Università degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
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Ketoprofene Union Health

Ultimo aggiornamento: 26/11/2018

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33



Confezioni

Ketoprofene Union Health im 6 fiale 100 mg 2 ml

Cos'è Ketoprofene Union Health?

Ketoprofene Union Health è un farmaco a base del principio attivo Ketoprofene, appartenente alla categoria degli Analgesici FANS e nello specifico Derivati dell'acido propionico. E' commercializzato in Italia dall'azienda Union Health S.r.l..

Ketoprofene Union Health può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Union Health S.r.l.
Concessionario: Union Health S.r.l.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Ketoprofene
Gruppo terapeutico: Analgesici FANS
Forma farmaceutica: soluzione (uso interno)

Indicazioni

Trattamento sintomatico degli episodi dolorosi acuti in atto in corso di affezioni infiammatorie dell'apparato muscolo-scheletrico.

Posologia

Via iniettatile i.m.
100 mg 1 - 2 volte al giorno.
Ketoprofene (ad esclusione dei medicinali di automedicazione OTC che hanno dosaggi massimi autorizzati inferiori a 200 mg): la dose massima giornaliera è di 200 mg. Il rapporto rischio beneficio deve essere attentamente considerato prima di iniziare il trattamento con la dose giornaliera di 200 mg , e dosi più alte non sono raccomandate ( vedi anche sezione 4.4)
Nel trattamento di pazienti anziani e di pazienti con insufficienza renale la posologia deve essere attentamente stabilita dal Medico che dovrà valutare un'eventuale riduzione dei dosaggi sopra indicati. Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della più breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi (vedere sezione 4.4)

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo (Ketoprofene), ad uno qualsiasi degli eccipienti o ad altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. In particolare ad altri farmaci antiinfiammatori non steroidei.
KETOPROFENE UNION HEALTH è controindicato nei pazienti che hanno una storia di reazioni di ipersensibilità come broncospasmo, attacchi d'asma, rinite, orticaria o altre reazioni di tipo allergico al ketoprofene, ASA o altri FANS.
KETOPROFENE UNION HEALTH 100 mg/2ml Soluzione i.m. è controindicato nei seguenti casi:
  • in corso di terapia diuretica intensiva;
  • ulcera peptica ricorrente attiva o pregressa/emorragia;
  • dispepsia cronica, gastrite;
  • ulcera peptica attiva e precedenti anamnestici di emorragia gastrointestinale, ulcerazione o perforazione relativa a precedenti trattamenti attivi;
  • grave insufficienza renale;
  • leucopenia e piastrinopenia, soggetti con emorragie in atto, diatesi emorragica;
  • in corso di trattamento con anticoagulanti, in quanto ne sinergizza l'azione;
  • grave insufficienza cardiaca
  • grave insufficienza epatica (cirrosi epatica, epatiti gravi).
  • diatesi emorragica
KETOPROFENE UNION HEALTH è inoltre controindicato net terzo trimestre di gravidanza, durante I'allattamento ed in età pediatrica (vedere al paragrafo 4,6).
Ketoprofene Union Health è controindicato nei casi di emorragie cerebrovascolari, o altro sanguinamento attivo.
Ketoprofene Union Health è controindicato nei pazienti con disturbi dell'emostasi o con terapia anticoagulante in corso.
Esiste la possibilità di ipersensibilità crociata con acido acetilsalicilico o altri farmaci antiinfiammatori non steroidei.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Avvertenze
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della più bassa dose efficace per la più breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi (vedere sezione ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Associazioni da evitare: altri FANS (inclusi gli inibitori della ciclossigenasi-2 e salicilati ad alte dosi: aumento del rischio di ulcerazione e sanguinamento gastrointestinale.
Anticoagulanti (eparina e walfarin): i FANS possono ...

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Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Ketoprofene Union Health" insieme ad altri farmaci come “Coumadin”, “Sintrom”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Ketoprofene Union Health durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Ketoprofene Union Health durante la gravidanza e l'allattamento?
La somministrazione di Ketoprofene, anche se sperimentalmente non ha fatto osservare tossicità embrio-fetale per posologie rapportabili a quelle previste per l'uso clinico, non è consigliabile in gravidanza, durante l'allattamento e ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Se a seguito di somministrazione di Ketoprofene dovessero insorgere stordimento, sonnolenza, vertigini, capogiri o convulsioni il paziente dovrebbe evitare di guidare o di svolgere attività che richiedono particolare vigilanza.
Se a seguito di somministrazione di ketoprofene dovessero insorgere disturbi della vista, il paziente dovrebbe evitare di guidare o utilizzare macchinari.


Effetti indesiderati

Apparato gastrointestinale
Gli eventi avversi più comunemente osservati sono di natura gastrointestinale. Possono verificarsi ulcere peptiche, perforazione o emorragia gastrointestinale, a volte fatale, in particolare negli anziani (vedi sezione 4.4)
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Sovradosaggio

Negli adulti i principali sintomi da sovradosaggio possono comprendere: disturbi a carico del sistema nervoso centrale, come mal di testa, vertigine, capogiri, sonnolenza, confusione e perdita di coscienza, così come dolore addominale, nausea, diarrea e vomito. In caso di intossicazioni gravi si sono osservati anche ipotensione, depressione respiratoria e sanguinamento gastrointestinale e cianosi.
Il paziente deve essere trasferito immediatamente in un ospedale specializzato dove possa essere avviato il trattamento sintomatico.
Non esistono antidoti specifici. Sovradosaggio e ingestione accidentale o volontaria, devono essere trattati sintomaticamente.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmaco terapeutica: Farmaci antinfiammatori antireumatici, non steroidei.
Derivati dell'acido propionico.
codice ATC:M01AE03
Ketoprofene è un farmaco ad attività antiinfiammatoria e analgesica appartenente alla categoria farmacoterapeutica dei FANS
L'attività antiinfiammatoria ...


Proprietà farmacocinetiche

Nell'uomo l'assorbimento di Ketoprofene è molto elevato.
Somministrato per via intramuscolare raggiunge i massimi livelli ematici entro mezz'ora; il valore medio di picco è di 10,4 mcg/ml. Particolarmente interessante appare ...


Dati preclinici di sicurezza

Le prove tossicologiche hanno dimostrato la bassa tossicità e l'alto indice terapeutico di Ketoprofene UNION. La DL50 per via orale nel ratto, è di 165 mg/Kg, mentre nel topo, per varie ...


Elenco degli eccipienti

Arginina, alcool benzilico, acido citrico monoidrato, acqua p.i..


Farmaci Equivalenti


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Ketoprofene Union Health a base di Ketoprofene ...
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