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Kovinal

Ultimo aggiornamento: 30/04/2019

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33


Confezioni

Kovinal 1% spray nasale 30 ml

Cos'è Kovinal?

Kovinal è un farmaco a base del principio attivo Nedocromil Sale Sodico, appartenente alla categoria degli Antiallergici e nello specifico Sostanze antiallergiche, esclusi i corticosteroidi. E' commercializzato in Italia dall'azienda Neopharmed Gentili S.p.A..

Kovinal può essere prescritto con Ricetta SOP - medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Neopharmed Gentili S.p.A.
Concessionario: Neopharmed Gentili S.p.A.
Ricetta: SOP - medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco
Classe: C
Principio attivo: Nedocromil Sale Sodico
Gruppo terapeutico: Antiallergici
Forma farmaceutica: spray

Indicazioni

Kovinal spray nasale è indicato nella profilassi e nel trattamento delle riniti allergiche.

Posologia

Posologia
Adulti e bambini: uno spruzzo per narice 2-4 volte al giorno.
Kovinal va usato con regolarità per ottenere il miglior controllo dei sintomi. La maggioranza dei pazienti che rispondono alla terapia con Kovinal noterà un beneficio fin dalle prime 48 ore dall'uso; tuttavia in alcuni soggetti (meno del 10% dei casi studiati) può essere necessario attendere fino a 7 giorni per un pieno controllo della sintomatologia.
La durata del trattamento non deve superare le otto settimane.
Modo di somministrazione
Uso nasale.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Popolazione pediatrica
La sicurezza e l'efficacia di Kovinal spray nasale nei bambini di età inferiore ai 12 anni non è stata determinata.
Pazienti anziani
Vi è un'esperienza limitata negli studi ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Non sono state descritte interazioni dannose con altri medicinali nell'uomo o nell'animale.
Specificatamente, non sono state riportate interazioni con altri preparati oftalmologici o nasali, con terapia antistaminica orale o con ...

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Assumere Kovinal durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Kovinal durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Studi nell'animale in gravidanza non hanno rivelato effetti dannosi del sodio nedocromile. Tuttavia, come per tutti i medicinali si consiglia di porre cautela durante la gravidanza (particolarmente nel primo ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Kovinal spray nasale non ha effetti noti sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Inoltre non sono stati riportati effetti sedativi dopo la somministrazione di Kovinal spray nasale.


Effetti indesiderati

È stata utilizzata la seguente scala di frequenza, quando applicabile:
Molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza ...

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Sovradosaggio

Studi su animali non hanno mostrato evidenza di effetti tossici significativi con il sodio nedocromile anche a dosi elevate, né gli studi a lungo termine con il sodio nedocromile nell'uomo hanno evidenziato alcun pericolo per la sicurezza. Il sovradosaggio è quindi improbabile che causi problemi. Comunque in caso di un sospetto sovradosaggio, il trattamento deve essere di sostegno e diretto al controllo dei sintomi rilevanti.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Preparati rinologici, sostanze antiallergiche. Codice ATC: R01AC07
L'allergia nasale, come le altre malattie a carattere allergico del tratto respiratorio, non è più considerata una semplice reazione di ipersensibilità ...


Proprietà farmacocinetiche

Assorbimento
Dopo la somministrazione nasale fino all'8% della dose viene assorbito a livello sistemico.
Distribuzione
Fino all'89% del medicinale assorbito si lega reversibilmente alle proteine plasmatiche. La clearance plasmatica risulta ...


Dati preclinici di sicurezza

Studi nell'animale non hanno rivelato effetti tossici significativi di sodio nedocromile, nemmeno ad alte dosi.
...


Elenco degli eccipienti

Benzalconio cloruro, disodio edetato, sodio cloruro, acqua purificata.


Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Kovinal a base di Nedocromil Sale Sodico sono: Tilarin

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Kovinal a base di Nedocromil Sale Sodico ...
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