UniversitÓ degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
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Levocetirizina Teva

Ultimo aggiornamento: 20/07/2021




Cos'Ŕ Levocetirizina Teva?

Levocetirizina Teva Ŕ un farmaco a base del principio attivo Levocetirizina Dicloridrato, appartenente alla categoria degli Antiallergici antistaminici e nello specifico Derivati piperazinici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Teva Italia S.r.l. - Sede legale.

Levocetirizina Teva pu˛ essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Confezioni

Levocetirizina Teva 5 mg 20 compresse rivestite con film

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Teva Italia S.r.l. - Sede legale
Concessionario: Teva Italia S.r.l. - Sede legale
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Levocetirizina Dicloridrato
Gruppo terapeutico: Antiallergici antistaminici
Forma farmaceutica: compressa rivestita

Indicazioni

Levocetirizina Teva è indicata nel trattamento sintomatico della rinite allergica (inclusa la rinite allergica persistente) e dell'orticaria negli adulti e nei bambini a partire dai 6 anni di età.

Posologia

Posologia
Adulti, adolescenti e bambini a partire dai 6 anni di età
La dose giornaliera raccomandata è di 5 mg (1 compressa rivestita con film).
Anziani
È raccomandato un aggiustamento del dosaggio nei pazienti anziani con danno renale da moderato a grave (vedere “Danno renale“ di seguito).
Danno renale
La frequenza dei dosaggi deve essere individualizzata in base alla funzionalità renale. Consultare la seguente tabella ed aggiustare la dose come indicato. Per usare questa tabella è necessaria una stima della clearance della creatinina (CLcr) del paziente in ml/min. Il valore CLcr (ml/min) può essere ricavato partendo dalla creatinina sierica (mg/dl) secondo la seguente formula:
CLcr=
[140-età(anni)peso (kg)
72 × creatinine sierica (mg/dl)
(× 0,85 per le donne)
Aggiustamenti della dose per i pazienti con funzione renale compromessa:
Gruppo
Clearance della creatinina (ml/min)
Dose e frequenza
Normale
≥80
1 compressa una volta al giorno
Lieve
50–79
1 compressa una volta al giorno
Moderato
30–49
1 compressa ogni 2 giorni
Grave
<30
1 compressa ogni 3 giorni
Nefropatia all'ultimo stadio -pazienti sottoposti a dialisi
<10
Controindicato
Nei pazienti pediatrici affetti da danno renale, la dose dovrà essere adattata individualmente, tenendo in considerazione la clearance renale e il peso corporeo del paziente. Non ci sono dati specifici per bambini affetti da danno renale.
Compromissione epatica
Non è necessario alcun aggiustamento della dose nei pazienti con sola compromissione epatica. In pazienti affetti da compromissione sia epatica che renale, è consigliabile un aggiustamento della dose (vedere “Danno renale“ sopra).
Bambini di età inferiore a 6 anni
Per i bambini di età inferiore a 6 anni non è possibile un adattamento del dosaggio con la formulazione in compresse rivestite con film. Si raccomanda pertanto l'uso di una formulazione pediatrica di levocetirizina.
Modo di somministrazione
Le compresse devono essere assunte per via orale e deglutite intere con l'ausilio di un liquido. Possono essere assunte con o senza cibo. Si raccomanda di assumere la dose giornaliera in una singola somministrazione.
Durata del trattamento
La rinite allergica intermittente (sintomi presenti per meno di quattro giorni alla settimana o per meno di quattro settimane all'anno) deve essere trattata in accordo con la patologia e la sua storia; il trattamento può essere interrotto una volta che i sintomi sono scomparsi e può essere ricominciato nuovamente quando ricompaiono i sintomi. In caso di rinite allergica persistente (sintomi presenti per più di quattro giorni alla settimana o per più di quattro settimane all'anno), al paziente può essere proposta la terapia continuativa durante il periodo di esposizione agli allergeni.
Esiste esperienza clinica con l'uso di levocetirizina per periodi di trattamento di almeno sei mesi. Nell'orticaria cronica e nella rinite allergica cronica, esiste esperienza clinica con l'uso di cetirizina (racemo) per un periodo fino ad un anno.

Controindicazioni

  • Ipersensibilità al principio attivo, alla cetirizina, all'idrossizina, ad altri derivati della piperazina o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1.
  • Danno renale grave con clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Si raccomanda cautela con l'assunzione concomitante di alcool (vedere paragrafo 4.5).
È necessaria cautela in pazienti con fattori predisponenti la ritenzione urinaria (come lesione al midollo spinale, iperplasia prostatica) poichè ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Non sono stati effettuati studi di interazione con levocetirizina (inclusi studi con induttori del CYP3A4). Studi effettuati con il racemo cetirizina hanno dimostrato l'assenza di interazioni avverse clinicamente rilevanti (con ...

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Assumere Levocetirizina Teva durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Levocetirizina Teva durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
I dati relativi all'uso di levocetirizina in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato (meno di 300 gravidanze esposte). Comunque, per cetirizina, il racemo di levocetirizina, ...

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Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Studi clinici comparativi non hanno rilevato alcuna evidenza che levocetirizina, alla dose raccomandata, riduca il grado di vigilanza, la capacità di reazione o la capacità di guidare. Tuttavia, alcuni pazienti possono accusare sonnolenza, affaticamento ed astenia durante il trattamento con la levocetirizina. Pertanto, i pazienti che intendono guidare, praticare attività potenzialmente pericolose o usare macchinari devono tenere conto della propria risposta al medicinale.


Effetti indesiderati

Studi clinici
Adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di età
Durante studi in contesto terapeutico, effettuati su uomini e donne di età compresa tra 12 e 71 anni, ...

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Sovradosaggio

Sintomi
I sintomi da sovradosaggio comprendono sonnolenza negli adulti. Nei bambini, possono inizialmente verificarsi agitazione e irrequietezza con successivo stato di sonnolenza.
Gestione del sovradosaggio
Non esistono antidoti specifici noti per la levocetirizina.
Nel caso di sovradosaggio, si raccomanda un trattamento sintomatico o di supporto. La lavanda gastrica può essere presa in considerazione rapidamente dopo l'ingestione del medicinale. La levocetirizina non viene eliminata efficacemente mediante emodialisi.


ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: antistaminici per uso sistemico, derivati piperazinici, codice ATC, R06AE09.
Meccanismo d'azione
La levocetirizina, enantiomero R della cetirizina, è un antagonista potente e selettivo dei recettori H1 periferici.
Gli ...


ProprietÓ farmacocinetiche

La farmacocinetica della levocetirizina è dose-lineare ed è indipendente dal tempo, con una bassa variabilità interindividuale. Il profilo farmacocinetico è analogo se viene somministrato l'enantiomero singolo o la cetirizina. Durante ...


Dati preclinici di sicurezza

I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno e tossicità sulla riproduzione.
...


Elenco degli eccipienti

Nucleo della compressa
Cellulosa microcristallina
Lattosio monoidrato
Silice colloidale anidra
Magnesio stearato
Rivestimento
Ipromellosa
Titanio diossido (E171)
Macrogol 400


Farmaci Equivalenti


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Levocetirizina Teva a base di Levocetirizina Dicloridrato ...
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Fonti Ufficiali



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