Università degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
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Ketoprofene EG - Capsula A Rilascio Modificato

Ultimo aggiornamento: 26/11/2018

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Confezioni

Ketoprofene EG 200 mg 28 capsule rilascio prolungato

Cos'è Ketoprofene EG - Capsula A Rilascio Modificato?

Ketoprofene EG - Capsula A Rilascio Modificato è un farmaco a base del principio attivo Ketoprofene, appartenente alla categoria degli Analgesici FANS e nello specifico Derivati dell'acido propionico. E' commercializzato in Italia dall'azienda EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG.

Ketoprofene EG - Capsula A Rilascio Modificato può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG
Concessionario: EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Ketoprofene
Gruppo terapeutico: Analgesici FANS
Forma farmaceutica: capsula a rilascio modificato

Indicazioni

Artrite reumatoide, spondilite anchilosante, gotta acuta; osteoartrosi a varia localizzazione; sciatalgie, radicoliti, mialgie; borsiti, tendiniti, tenosinoviti, sinoviti, capsuliti; contusioni, distorsioni, lussazioni, strappi muscolari; flebiti, tromboflebiti superficiali, linfangiti; affezioni flogistiche dolorose in odontoiatria, otorinolaringoiatria, urologia e pneumologia.

Posologia

1 capsula da 200 mg al giorno. La posologia deve essere adattata in base alla severità della sintomatologia. Si consiglia di assumere la capsula con un po' d'acqua durante il pasto.
Nel trattamento di pazienti anziani e di pazienti con insufficienza renale la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovrà valutare un'eventuale riduzione dei dosaggi sopra indicati.
La dose massima giornaliera è 200 mg. Il rapporto rischio e beneficio deve essere attentamente considerato prima di iniziare il trattamento con la dose giornaliera di 200 mg, e dosi più alte non sono raccomandate (vedere paragrafo 4.4).
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della più bassa dose efficace per la più breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.4).

Controindicazioni

Ipersensibilità al Ketoprofene o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Il ketoprofene è controindicato nei pazienti che hanno un'anamnesi di reazioni d'ipersensibilità come broncospasmo, attacchi di asma, rinite, orticaria o altre reazioni di tipo allergico nei confronti di ketoprofene, ASA o FANS. Esiste la possibilità di ipersensibilità crociata con acido acetilsalicilico o altri farmaci antinfiammatori non steroidei.
Reazioni anafilattiche gravi, raramente fatali, sono state segnalate in questi pazienti (vedere paragrafo 4.8).
Il ketoprofene è controindicato nel terzo trimestre di gravidanza.
Il ketoprofene è controindicato nei casi seguenti:
  • grave insufficienza cardiaca
  • ulcera peptica attiva, o precedenti anarnnestici di emorragia gastrointestinale, ulcerazione o perforazione/emorragia ricorrente in anamnesi o in fase attiva (due o più episodi distinti di ulcerazione o sanguinamento comprovati)
  • storia di sanguinamento o perforazione gastrointestinale, in relazione a precedente terapia con FANS
  • diatesi emorragica
  • grave insufficienza epatica
  • grave insufficienza renale
  • in corso di terapia diuretica intensiva;
  • dispepsia cronica, gastrite;
  • leucopenia e piastrinopenia, soggetti con emorragie in atto;
  • in corso dì trattamento con anticoagulanti, in quanto ne sinergizza l'azione;
Il ketoprofene è controindicato in gravidanza, durante l'allattamento ed in età pediatrica (vedere paragrafo 4.6 Gravidanza e allattamento).


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

AVVERTENZE
Per l'interazione del farmaco con il metabolismo dell'acido arachidonico, in asmatici e soggetti predisposti può insorgere crisi di broncospasmo ed eventualmente shock ed altri fenomeni allergici.
L'uso concomitante di ...

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Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Poiché il legame proteico del ketoprofene è elevato, può essere necessario ridurre il dosaggio di difenilidantoina o di sulfamidici che dovessero essere somministrati contemporaneamente.
Associazioni farmacologiche sconsigliate
Altri FANS (inclusi ...

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Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Ketoprofene EG - Capsula A Rilascio Modificato" insieme ad altri farmaci come “Coumadin”, “Sintrom”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Ketoprofene EG - Capsula A Rilascio Modificato durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Ketoprofene EG - Capsula A Rilascio Modificato durante la gravidanza e l'allattamento?
L'inibizione della sintesi di prostaglandine può interessare negativamente la gravidanza e/o lo sviluppo embrio/fetale.
Risultati di studi epidemiologici suggeriscono un aumentato rischio di aborto e di malformazione cardiaca e di ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

I pazienti devono essere avvisati della possibilità della comparsa di sonnolenza, capogiri o convulsioni e si deve consigliare loro di non mettersi alla guida di autoveicoli e di non operare su macchinari nel caso in cui questi sintomi si manifestino.


Effetti indesiderati

Gli eventi avversi più comunemente osservati sono di natura gastrointestinale. Possono verificarsi ulcere peptiche, perforazione o emorragia gastrointestinale, a volte fatale, in particolare negli anziani (vedere paragrafo 4.4).
Le reazioni ...

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Sovradosaggio

Sintomi da sovradosaggio possono comprendere: disturbi a carico del sistema nervoso centrale, come mal di testa, vertigine, confusione e perdita di coscienza, così come dolore, nausea e vomito. Si possono verificare anche ipotensione, depressione respiratoria e cianosi.
Sono stati segnalati casi di sovradosaggio con dosi di Ketoprofene fino a 2.5 mg. Nella maggior parte dei casi, i sintorni osservati sono stati benigni e limitati a letargia, sonnolenza, nausea, vomito e dolore epigastrico.
Non esiste un antidoto specifico per il trattamento del sovradosaggio di ketoprofene. Nel caso si sospetti un sovradosaggio massivo, si raccomanda di eseguire una lavanda gastrica e di instituire una terapia sintomatica e di supporto per compensare la disidratazione, per monitorare l'escrezione urinaria e per correggere l'acidosi, se presente. In presenza di insufficienza renale l'emodialisi può rivelarsi utile per rimuovere il farmaco circolante.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: farmaci antinfiammatori/antireumatici, non steroidei
Codice ATC: M01AE03
Ketoprofene è un farmaco ad attività antinfiammatoria e analgesica appartenente alla categoria farmacoterapeutica dei FANS.
L'attività antinfiammatoria è da porre in ...


Proprietà farmacocinetiche

Nell'uomo l'assorbimento di Ketoprofene è molto elevato.
Dopo somministrazione orale singola di una capsula di Ketoprofene EG da 200 mg, l'AUC calcolata da 0 a 36 ore è di 35 ...


Dati preclinici di sicurezza

Le prove tossicologiche hanno dimostrato la bassa tossicità e l'alto indice terapeutico di Ketoprofene. La DL50 nel ratto, per os, è di 165 mg/Kg; nel topo, per varie vie di ...


Elenco degli eccipienti

Eccipienti: Microgranuli di saccarosio e amido, povidone K30, ammonio metacrilato copolimero (Eudragit RS 100), talco
Costituenti della capsula: gelatina, titanio diossido (E171)


Farmaci Equivalenti


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Ketoprofene EG - Capsula A Rilascio Modificato a base di Ketoprofene ...
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