Questa soluzione va impiegata solo per via intramuscolare e quindi si deve assolutamente evitare la somministrazione endovasale.
Bambini: al di sotto dei 12 anni si possono somministrare 50-100 mg/kg da suddividere in 2-4 somministrazioni giornaliere.
In alcuni casi estremamente gravi ed in pericolo di vita sono state raggiunte anche dosi di 200 mg/kg/die senza segni di intolleranza.
Nel prematuro la posologia non dovrebbe superare i 50 mg/kg/die dato che la funzionalità renale non è ancora pienamente sviluppata.
Il solvente contenente lidocaina cloridrato non va impiegato nei bambini al di sotto dei 12 anni, nei quali la somministrazione intramuscolare va effettuata con la soluzione in sola acqua per preparazioni iniettabili.
Somministrazione endovenosa (iniezione o infusione):
Per iniezioni endovenose intermittenti, la soluzione deve essere iniettata in un lasso di tempo di 3-5 minuti. Durante la sorveglianza post-marketing, in pochissimi pazienti che hanno ricevuto una rapida somministrazione per via endovenosa di cefotaxime attraverso un catetere venoso centrale, è stata segnalata aritmia potenzialmente pericolosa per la vita.
Cefotaxime e gli aminoglicosidi non devono essere miscelati nella stessa siringa o liquido di perfusione.

Controindicazioni

  • Ipersensibilità alle cefalosporine o ad altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.
  • In pazienti con una storia di ipersensibilità al cefotaxime e/o ad altri componenti di LIRGOSIN.
LIRGOSIN ricostituito con solvente contenente lidocaina non deve mai essere utilizzato:
  • * per via endovenosa;
  • * nei bambini di età inferiore ai 30 mesi;
  • * nei pazienti con anamnesi positiva di ipersensibilità alla lidocaina e ad altri anestetici locali di tipo amidico o al cefotaxime sodico;
  • * nei pazienti con blocco cardiaco in assenza di pace-maker;
  • * nei pazienti con scompenso cardiaco grave.
Reazioni allergiche crociate possono esistere tra penicilline e cefalosporine (vedere par. 4.4)
Generalmente controindicato in gravidanza e durante l'allattamento (vedi par. 4.6).


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Le cefalosporine di III generazione, come altre betalattamine, possono indurre resistenza microbica e tale evenienza è maggiore verso organismi opportunisti, specialmente Enterobacteriaceae e Pseudomonas, in soggetti immunodepressi e probabilmente associando ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Il cefotaxime non deve essere miscelato con antibiotici ed altri farmaci.
L'impiego contemporaneo di aminoglicosidi, associazione che “in vitro“ dà origine ad effetto sinergico od almeno additivo, può essere indicato ...

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Assumere Lirgosin durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Lirgosin durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
La sicurezza del cefotaxime non è stata verificata sulla gravidanza umana.
Studi negli animali non evidenziano effetti dannosi diretti o indiretti nei confronti della tossicità riproduttiva. Comunque, non ci ...

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Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non c'è evidenza che il cefotaxime comprometta direttamente la capacità di guidare o di operare con macchinari.
Alte dosi di cefotaxime, particolarmente in pazienti con insufficienza renale possono causare encefalopatie (es. compromissione del livello di coscienza, movimenti anormali, e convulsioni) (vedere par. 4.8). I pazienti devono essere informati di non guidare o usare macchinari qualora si manifestino tali sintomi.


Effetti indesiderati

Sistema d'organo
Molto comune (≥1/10)
Comune (da ≥1/100 a <1/10)
Non comune (da ≥1/1000 a ...

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Sovradosaggio

I sintomi da sovradosaggio possono largamente corrispondere al profilo degli effetti indesiderati.
Esiste un rischio di encefalopatia reversibile nei casi di somministrazione di alte dosi di antibiotici betalattamici incluso il cefotaxime.
In caso di sovradosaggio, il cefotaxime deve essere sospeso, ed un trattamento di supporto deve essere istituito, che include misure per accelerare l'eliminazione e trattamento sintomatico delle reazione avverse (es. convulsioni).
Non esiste un antidoto specifico. I livelli sierici di cefotaxime possono essere ridotti con l'emodialisi o con la dialisi peritoneale.


ProprietÓ farmacodinamiche

Il cefotaxime è un antibiotico a largo spettro, particolarmente attivo anche in presenza di ß-lattamasi batteriche. Il cefotaxime è attivo “in vitro“ sia su batteri Gram-negativi che Gram-positivi, sia aerobi ...


ProprietÓ farmacocinetiche

Il cefotaxime non è apprezzabilmente assorbito dal tratto gastrointestinale, per cui deve essere somministrato per via parenterale.
Dopo somministrazione i.m. i picchi ematici sono raggiunti in circa 30' e corrispondono ...


Dati preclinici di sicurezza

La DL50 del cefotaxime somministrato per via e.v. è compresa, nel topo e nel ratto, fra 9000 e 10000 mg/Kg peso corporeo ed è, nel cane, superiore a 1500 mg/Kg; ...


Elenco degli eccipienti

Fiala solvente
LIRGOSIN 1 g/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare e endovenoso
Acqua per preparazioni iniettabili
LIRGOSIN 1 g/4 ml polvere e solvente per

Farmaci Equivalenti


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Lirgosin a base di Cefotaxima Sodica ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

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