UniversitÓ degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
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Lacidipina Mylan Pharma

Mylan Italia S.r.l.
Ultimo aggiornamento: 20/07/2021




Cos'Ŕ Lacidipina Mylan Pharma?

Lacidipina Mylan Pharma Ŕ un farmaco a base del principio attivo Lacidipina, appartenente alla categoria degli Calcioantagonisti e nello specifico Derivati diidropiridinici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Mylan Italia S.r.l..

Lacidipina Mylan Pharma pu˛ essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Confezioni

Lacidipina Mylan Pharma 4 mg 28 compresse rivestite con film
Lacidipina Mylan Pharma 6 mg 14 compresse rivestite con film

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Mylan S.p.A.
Concessionario: Mylan Italia S.r.l.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Lacidipina
Gruppo terapeutico: Calcioantagonisti
Forma farmaceutica: compresse rivestite

Indicazioni

Lacidipina Mylan Pharma è indicato negli adulti per il trattamento dell'ipertensione, in monoterapia o in associazione ad altri medicinali anti-ipertensivi, inclusi gli antagonisti dei β-adrenorecettori, i diuretici e gli ACE-inibitori.

Posologia

Posologia
Adulti
Il trattamento dell'ipertensione deve essere adattato alla gravità della patologia, e in base alla risposta individuale.
La dose iniziale raccomandata è di 2 mg una volta al giorno. La dose può essere aumentata a 4 mg (e poi, se necessario, a 6 mg) dopo aver lasciato trascorrere il tempo necessario affinchè si realizzi l'effetto farmacologico completo. In pratica, questo tempo non deve essere inferiore alle 3-4 settimane.
Non è stato dimostrato che dosi giornaliere superiori a 6 mg abbiano un'efficacia significativamente maggiore.
Lacidipina Mylan Pharma deve essere assunto alla stessa ora ogni giorno, preferibilmente al mattino.
Il trattamento con Lacidipina Mylan Pharma può essere continuato a tempo indeterminato.
Pazienti con compromissione epatica
Lacidipina Mylan Pharma viene metabolizzato principalmente dal fegato. Pertanto, nei pazienti con compromissione epatica la biodisponibilità della lacidipina può risultare aumentata e l'effetto ipotensivo potenziato. Questi pazienti devono essere monitorati attentamente, e, in casi gravi, può essere necessaria una riduzione della dose.
Pazienti con patologia renale
Dal momento che la lacidipina non viene eliminata attraverso i reni, la dose non necessita di alcuna modifica nei pazienti con patologia renale.
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l'efficacia della lacidipina nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite. Non sono disponibili dati.
Modo di somministrazione
Per somministrazione orale

Controindicazioni

Le compresse di Lacidipina sono controindicate nei pazienti con ipersensibilità nota al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Lacidipina Mylan Pharma deve essere utilizzato soltanto con molta cautela nei pazienti che hanno precedentemente avuto una reazione allergica ad un'altra diidropiridina, dal momento che esiste un rischio teorico di reattività crociata.
Come con altri calcio-antagonisti, la lacidipina deve essere sospesa nei pazienti che sviluppano shock cardiogeno e angina instabile. Inoltre, è stato dimostrato che le diidropiridine riducono il flusso sanguigno arterioso coronarico nei pazienti con stenosi aortica. In tali pazienti Lacidipina Mylan Pharma è controindicato.
Lacidipina Mylan Pharma non deve essere usato durante o entro un mese dopo un infarto miocardico.
In caso di condizioni ereditarie rare che possono essere incompatibili con un eccipiente del prodotto (vedere paragrafo 4.4) l'uso del prodotto è controindicato.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Studi specialistici hanno dimostrato che Lacidipina non ha effetti sulla funzione spontanea del nodo seno-atriale né causa una conduzione prolungata nel nodo atrio-ventricolare. Tuttavia, deve essere sottolineato il potenziale teorico ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

La co-somministrazione di lacidipina ed altri medicinali noti per il loro effetto ipotensivo, inclusi i medicinali anti-ipertensivi, (ad esempio, diuretici, beta-bloccanti o ACE-inibitori), può produrre un ulteriore effetto ipotensivo. Tuttavia, ...

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Assumere Lacidipina Mylan Pharma durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Lacidipina Mylan Pharma durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Sebbene alcuni composti diidropiridinici siano risultati teratogenici negli animali, i dati nel ratto e nel coniglio non forniscono alcuna prova di un effetto teratogeno della Lacidipina. Utilizzando dosi molto ...

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Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Lacidipina Mylan Pharma può causare capogiri. I pazienti devono essere allertati affinchè non guidino o usino macchinari nel caso avvertano capogiri o sintomi collegati.


Effetti indesiderati

Lacidipina Mylan Pharma risulta, di solito, ben tollerata. Alcune persone possono manifestare effetti indesiderati minori, collegati alla sua nota azione farmacologica di vasodilatazione periferica. Tali effetti, indicati dal simbolo cancelletto(#), ...

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Sovradosaggio

Sintomi:
Non ci sono casi registrati di sovradosaggio di Lacidipina. I sintomi attesi potrebbero comprendere vasodilatazione periferica prolungata associata a ipotensione e tachicardia. Potrebbero verificarsi bradicardia o conduzione atrio-ventricolare prolungata.
Terapia:
Non esiste antidoto specifico. Devono essere adottate misure generali standard per il monitoraggio del funzionamento cardiaco e misure terapeutiche e di supporto adeguate.


ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: calcio-antagonisti selettivi con effetto principalmente vascolare – derivati diidropiridinici. Codice ATC: C08CA09.
La Lacidipina è uno specifico e potente calcio-antagonista con una predominante selettività per i canali del ...


ProprietÓ farmacocinetiche

La Lacidipina è un composto altamente lipofilico; viene rapidamente assorbita dal tratto gastrointestinale dopo somministrazione per via orale. La biodisponibilità assoluta è, in media, del 10% circa a causa dell'esteso ...


Dati preclinici di sicurezza

Negli studi di tossicità acuta, Lacidipina ha mostrato un ampio margine di sicurezza.
In studi tossicologici a dosi ripetute, risultati rilevati negli animali, relativi al profilo di sicurezza di lacidipina ...


Elenco degli eccipienti

Nucleo:
Lattosio monoidrato
Povidone
Crospovidone (Tipo B)
Magnesio stearato
Film di rivestimento:
Ipromellosa
Titanio diossido (E171)
Macrogol


Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Lacidipina Mylan Pharma a base di Lacidipina sono: Aponil, Lacidipina DOC Generici, Lacidipina EG - Compresse Rivestite, Lacidipina Teva, Lacipil, Lacirex, Ladip, Viapres

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Lacidipina Mylan Pharma a base di Lacidipina ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Fonti Ufficiali



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