Università degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
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Ibifen

Ultimo aggiornamento: 02/08/2019

Foglietto Illustrativo

Confezioni

Ibifen 100 mg/2,5 ml soluzione iniettabile im 6 fiale
Ibifen 100 mg/5 ml soluz. iniett. e.v. 6 fiale

Cos'è Ibifen?

Ibifen è un farmaco a base del principio attivo Ketoprofene, appartenente alla categoria degli Analgesici FANS e nello specifico Derivati dell'acido propionico. E' commercializzato in Italia dall'azienda Welcome Pharma S.p.A..

Ibifen può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Ibi Istituto Biochimico Italiano Giovanni Lorenzini S.p.A.
Concessionario: Welcome Pharma S.p.A.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Ketoprofene
Gruppo terapeutico: Analgesici FANS
Forma farmaceutica: soluzione (uso interno)

Indicazioni

Trattamento sintomatico di episodi dolorosi acuti in corso di affezioni infiammatorie dell'apparato muscoloscheletrico.

Posologia

100 mg 1-2 volte al giorno.
La dose massima giornaliera è 200 mg. Il rapporto rischio e beneficio deve essere attentamente considerato prima di iniziare il trattamento con la dose giornaliera di 200 mg, e dosi più alte non sono raccomandate (vedere paragrafo 4.4).
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della più bassa dose efficace per la più breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.4).
La somministrazione del prodotto per via endovenosa è consentita solo negli ospedali e nelle case di cura. L'uso del prodotto è riservato ai pazienti adulti. Le iniezioni devono essere eseguite secondo rigorose norme di sterilizzazione, asepsi e antisepsi.
Popolazioni particolari
Pazienti con insufficienza renale e anziani
Si consiglia di ridurre la dose iniziale e praticare una terapia di mantenimento con la dose minima efficace. Si possono considerare aggiustamenti individualizzati solo dopo aver stabilito la buona tollerabilità del farmaco (vedere paragrafo 5.2).
Pazienti con insufficienza epatica
I pazienti con insufficienza epatica lieve o moderata devono essere seguiti attentamente e trattati con la dose giornaliera minima efficace (vedere paragrafi 4.3, 4.4 e 5.2).
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l'efficacia di ketoprofene non sono state studiate nei bambini

Controindicazioni

Ibifen è controindicato nei pazienti con anamnesi positiva per reazioni di ipersensibilità come broncospasmo, attacchi asmatici, rinite, orticaria o altre reazioni di tipo allergico al ketoprofene, all'acido acetilsalicilico (ASA) o ad altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).
In questi pazienti sono state segnalate reazioni anafilattiche gravi, raramente fatali (vedere paragrafo 4.8).
Ibifen è controindicato nei seguenti casi:
  • ipersensibilità ad uno degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1
  • in corso di terapia diuretica intensiva
  • insufficienza renale grave
  • leucopenia e piastrinopenia
  • soggetti con emorragie in atto e diatesi emorragica
  • soggetti con disordini dell'emostasi; in corso di trattamento con anticoagulanti in quanto ne sinergizza l'azione
  • forme gravi di insufficienza epatica (cirrosi epatica, epatiti gravi)
  • insufficienza cardiaca grave
  • ulcera peptica attiva, o precedenti anamnestici di emorragia gastrointestinale, ulcerazione o perforazione.
Ibifen è controindicato nei casi di emorragie cerebrovascolari o di qualsiasi altro sanguinamento in corso.
Ibifen è inoltre controindicato durante il terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.6) e in età pediatrica.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Avvertenze
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della più bassa dose efficace per la più breve durata possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi (vedere paragrafo ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

ASSOCIAZIONI SCONSIGLIATE
Altri antinfiammatori non steroidei (inclusi gli inibitori selettivi delle ciclo-ossigenasi-2) e salicilati ad alte dosi: aumentato rischio di ulcere e sanguinamento gastroenterici.
Anticoagulanti (eparina e warfarin) e antiaggreganti ...

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Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Ibifen" insieme ad altri farmaci come “Coumadin”, “Sintrom”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Ibifen durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Ibifen durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
L'uso di ketoprofene durante il primo e secondo trimestre di gravidanza deve essere evitato. L'inibizione della sintesi di prostaglandine può interessare negativamente la gravidanza e/o lo sviluppo embrio/fetale.
Risultati ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

I pazienti devono essere avvertiti circa la potenziale comparsa di sonnolenza, capogiri, vertigini, convulsioni o disturbi visivi e in caso di presenza di tali sintomi, devono evitare di guidare, usare macchinari o svolgere attività che richiedano particolare vigilanza.


Effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Ibifen può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Gli eventi avversi più comunemente osservati sono di natura gastrointestinale. Le seguenti reazioni sono ...

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Sovradosaggio

Sintomatologia
Negli adulti, i principali segni di sovradosaggio sono cefalea, vertigini, sonnolenza, nausea, vomito, diarrea e dolore addominale. In caso di grave sovradosaggio, sono stati osservati ipotensione, depressione respiratoria e sanguinamento gastrointestinale.
Trattamento
Il paziente deve essere trasferito immediatamente a un centro specialistico per iniziare il trattamento sintomatico.
Non esiste un antidoto specifico in caso di sovradosaggio di ketoprofene.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: antiinfiammatori/antireumatici non steroidei. Codice ATC: M01AE03
Ketoprofene è un farmaco ad attività antinfiammatoria e analgesica appartenente alla categoria farmacoterapeutica dei FANS.
L'attività antinfiammatoria è da porre in relazione ...


Proprietà farmacocinetiche

Assorbimento
Nell'uomo l'assorbimento di Ketoprofene è molto elevato. Somministrato per via intramuscolare raggiunge i massimi livelli ematici entro mezz'ora; il valore medio di picco è di 10,4 µg/ml.
Distribuzione
...


Dati preclinici di sicurezza

Le prove tossicologiche hanno dimostrato la bassa tossicità e l'alto indice terapeutico di IBIFEN. La DL50 nel ratto, per os, è di 165 mg/kg; nel topo, per varie vie di ...


Elenco degli eccipienti

Ibifen 100 mg/2,5 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare
Sodio idrato, acido citrico, glicina, alcool benzilico, acqua p.p.i.
Ibifen 100 mg/5 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso
Sodio idrato, acido

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Ibifen a base di Ketoprofene sono: Dolgosin, Flexen, Isofenal, Ketoprofene Eurogenerici, Ketoprofene Union Health, Oki, Orudis

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Ibifen a base di Ketoprofene

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