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Irbesartan Aurobindo

Ultimo aggiornamento: 29/05/2020

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Indice


Confezioni


Cos'è Irbesartan Aurobindo?

Irbesartan Aurobindo è un farmaco a base del principio attivo Irbesartan, appartenente alla categoria degli Antagonisti dell'angiotensina II e nello specifico Bloccanti del recettore dell'angiotensina II (ARBs), non associati. E' commercializzato in Italia dall'azienda Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l..

Irbesartan Aurobindo può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.
Concessionario: Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Irbesartan
Gruppo terapeutico: Antagonisti dell'angiotensina II
Forma farmaceutica: compressa rivestita

Indicazioni

Irbesartan Aurobindo è indicato per il trattamento dell'ipertensione arteriosa essenziale.
È inoltre indicato per il trattamento della malattia renale nei pazienti adulti con ipertensione e diabete mellito di tipo 2 come parte di una terapia farmacologica antipertensiva (vedere il paragrafo 5.1).

Posologia

Posologia
La dose abituale raccomandata iniziale e di mantenimento è 150 mg una volta al giorno, con o senza cibo. Irbesartan Aurobindo alla dose di 150 mg una volta al giorno fornisce generalmente un migliore controllo della pressione arteriosa nell'arco delle 24 ore rispetto alla dose di 75 mg. Tuttavia, si può prendere in considerazione di iniziare la terapia con 75 mg, in particolare nei pazienti emodializzati e nei pazienti anziani di età superiore ai 75 anni.
Nei pazienti insufficientemente controllati con un dosaggio di 150 mg una volta al giorno, la dose di Irbesartan Aurobindo può essere aumentata a 300 mg, oppure possono essere aggiunti altri farmaci antipertensivi. In particolare è stato dimostrato che l'aggiunta di un diuretico, come l'idroclorotiazide, ha un effetto additivo con Irbesartan Aurobindo (vedere il paragrafo 4.5).
Nei pazienti ipertesi con diabete di tipo 2, la terapia deve essere iniziata con 150 mg di irbesartan una volta al giorno e incrementata fino a 300 mg una volta al giorno come dose di mantenimento consigliata per il trattamento della malattia renale. La dimostrazione del beneficio a livello renale di Irbesartan Aurobindo nei pazienti ipertesi con diabete di tipo 2, si basa su studi nei quali irbesartan è stato impiegato in aggiunta ad altri farmaci antipertensivi, secondo necessità, per raggiungere la pressione arteriosa desiderata (vedere il paragrafo 5.1).
Popolazioni speciali
Compromissione renale: nei pazienti con danno renale non è necessaria alcuna variazione del dosaggio. Nei pazienti in emodialisi si deve prendere in considerazione una dose iniziale inferiore (75 mg) (vedere il paragrafo 4.4).
Compromissione epatica: nei pazienti con compromissione epatica da lieve a moderata non è necessaria alcuna variazione del dosaggio. Non sono disponibili dati clinici relativi a pazienti con compromissione epatica grave.
Pazienti anziani: sebbene si debba prendere in considerazione di iniziare la terapia con 75 mg nei pazienti di età superiore ai 75 anni, variazioni di dosaggio non sono normalmente necessarie negli anziani.
Popolazione pediatrica: La sicurezza e l'efficacia di irbesartan nei bambini di età compresa tra 0 e 18 anni non è stata stabilita. I dati attualmente disponibili vengono descritti nei paragrafi 4.8, 5.1 e 5.2 ma non possono essere fatte raccomandazioni sulla posologia.
Modo di somministrazione:
Per uso orale.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti (vedere il paragrafo 6.1).
Secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere i paragrafi 4.4 e 4.6).


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Ipovolemia: ipotensione sintomatica, in particolare dopo la prima dose, può manifestarsi in pazienti con deplezione di volume e/o sodio dovuta a intensa terapia diuretica, dieta iposodica, diarrea o vomito. Tali ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Diuretici e altri farmaci antipertensivi: altri farmaci antipertensivi possono potenziare gli effetti ipotensivi dell'irbesartan; Irbesartan Aurobindo è stato comunque somministrato senza problemi assieme ad altri farmaci antipertensivi, quali beta-bloccanti, calcio-antagonisti ...

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Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Irbesartan Aurobindo" insieme ad altri farmaci come , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Irbesartan Aurobindo durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Irbesartan Aurobindo durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza:
L'uso degli AIIRA non è raccomandato nel primo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.4). L'uso degli AIIRA è controindicato nel secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere i paragrafi ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono stati effettuati studi in merito agli effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari. In base alle sue proprietà farmacodinamiche, è improbabile che l'irbesartan influenzi tali capacità. In caso di guida di veicoli o di utilizzo di macchinari è da tener presente che, nel corso del trattamento, possono verificarsi capogiri o stanchezza.


Effetti indesiderati

In studi clinici controllati con placebo in pazienti ipertesi, l'incidenza globale degli effetti indesiderati nel gruppo con irbesartan (56,2%) non differiva da quella nel gruppo con placebo (56,5%). Le interruzioni ...

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Sovradosaggio

L'esperienza negli adulti esposti a dosi di fino a 900 mg al giorno per 8 settimane non ha evidenziato tossicità. Si ritiene che le manifestazioni più probabili del sovradosaggio siano ipotensione e tachicardia; anche la bradicardia può essere determinata dal sovradosaggio. Non sono disponibili informazioni specifiche relative al trattamento del sovradosaggio di irbesartan. Il paziente deve essere monitorato attentamente e il trattamento deve essere sia sintomatico che di supporto. Le misure suggerite includono l'induzione di emesi e/o la lavanda gastrica. Il carbone attivo può risultare utile nel trattamento del sovradosaggio. L'irbesartan non viene rimosso per emodialisi.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Antagonisti dell'angiotensina II, non associati.
Codice ATC: C09CA04
Meccanismo d'azione: L'irbesartan è un antagonista potente e selettivo dei recettori dell'angiotensina II (tipo AT1), attivo per somministrazione orale. Si ...


Proprietà farmacocinetiche

In seguito a somministrazione orale, l'irbesartan è ben assorbito: studi di biodisponibilità assoluta hanno dato valori di circa 60-80%. La contemporanea assunzione di cibo non influenza significativamente la biodisponibilità dell'irbesartan. ...


Dati preclinici di sicurezza

Non è stata rilevata evidenza di abnorme tossicità d'organo bersaglio o sistemica a dosi clinicamente rilevanti. In studi non clinici di sicurezza, dosi elevate di irbesartan (≥ 250 mg/kg/ al ...


Elenco degli eccipienti

Cellulosa microcristallina (E460)
Calcio idrogeno fosfato diidrato
Sodio amido glicolato (Tipo A)
Ipromellosa (E464)
Polisorbato 80 (E433)
Talco (E553b)
Silice colloidale anidra (E551)
Sodio stearil fumarato


Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Irbesartan Aurobindo a base di Irbesartan sono: Abesart, Aprovel, Assipress, Ifirmasta, Irbesartan Accord, Irbesartan DOC Generici, Irbesartan EG, Irbesartan Mylan, Irbesartan Ranbaxy, Irbesartan Sandoz, Irbesartan Tecnigen, Irbesartan Teva, Irbesartan Zentiva, Irbetens, Karvea, Rabesat, Retensir

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Irbesartan Aurobindo a base di Irbesartan ...

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