Università degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
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Ipokima

Ultimo aggiornamento: 14/02/2020

Foglietto Illustrativo

Confezioni

Ipokima 0,3% + 0,1% collirio, soluzione 20 contenitori monodose da 0,25 ml
Ipokima 0,3% + 0,1% collirio, soluzione flacone da 5 ml

Cos'è Ipokima?

Ipokima è un farmaco a base del principio attivo Desametasone + Netilmicina, appartenente alla categoria degli Corticosteroidi + antibatterici e nello specifico Corticosteroidi ed antinfettivi in associazione. E' commercializzato in Italia dall'azienda DOC Generici S.r.l..

Ipokima può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: DOC Generici S.r.l.
Concessionario: DOC Generici S.r.l.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: CN
Principio attivo: Desametasone + Netilmicina
Gruppo terapeutico: Corticosteroidi + antibatterici
Forma farmaceutica: collirio

Indicazioni

IPOKIMA è indicato negli stati infiammatori del segmento anteriore dell'occhio, post-operatori e non, in presenza o a rischio di infezione batterica.
Quando si prescrive IPOKIMA, occorre tenere in considerazione le linee guida ufficiali per l'uso appropriato di agenti antibatterici.

Posologia

Solo per uso oftalmico.
Adulti (compresi gli anziani)
Instillare nel sacco congiuntivale dell'occhio affetto, una goccia di collirio 4 volte al giorno o secondo prescrizione medica.
Quando si utilizza l'occlusione nasolacrimale o la chiusura delle palpebre per 2 minuti, l'assorbimento sistemico è ridotto. Questo può comportare una diminuzione degli effetti collaterali sistemici e un aumento dell'attività locale.
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l'efficacia di IPOKIMA in bambini e adolescenti con meno di 18 anni di età non è stata ancora stabilita. Non ci sono dati disponibili.
Nei pazienti pediatrici il prodotto deve essere somministrato solo dopo una attenta valutazione rischio-beneficio e sotto stretto controllo medico.
Modo di somministrazione
Contenitore multidose
Assicurarsi che il flacone sia integro prima dell'uso.
  1. Lavarsi le mani e mettersi seduti o in posizione comoda.
  2. Rimuovere il tappo con una leggera rotazione.
  3. Inclinare la testa all'indietro.
  4. Tirare delicatamente con le dita verso il basso la palpebra inferiore dell'occhio interessato.
  5. Capovolgere il flacone e posizionare la punta del flacone vicino all'occhio, ma senza toccarlo. Non toccare l'occhio o la palpebra con la punta del contagocce.
  6. Premere delicatamente il flacone in modo da somministrare solo una goccia, quindi rilasciare la palpebra inferiore.
  7. Chiudere l'occhio e premere un dito contro l'angolo dell'occhio interessato vicino al naso. Tenere premuto per 2 minuti.
  8. Ripetere nell'altro occhio secondo prescrizione medica.
  9. Richiudere il flacone subito dopo l'uso.
Contenitore monodose
Assicurarsi che il contenitore monodose sia integro prima dell'uso.
  1. Lavarsi le mani e mettersi seduti o in posizione comoda.
  2. Rimuovere una fiala dallo strip e svitare il tappo con una leggera rotazione.
  3. Inclinare la testa all'indietro.
  4. Tirare delicatamente con le dita verso il basso la palpebra inferiore dell'occhio interessato.
  5. Capovolgere il contenitore monodose e posizionare la punta del contenitore monodose vicino all'occhio, ma senza toccarlo.

Non toccare l'occhio o la palpebra con la punta del contenitore monodose.

  1. Premere il contenitore monodose in modo da somministrare solo una goccia, quindi rilasciare la palpebra inferiore.
  2. Chiudere l'occhio e premere un dito contro l'angolo dell'occhio interessato vicino al naso. Tenere premuto per 2 minuti.
  3. Ripetere nell'altro occhio secondo prescrizione medica.
  4. Gettare via la fiala e l'eventuale contenuto rimanente.
IPOKIMA collirio monodose deve essere utilizzato immediatamente dopo l'apertura.
Dopo la somministrazione, il contenitore monodose e il contenuto non utilizzato devono essere eliminati.
Precauzioni che devono essere prese prima della manipolazione o della somministrazione del medicinale
Se si indossano le lenti a contatto, queste devono essere rimosse prima dell'instillazione del collirio multidose e possono essere riapplicate dopo 15 minuti (vedere paragrafo 4.4).
I pazienti devono essere informati che il collirio, se maneggiato in modo errato, può essere contaminato da batteri che possono determinare infezioni oculari. L'utilizzo di collirio contaminato può determinare lesioni oculari gravi e conseguente perdita della vista.
Se si utilizza più di un farmaco oftalmico topico, questi devono essere somministrati ad almeno dieci minuti l'uno dall'altro.

Controindicazioni

Ipersensibilità ai principi attivi, agli antibiotici aminoglicosidici o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1.
Il prodotto contiene corticosteroidi e quindi è controindicato in pazienti affetti da:
  • ipertensione intraoculare,
  • cheratite erpetica o altre infezioni oculari causate da Herpes simplex,
  • malattie virali della cornea e della congiuntiva,
  • infezioni fungine dell'occhio,
  • infezioni oculari da micobatteri.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

IPOKIMA è per esclusivo uso oftalmico e non deve essere somministrato per via orale, per via sottocongiuntivale o introdotto in camera anteriore.
In occasione di trattamenti protratti oltre i 15 ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Non sono stati effettuati studi di interazione con IPOKIMA.
Di seguito sono riportate informazioni su ciascuno dei componenti attivi.
Netilmicina:
Non sono state segnalate interazioni farmacologiche significative con l'uso della ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Ipokima" insieme ad altri farmaci come , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Ipokima durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Ipokima durante la gravidanza e l'allattamento?
Uso in gravidanza
Non sono disponibili dati clinici sulla sicurezza d'impiego di IPOKIMA in donne in gravidanza. Studi sull'animale hanno dimostrato attività teratogena del desametasone.
È preferibile evitare l'uso di ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

IPOKIMA influisce moderatamente sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari. L'instillazione del collirio può causare un annebbiamento transitorio della vista.
Fino a quando questo non si è risolto, i pazienti non devono guidare veicoli o usare macchinari.


Effetti indesiderati

Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati.
Patologie dell'occhio
Aumento della ...

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Sovradosaggio

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.
Nel caso che venga ingerito l'intero contenuto di un contenitore multidose di IPOKIMA (contenente 5 mg di desametasone) si potrebbero verificare degli effetti indesiderati. In questo caso consultare immediatamente il proprio
medico.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: agenti antinfiammatori e antinfettivi in associazione, corticosteroidi e antiinfettivi in associazione, Codice ATC: S01CA01
IPOKIMA contiene due principi attivi: desametasone e netilmicina.
Desametasone:
Meccanismo d'azione
Il desametasone ...


Proprietà farmacocinetiche

Desametasone:
Assorbimento:
Dopo instillazione nel sacco congiuntivale, il desametasone raggiunge concentrazioni intraoculari terapeutiche. Le concentrazioni massime nella cornea e nell'umore acqueo si raggiungono entro 1-2 ore. L'emivita plasmatica del ...


Dati preclinici di sicurezza

I dati di sicurezza non clinici derivano principalmente dalla bibliografia.
Desametasone
La tossicità del desametasone è comune a quella di altri cortisonici ed è stata studiata in diverse specie animali ...


Elenco degli eccipienti

Collirio multidose: sodio citrato, sodio diidrogeno fosfato diidrato, disodio fosfato dodecaidrato, benzalconio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili.
Collirio monodose: sodio citrato, sodio diidrogeno fosfato diidrato, disodio fosfato dodecaidrato, acqua per

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Ipokima a base di Desametasone + Netilmicina sono:

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Ipokima a base di Desametasone + Netilmicina

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