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Ketoprofene Sandoz - Capsula A Rilascio Modificato

Ultimo aggiornamento: 26/11/2018

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Confezioni

Ketoprofene Sandoz 200 mg 30 capsule a rilascio prolungato

Cos'è Ketoprofene Sandoz - Capsula A Rilascio Modificato?

Ketoprofene Sandoz - Capsula A Rilascio Modificato è un farmaco a base del principio attivo Ketoprofene, appartenente alla categoria degli Analgesici FANS e nello specifico Derivati dell'acido propionico. E' commercializzato in Italia dall'azienda Sandoz S.p.A..

Ketoprofene Sandoz - Capsula A Rilascio Modificato può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Sandoz S.p.A.
Concessionario: Sandoz S.p.A.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Ketoprofene
Gruppo terapeutico: Analgesici FANS
Forma farmaceutica: capsula a rilascio modificato

Indicazioni

Artrite reumatoide, spondilite anchilosante, gotta acuta, osteoartrosi a varia localizzazione, sciatalgie, radicoliti, mialgie, borsiti, tendiniti, tenosinoviti, sinoviti, capsuliti, contusioni, distorsioni, lussazioni, strappi muscolari, flebiti, tromboflebiti superficiali, linfangiti, affezioni flogistiche dolorose in odontoiatria, otorinolaringoiatria, urologia e pneumologia.

Posologia

1-2 capsule di Ketoprofene Sandoz da 100 mg oppure una capsula da 200 mg al giorno. La posologia deve essere adattata in base alla severità della sintomatologia. Si consiglia di assumere la capsula con un po' d'acqua durante il pasto.
La dose massima giornaliera è 200 mg. Il rapporto rischio e beneficio deve essere attentamente considerato prima di iniziare il trattamento con la dose giornaliera di 200 mg, e dosi più alte non sono raccomandate (vedere anche paragrafo 4.4).
Nel trattamento di pazienti anziani e di pazienti con insufficienza renale la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovrà valutare un'eventuale riduzione dei dosaggi sopra indicati.
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della più bassa dose efficace per la più breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.4).

Controindicazioni

   Ketoprofene Sandoz è controindicato:
  • nei pazienti con anamnesi positiva per reazioni di ipersensibilità, quali broncospasmo, attacchi asmatici, riniti, orticaria o altre reazioni di tipo allergico, al ketoprofene, all'acido acetilsalicilico o ad altri antinfiammatori non steroidei (FANS). In questi pazienti sono state segnalate reazioni anafilattiche gravi, raramente fatali (vedere paragrafo 4.8 )
  • in pazienti con ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1
  • durante il terzo trimestre di gravidanza, durante l'allattamento (vedere paragrafo 4.6) ed in età pediatrica
  • nei pazienti con grave insufficienza cardiaca
  • nei pazienti con ulcera peptica attiva, o precedenti anamnestici di emorragia gastrointestinale, ulcerazione o perforazione
  • nei pazienti con diatesi emorragica
  • nei pazienti con grave insufficienza epatica
  • nei pazienti con grave insufficienza renale
Questo medicinale contiene saccarosio.
I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Avvertenze
L'uso concomitante di Ketoprofene Sandoz con altri FANS deve essere evitato, inclusi gli inibitori selettivi delle cicloossigenasi-2.
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della più bassa dose ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Le seguenti interazioni riguardano i FANS in generale:
Associazioni non raccomandate:
Altri FANS (inclusi inibitori selettivi della ciclossigenasi-2) e alte dosi di salicilati: aumento del rischio di ulcere ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Ketoprofene Sandoz - Capsula A Rilascio Modificato" insieme ad altri farmaci come “Coumadin”, “Sintrom”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Ketoprofene Sandoz - Capsula A Rilascio Modificato durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Ketoprofene Sandoz - Capsula A Rilascio Modificato durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
L'inibizione della sintesi di prostaglandine può interessare negativamente la gravidanza e/o lo sviluppo embrio/fetale.
Risultati di studi epidemiologici suggeriscono un aumentato rischio di aborto e di malformazione cardiaca e ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

I pazienti devono essere informati circa la potenziale comparsa di sonnolenza, capogiri o convulsioni e devono evitare di guidare veicoli, utilizzare macchinari o di svolgere attività che richiedano particolare vigilanza in caso di presenza di tali sintomi.


Effetti indesiderati

Classificazione delle frequenze attese: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base ...

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Sovradosaggio

Sono stati riportati casi di sovradosaggio con dosi fino a 2,5 g di Ketoprofene. Nella maggior parte dei casi, i sintomi osservati sono stati di natura benigna e limitati a letargia, sonnolenza, nausea, vomito e dolore epigastrico.
Non vi sono antidoti specifici per un sovradosaggio di ketoprofene. In caso di sospetto di un grave sovradosaggio, si raccomanda la lavanda gastrica e l'istituzione di terapie di supporto e sintomatiche per compensare la disidratazione, per monitorare la funzione renale e per correggere l'acidosi qualora presente.
In caso di insufficienza renale può essere utile l'emodialisi per la rimozione del medicinale dal circolo.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria Farmacoterapeutica: Farmaci antinfiammatori/antireumatici, non steroidei
Codice ATC: M01AE03
Ketoprofene è un medicinale ad attività antinfiammatoria e analgesica appartenente alla categoria farmacoterapeutica dei FANS.
L'attività antinfiammatoria è da porre in ...


Proprietà farmacocinetiche

Nell'uomo l'assorbimento di Ketoprofene è molto elevato.
Dopo somministrazione orale singola di una capsula di Ketoprofene Sandoz 200 mg, l'AUC calcolata da 0 a 36 ore è di 35µg/mlxh e ...


Dati preclinici di sicurezza

Le prove tossicologiche hanno dimostrato la bassa tossicità e l'indice terapeutico di Ketoprofene. La DL50 nel ratto, per os, è di 165 mg/Kg; nel topo, per varie vie di somministrazione, ...


Elenco degli eccipienti

Microgranuli di saccarosio e amido, povidone K30, ammonio metacrilato copolimero (Eudragit RS 100), talco.
Costituenti della capsula: gelatina; titanio diossido (E171).


Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Ketoprofene Sandoz - Capsula A Rilascio Modificato a base di Ketoprofene sono: Ibifen, Ketoprofene DOC Generici, Orudis - Capsula, Capsula A Rilascio Modificato, Steofen

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Ketoprofene Sandoz - Capsula A Rilascio Modificato a base di Ketoprofene ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

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