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Levocetirizina Pensa

Ultimo aggiornamento: 11/10/2021




Cos'Ŕ Levocetirizina Pensa?

Levocetirizina Pensa Ŕ un farmaco a base del principio attivo Levocetirizina Dicloridrato, appartenente alla categoria degli Antiallergici antistaminici e nello specifico Derivati piperazinici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Pensa Pharma S.p.A..

Levocetirizina Pensa pu˛ essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Confezioni


Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Pensa Pharma S.p.A.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Levocetirizina Dicloridrato
Gruppo terapeutico: Antiallergici antistaminici
Forma farmaceutica: compressa rivestita

Indicazioni

Trattamento sintomatico della rinite allergica (inclusa la rinite allergica persistente) e dell'orticaria cronica idiopatica negli adulti e nei bambini a partire dai 6 anni di età.

Posologia

Posologia
Adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di età:
La dose giornaliera raccomandata è 5 mg (1 compressa rivestita con film).
Anziani:
È raccomandato un aggiustamento del dosaggio nei pazienti anziani con compromissione renale da moderata a grave (vedere “Pazienti adulti con compromissione della funzionalità renale“ di seguito).
Pazienti adulti con compromissione della funzionalità renale:
La frequenza dei dosaggi deve essere individualizzata in base alla funzionalità renale. Per adattare il dosaggio si faccia riferimento alla tabella che segue. Per utilizzare la tabella occorre fare riferimento al valore di clearance della creatinina (CLcr) del paziente espresso in ml/min. Il valore di CLcr (ml/min) può essere ricavato a partire dal livello di creatinina sierica (mg/dl) in base alla seguente formula:
CLCR =  [140 - età (anni)] *peso (kg)

72 *creatinina sierica (mg/dl

(*0,85 per le donne)
Aggiustamento del dosaggio per pazienti con compromissione della funzionalità renale:
Gruppo
Cleararce della creatinina (ml/min)
Dosaggio e frequenza
Normale
 ≥80
1 compressa una volta al giorno
Lieve
 50- 79
1 compressa una volta al giorno
Moderata
 30- 49
1 compressa una volta ogni due giorni
Grave
 <30
1 compressa una volta ogni tre giorni
Malattia renale allo stadio terminale - Pazienti in dialisi
 <10
Controindicato
Pazienti con compromissione della funzionalità epatica:
Non è necessario un adattamento del dosaggio nei pazienti affetti da sola compromissione epatica. Nel caso
di pazienti con compromissione epatica e renale, è necessario adattare il dosaggio (vedere “Pazienti adulti con compromissione della funzionalità renale“ più sopra).
Popolazione pediatrica:
Bambini tra 6 e 12 anni di età:
La dose giornaliera raccomandata è 5 mg (1 compressa rivestita con film).
Nei pazienti pediatrici affetti da compromissione renale, la dose dovrà essere adattata individualmente, tenendo in considerazione la clearance renale e il peso corporeo del paziente. Non ci sono dati specifici per bambini affetti da compromissione renale.
Bambini tra 2 e 6 anni di età:
Per bambini di età compresa tra 2 e 6 anni non è possibile, con la formulazione in compresse rivestite con film, un adattamento del dosaggio. Si raccomanda pertanto l'uso di una formulazione pediatrica di levocetirizina.
Bambini di età inferiore ai 2 anni:
A causa della mancanza di dati in questa popolazione non è raccomandata la somministrazione della levocetirizina negli infanti e nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
Modo di somministrazione
La compressa deve essere assunta per via orale, ingerita intera con del liquido, e può essere assunta con o senza cibo.
Si raccomanda di assumere la dose giornaliera in una singola somministrazione.
Durata del trattamento:
La rinite allergica intermittente (sintomi presenti per meno di 4 giorni alla settimana o di durata inferiore alle 4 settimane in un anno) deve essere trattata in accordo con la patologia e la sua storia; il trattamento può essere interrotto una volta che i sintomi sono scomparsi e può essere ricominciato nuovamente quando ricompaiono i sintomi.
In caso di rinite allergica persistente (sintomi presenti per più di 4 giorni alla settimana e per più di 4 settimane all'anno), al paziente può essere proposta la terapia continuativa durante il periodo di esposizione agli allergeni.
Attualmente sono disponibili, per levocetirizina in compresse rivestite con film da 5 mg, dati clinici relativi al trattamento fino a 6 mesi. Dati clinici relativi al trattamento con il racemo cetirizina sono disponibili fino ad un anno in pazienti con orticaria cronica e rinite allergica cronica.

Controindicazioni

Ipersensibilità alla levocetirizina, agli altri derivati della piperazina, o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Levocetirizina è controindicata in pazienti con compromissione renale grave, con valore di clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Si raccomanda cautela nell'assunzione concomitante di alcol (vedere paragrafo 4.5).
Deve essere prestata cautela nei pazienti con fattori predisponenti alla ritenzione urinaria (es.: lesione del midollo spinale, iperplasia prostatica) poiché ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Non sono stati effettuati studi di interazione con levocetirizina (inclusi studi con induttori del CYP3A4).
Studi effettuati con il racemo cetirizina hanno dimostrato l'assenza di interazioni avverse rilevanti dal punto ...

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Assumere Levocetirizina Pensa durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Levocetirizina Pensa durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
I dati relativi all'uso di levocetirizina in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato (meno di 300 gravidanze esposte). Tuttavia, per cetirizina, il racemo di levocetirizina, ...

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Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Studi clinici comparativi non hanno rilevato alcuna evidenza che levocetirizina, alla dose raccomandata, riduca il grado di vigilanza, la capacità di reazione o la capacità di guidare. Tuttavia, alcuni pazienti possono manifestare sonnolenza, affaticamento ed astenia durante la terapia con levocetirizina.
Perciò i pazienti che devono guidare, effettuare attività potenzialmente pericolose o usare macchinari devono tenere presente la risposta individuale al medicinale.


Effetti indesiderati

Studi clinici
Adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di età
Durante gli studi di attività terapeutica, effettuati su uomini e donne di età compresa tra 12 e 71 ...

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Sovradosaggio

a) Sintomi
I sintomi di sovradosaggio possono comprendere sonnolenza negli adulti e agitazione e irrequietezza iniziale seguita da uno stato di sonnolenza nei bambini.
b) Trattamento del sovradosaggio
Non è noto un antidoto specifico per la levocetirizina.
In caso di sovradosaggio, si raccomanda un trattamento sintomatico o di supporto. La lavanda gastrica deve essere presa in considerazione nel caso in cui sia passato poco tempo dall'ingestione del medicinale. L'emodialisi non risulta efficace per eliminare la levocetirizina.


ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: antistaminici per uso sistemico, derivati piperazinici; Codice ATC: R06A E09.
Meccanismo d'azione
Levocetirizina, l'enantiomero (R) della cetirizina, è un antagonista potente e selettivo dei recettori H1 periferici.
Gli ...


ProprietÓ farmacocinetiche

La farmacocinetica di levocetirizina è lineare e indipendente dalla dose e dal tempo, con una bassa variabilità tra soggetti. Il profilo farmacocinetico è lo stesso quando dato come singolo enantiomero ...


Dati preclinici di sicurezza

I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per gli esseri umani sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale carcinogenico, tossicità riproduttiva.
...


Elenco degli eccipienti

Nucleo della compressa:
Cellulosa microcristallina
Lattosio monoidrato
Silice colloidale anidra
Magnesio stearato
Film di rivestimento:
Ipromellosa
Titanio diossido E 171
Polisorbato 80
Macrogol - 400 (PEG - 400)
Acqua

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Levocetirizina Pensa a base di Levocetirizina Dicloridrato ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Fonti Ufficiali



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