Università degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
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Levofloxacina Keironpharma

Keironpharma S.r.l.
Ultimo aggiornamento: 04/11/2020




Cos'è Levofloxacina Keironpharma?

Levofloxacina Keironpharma è un farmaco a base del principio attivo Levofloxacina Emiidrato, appartenente alla categoria degli Antibatterici chinolonici e nello specifico Fluorochinoloni. E' commercializzato in Italia dall'azienda Keironpharma S.r.l..

Levofloxacina Keironpharma può essere prescritto con Ricetta OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile.

Confezioni

Levofloxacina Keironpharma 5 mg/ml soluzione per infusione 10 sacche da 100 ml
Levofloxacina Keironpharma 5 mg/ml soluzione per infusione 20 sacche da 100 ml

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Keironpharma S.r.l.
Concessionario: Keironpharma S.r.l.
Ricetta: OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile
Classe: H
Principio attivo: Levofloxacina Emiidrato
Gruppo terapeutico: Antibatterici chinolonici
Forma farmaceutica: soluzione (uso interno)

Indicazioni

Negli adulti per i quali è indicata una terapia per via endovenosa, Levofloxacina 5 mg/ml soluzione per infusione è indicato nel trattamento delle seguenti infezioni se dovute a microrganismi sensibili alla levofloxacina:
  • Polmoniti.
  • Infezioni complicate delle vie urinarie incluse le pielonefriti.
  • Prostatite batterica cronica.
  • Infezioni della pelle e dei tessuti molli.
Prima di prescrivere Levofloxacina 5 mg/ml, devono essere considerate le linee guida nazionali e/o locali sull'uso appropriato dei fluorochinolonici.

Posologia

Levofloxacina keironpharma 5 mg/ml soluzione per infusione viene somministrato una o due volte al giorno per infusione endovenosa lenta. Il dosaggio dipende dal tipo, dalla gravità dell'infezione e dalla sensibilità del patogeno ritenuto causa dell'infezione.
Dopo alcuni giorni di terapia è generalmente possibile passare dal trattamento endovenoso iniziale a quello orale (Levofloxacina 250 o 500 mg compresse), tenendo conto delle condizioni del paziente. Data la bioequivalenza della forma orale e parenterale, può essere utilizzato lo stesso dosaggio.
Durata del trattamento
La durata del trattamento dipende dal decorso clinico. Come per altre terapie antibiotiche, il trattamento con Levofloxacina (soluzione per infusione o compresse) deve essere continuato per un minimo di 48-72 ore dopo lo sfebbramento, o dopo la dimostrazione di eradicazione batterica.
Modo di somministrazione
Levofloxacina 5mg/ml soluzione per infusione deve essere somministrato solo mediante infusione endovenosa lenta, una o due volte al giorno. Il tempo di infusione non deve durare meno di 30 minuti per la soluzione per infusione di Levofloxacina 250 mg o 60 minuti per la soluzione per infusione di Levofloxacina 500 mg (vedere sezione 4.4 “Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso“). Dopo alcuni giorni di terapia è possibile passare dal trattamento iniziale per via endovenosa al trattamento orale con lo stesso dosaggio, tenendo conto delle condizioni del paziente.
Per le incompatibilità vedere sezione 6.2 “Incompatibilità“. Per le compatibilità con altre soluzioni per infusione vedere sezione 6.6 Istruzioni per l'uso“.
Dosaggio nei pazienti con funzionalità renale normale (Clearance della creatinina > 50 ml/min)

Indicazioni
Dosi giornaliere
(in relazione alla gravità)
Durata del trattamento
Polmonite acquisite in comunità
500 mg una o due volte al giorno
7 – 14 giorni
Infezioni complicate delle vie urinarie incluse le pielonefriti
250 mg una volta al giorno(1)
7 – 10 giorni
Prostatite batterica cronica
500 mg una volta al giorno
28 giorni
Infezioni della pelle e dei tessuti molli
500 mg due volte al giorno
7  – 14 giorni

(1) Deve essere considerato l'incremento della dose nei casi di infezioni gravi e particolare attenzione deve essere posta sulle informazioni disponibili irca la resistenza alla levofloxacina prima di iniziare la terapia. A causa dell'aumento della resistenza all'Escherichia coli si deve considerare la dose di 500 mg/die.
Popolazioni speciali
Pazienti con funzionalità renale compromessa (Clearance della creatinina ≤ 50 ml/min)

 
Clearance della creatinina
Dosi
250 mg/24 h
500 mg/24 h
500 mg/12 h
Prima dose 250 mg
Prima dose 500 mg
Prima dose 500 mg
50 – 20 ml/min
dosi successive:
125 mg/24h
dosi successive:
250 mg/24h
dosi successive:
250 mg/12h
19 – 10 ml/min
dosi successive:
125 mg/48h
dosi successive:
125 mg/24h
dosi successive:
125 mg/12h
< 10 ml/min (incluse emodialisi e dialisi peritoneale ambulatoriale continua*)
dosi successive:
125 mg/48h
dosi successive:
125 mg/24h
dosi successive:
125 mg/24h

* Non sono richieste dosi aggiuntive dopo emodialisi o dialisi peritoneale ambulatoriale continua.
Pazienti con funzionalità epatica compromessa
Non è necessaria alcuna modifica del dosaggio in quanto la levofloxacina non viene metabolizzata in quantità rilevanti dal fegato e viene escreta principalmente per via renale.
Pazienti Anziani
Non è necessaria alcuna modifica del dosaggio negli anziani se non quella imposta da considerazioni sulla funzionalità renale (Vedere sezione 4.4 “Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso“ - Prolungamento dell'intervallo QT).
Bambini e Adolescenti
Levofloxacina 5mg/ml è controindicato nei bambini e negli adolescenti nel periodo della crescita (fino a 18 anni vedere sezione 4.3“Controindicazioni“).

Controindicazioni

Levofloxacina Keironpharma soluzione per infusione non deve essere somministrata:
  • In pazienti che abbiano manifestato ipersensibilità alla levofloxacina o a qualunque altro fluorochinolonico o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
  • in pazienti epilettici,
  • in pazienti con anamnesi di affezioni tendinee correlate alla somministrazione di chinolonici,
  • in bambini o adolescenti nel periodo della crescita (fino a 18 anni),
  • durante la gravidanza (vedere sezione 4.6 “Gravidanza e allattamento“)
  • donne che allattano al seno.(vedere sezione 4.6 “Gravidanza e allattamento“)


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Nei casi più gravi di polmonite pneumococcica la terapia con Levofloxacina 5mg/ml può non essere ottimale. Le infezioni nosocomiali causate da Pseudomonas aeruginosa possono richiedere terapia combinata.
Tempo si infusione
...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Effetto di altri prodotti medicinali su Levofloxacina Keironpharma 5mg/ml soluzione per infusione 
Teofillina, fenbufen o antiinfiammatori non steroidei simili
In uno studio clinico non sono state evidenziate interazioni farmacocinetiche tra ...

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Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Levofloxacina Keironpharma" insieme ad altri farmaci come “Alozof”, “Amiodar - Compressa”, “Amiodarone Aurobindo”, “Amiodarone Cloridrato Bioindustria L.I.M.”, “Amiodarone Hikma”, “Amiodarone Mylan”, “Amiodarone Ratiopharm Italia”, “Amiodarone Sandoz”, “Amiodarone Zentiva”, “Amiodar - Soluzione (uso Interno)”, “Aviflucox”, “Canacid”, “Cordarone”, “Crinozol”, “Diflucan - Capsula”, “Diflucan - Polvere”, “Diflucan - Soluzione (uso Interno)”, “Dizolo”, “Dronedarone Aristo”, “Elazor”, “Exomax”, “Fluconazolo ABC”, “Fluconazolo Acord”, “Fluconazolo Almus”, “Fluconazolo Aurobindo”, “Fluconazolo B. Braun”, “Fluconazolo Bioindustria L.I.M.”, “Fluconazolo DOC Generici”, “Fluconazolo EG”, “Fluconazolo Germed Pharma”, “Fluconazolo Hexal”, “Fluconazolo Hikma”, “Fluconazolo Kabi”, “Fluconazolo Keironpharma”, “Fluconazolo Mylan”, “Fluconazolo Pensa”, “Fluconazolo Ratiopharm”, “Fluconazolo Sandoz”, “Fluconazolo Sun”, “Fluconazolo Zentiva”, “Flucostenol”, “Flukimex”, “Flumicon”, “Flumos”, “Fluores”, “Fungus”, “Idrossiclorochina Doc”, “Klaider”, “Lefunzol”, “Lucandiol”, “Miconix”, “Multaq”, “Plaquenil”, “Riflax”, “Tedim”, “Trimikos”, “Winch”, “Zamizol”, “Zeflugyn”, “Zerfun”, “Zoloder”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Levofloxacina Keironpharma durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Levofloxacina Keironpharma durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Gli studi di riproduzione sull'animale non hanno evidenziato specifici problemi. Tuttavia, in assenza di dati nell'uomo ed a causa di rischi sperimentali di danno da fluorochinolonici alle cartilagini che ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Alcuni effetti indesiderati della levofloxacina es. capogiri, vertigini, sonnolenza, disturbi visivi (vedere sezione 4.8 “Effetti indesiderati“) possono alterare la capacità di concentrazione e di reazione del paziente con conseguente rischio in situazioni dove tali capacità sono di particolare importanza (durante la guida di automobili e l'uso di macchinari).


Effetti indesiderati

Le informazioni sono riconducibili a studi clinici effettuati su più di 5000 pazienti e ad una vasta esperienza di postmarketing.
Le reazioni avverse di seguito riportate sono descritte in accordo ...

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Sovradosaggio

In accordo con gli studi di tossicità sull'animale o con gli studi di farmacologia clinica condotti con dosi superiori alle dosi terapeutiche, i sintomi più importanti che si manifestano dopo sovradosaggio acuto con levofloxacina sono quelli a livello del Sistema Nervoso Centrale quali: confusione, capogiri, compromissione della coscienza, attacchi convulsivi, prolungamento dell'intervallo QT. Nel caso di sovradosaggio, si deve intervenire con un trattamento sintomatico. Si deve effettuare un monitoraggio con ECG, per la possibilità di prolungamento dell'intervallo QT. L'emodialisi, inclusa la dialisi peritoneale e dialisi peritoneale ambulatoriale continua (CAPD), non sono efficaci nel rimuovere la levofloxacina. Non sono noti antidoti specifici.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: antibatterici chinolonici, fluorochinoloni
Codice ATC: J01MA 12
La levofloxacina è un antibatterico di sintesi appartenente alla classe dei fluorochinolonici ed è l'enantiomero S (-) del racemo di ofloxacina.
...


Proprietà farmacocinetiche

Assorbimento
Somministrata per via orale, la levofloxacina è rapidamente e quasi completamente assorbita con una concentrazione al picco plasmatico che si ottiene in 1 ora. La biodisponibilità assoluta è pari ...


Dati preclinici di sicurezza

Tossicità acuta
La dose letale mediana (DL50) ottenuta nel topo e nel ratto dopo somministrazione endovenosa di levofloxacina è risultata compresa tra 250-400 mg/kg, mentre nel cane è risultata di ...


Elenco degli eccipienti

Sodio cloruro, sodio idrossido, acido cloridrico (q.b. a pH 4,8), acqua per preparazioni iniettabili


Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Levofloxacina Keironpharma a base di Levofloxacina Emiidrato sono: Levofloxacina Kabi

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Levofloxacina Keironpharma a base di Levofloxacina Emiidrato ...
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