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Levocetirizina DOC Generici

Ultimo aggiornamento: 18/10/2021




Cos'Ŕ Levocetirizina DOC Generici?

Levocetirizina DOC Generici Ŕ un farmaco a base del principio attivo Levocetirizina Dicloridrato, appartenente alla categoria degli Antiallergici antistaminici e nello specifico Derivati piperazinici. E' commercializzato in Italia dall'azienda DOC Generici S.r.l..

Levocetirizina DOC Generici pu˛ essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Confezioni

Levocetirizina DOC Generici 5 mg 20 compresse rivestite con film

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: DOC Generici S.r.l.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Levocetirizina Dicloridrato
Gruppo terapeutico: Antiallergici antistaminici
Forma farmaceutica: compressa rivestita

Indicazioni

LEVOCETIRIZINA DOC Generici 5 mg compresse rivestite con film sono indicate per il trattamento sintomatico della rinite allergica (inclusa rinite allergica persistente) e dell'orticaria in adulti e bambini di 6 anni di età e oltre.

Posologia

Posologia
Adulti e adolescenti al di sopra dei 12 anni
La dose giornaliera raccomandata è 5 mg (1 compressa rivestita con film)
Anziani
Nei pazienti anziani con compromissione renale da moderata a grave si raccomanda l'aggiustamento della dose (vedere sotto Compromissione della funzionalità renale ),
Compromissione della funzionalità renale

È necessaria un'individualizzazione della frequenza dei dosaggi in base alla funzionalità renale. Fare riferimento alla seguente tabella e aggiustare il dosaggio come indicato. Per utilizzare la tabella occorre fare riferimento al valore di clearance della creatinina del paziente (CLcr) espresso in ml/min. Il valore di CLcr (ml/min) può essere stimato dalla determinazione della creatinina sierica (mg/dl) mediante la seguente formula:

CLcr=
[140-età(anni)peso (kg)
72 × creatinine sierica (mg/dl)
(× 0,85 per le donne)

Aggiustamento di dosaggio nei pazienti con compromissione della funzionalità renale:

Gruppo
Clearance della creatinina (ml/min)
Dosaggio e frequenza
Normale
≥ 80
1 compressa una volta al giorno
Lieve
50 – 79
1 compressa una volta al giorno
Moderata
30 - 49
1 compressa una volta ogni 2 giorni
Grave
< 30
1 compressa una volta ogni 3 giorni
Malattia renale allo stadio terminale - pazienti dializzati
< 10
Controindicato

Nei pazienti pediatrici affetti da compromissione della funzionalità renale la dose dovrà essere aggiustata su base individuale, tenendo conto della clearance renale del paziente e del peso corporeo. Non ci sono dati specifici per i bambini con compromissione della funzionalità renale.
Compromissione della funzionalità epatica
Nei pazienti affetti da sola compromissione della funzionalità epatica non è necessario alcun aggiustamento di dosaggio.
In pazienti con compromissione della funzionalità epatica e renale si raccomanda l'aggiustamento del dosaggio (vedere “Compromissione della funzionalità renale“ più sopra)
Popolazione pediatrica
Bambini dai 6 ai 12 anni
La dose giornaliera raccomandata è 5 mg (1 compressa rivestita con film)
Per bambini di età compresa tra i 2 e i 6 anni non è possibile alcun aggiustamento della dose con la formulazione in compresse rivestite con film. Si raccomanda l'uso di una formulazione pediatrica di levocetirizina.
Modo di somministrazione
La compressa rivestita con film deve essere assunta per via orale, ingerita intera con un liquido e può essere assunta con o senza cibo. Si raccomanda di assumere la dose giornaliera in una singola somministrazione. 
Durata della terapia
La rinite allergica intermittente (sintomi manifestati per meno di quattro giorni a settimana o per meno di quattro settimane all'anno) deve essere trattata in base alla patologia e alla sua anamnesi; la terapia può essere interrotta una volta che i sintomi sono scomparsi e può essere ripresa quando i sintomi ricompaiono. Nel caso di rinite allergica persistente (sintomi manifestati per più di quattro giorni a settimana o per più di quattro settimane all'anno), durante il periodo di esposizione agli allergeni al paziente può essere proposto di continuare la terapia. L'esperienza clinica con levocetirizina è disponibile per periodi di trattamento di almeno 6 mesi. Per l'orticaria cronica e la rinite allergica cronica, è disponibile esperienza clinica dell'uso di cetirizina (racemo) fino ad un anno.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo, alla cetirizina, all'idrossizina, a un qualsiasi altro derivato della piperazina o ad un qualsiasi altro eccipiente elencato al paragrafo 6.1.
Grave compromissione della funzionalità renale (clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min).


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Si raccomanda cautela nell'assunzione concomitante di alcol (vedere paragrafo 4.5).
Deve essere prestata cautela nei pazienti con fattori predisponenti alla ritenzione urinaria (es. lesione del midollo spinale, iperplasia prostatica) poichè ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Non sono stati effettuati studi di interazione con levocetirizina (inclusi gli studi con induttori di CYP3A4); studi con il composto racemato cetirizina hanno dimostrato che non c'erano interazioni avverse clinicamente ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Assumere Levocetirizina DOC Generici durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Levocetirizina DOC Generici durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
La quantità dei dati sull'uso di levocetirizina in donne in gravidanza è assente o limitata (meno di 300 esiti di gravidanza). Tuttavia, per la cetirizina, la forma racemica della ...

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Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Studi clinici comparativi non hanno rilevato l'evidenza che levocetirizina alla dose raccomandata comprometta la lucidità mentale, la reattività o la capacità di guidare. Tuttavia, alcuni pazienti potrebbero manifestare sonnolenza, affaticamento e astenia sotto terapia con levocetirizina. Pertanto, i pazienti che hanno intenzione di guidare, esercitare attività potenzialmente pericolose o usare macchinari devono tenere conto della propria risposta al medicinale.


Effetti indesiderati

Studi clinici
Adulti e adolescenti sopra i 12 anni di età
Negli studi terapeutici su donne e uomini di età compresa dai 12 ai 71 anni, il 15,1% dei pazienti ...

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Sovradosaggio

Sintomi
I sintomi di sovradosaggio negli adulti possono includere assopimento. Nei bambini può verificarsi inizialmente agitazione e irrequietezza, seguita da assopimento.
Trattamento del sovradosaggio
Non esiste un antidoto specifico alla levocetirizina.
In caso di sovradosaggio si raccomanda un trattamento sintomatico o di supporto. La lavanda gastrica può essere presa in considerazione appena dopo l'assunzione.
L'emodialisi non risulta efficace per eliminare la levocetirizina.


ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Antistaminici per uso sistemico, derivati piperazinici; codice ATC: R06A E09
Meccanismo d'azione
Levocetirizina, l'enantiomero (R) della cetirizina, è un antagonista potente e selettivo dei recettori H1 periferici.
Studi ...


ProprietÓ farmacocinetiche

La farmacocinetica di levocetirizina è lineare con la dose e indipendente dal tempo, con una bassa variabilità interindividuale. Il profilo farmacocinetico è lo stesso quando fornito come singolo enantiomero o ...


Dati preclinici di sicurezza

I dati preclinici non rivelano rischi particolari per gli esseri umani, sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, della tossicità in caso di ripetuta somministrazione, della genotossicità, del potenziale ...


Elenco degli eccipienti

Nucleo della compressa
Lattosio monoidrato
Cellulosa microcristallina
Magnesio stearato (E572)
Film di rivestimento
Ipromellosa (E464)
Titanio diossido (E171)
Macrogol 400


Farmaci Equivalenti


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Levocetirizina DOC Generici a base di Levocetirizina Dicloridrato ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Fonti Ufficiali



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