Hiberix

GlaxoSmithKline S.p.A.

Ultimo aggiornamento: 26/03/2020

Confezioni

Hiberix polv. e solv. soluz. iniett. im 1 flac. + 1 siringa preriem. 0,5 ml solv.

Cos'è Hiberix?

Hiberix è un farmaco a base del principio attivo Vaccino Haemophilus Influenzae B Coniugato Al Tossoide Tetanico, appartenente alla categoria degli Vaccini batterici e nello specifico Vaccini dell'Haemophilus influenzae tipo B. E' commercializzato in Italia dall'azienda GlaxoSmithKline S.p.A..

Hiberix può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: GlaxoSmithKline Vaccines S.r.l.
Concessionario: GlaxoSmithKline S.p.A.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: C
Principio attivo: Vaccino Haemophilus Influenzae B Coniugato Al Tossoide Tetanico
Gruppo terapeutico: Vaccini batterici
Forma farmaceutica: Polvere

Indicazioni

Immunizzazione attiva contro malattie invasive causate da Haemophilus influenzae di tipo b (meningite, polmonite, epiglottite, otite, artrite, sepsi, cellulite, ecc.) secondo lo schema posologico indicato.

Posologia

Posologia

Il medico deve tenere conto delle disposizioni ministeriali in materia di vaccinazioni obbligatorie e raccomandate per l'età evolutiva.

Quando si inizia la vaccinazione nei primi 6 mesi di vita, la schedula primaria consiste di 3 dosi e può iniziare dall'età di 2/3 mesi. L'efficacia del vaccino è stata dimostrata sia con la schedula 0, 1, 2 (dosi distanziate da un intervallo di 1 mese somministrate all'età approssimativa di 3, 4 e 5 mesi) che con la schedula 0, 2, 4 (dosi distanziate da un intervallo di 2 mesi somministrate all'età approssimativa di 2, 4 e 6 mesi).

Una dose di richiamo è raccomandata entro il secondo anno di vita, per assicurare una protezione a lungo termine.

Nei bambini di età compresa tra 6 e 12 mesi, non vaccinati in precedenza, si raccomanda la somministrazione di 2 dosi a distanza di un mese l'una dall'altra. Una dose di richiamo è raccomandata nel secondo anno di vita.

Nei bambini di età compresa tra 13 e 48 mesi, non vaccinati in precedenza, si raccomanda la somministrazione di una singola dose di vaccino.

La vaccinazione di routine dei bambini di età superiore a 4 anni compiuti e dei ragazzi non è raccomandata.

L'immunizzazione dei bambini con un vaccino coniugato anti Haemophilus influenzae tipo b è ottimale quando la sua somministrazione inizia a circa due mesi di vita in quanto le infezioni invasive da Haemophilus influenzae sono più frequenti e potenzialmente molto gravi in bambini di età inferiore a 3 anni.

Modo di somministrazione

Il vaccino ricostituito deve essere somministrato per iniezione intramuscolare. Da preferire sono la zona anterolaterale e superiore della coscia e l'area deltoidea. Nei bambini di meno di un anno la zona anterolaterale della coscia offre il muscolo più ampio ed è da preferire.

Nei pazienti con trombocitopenia o alterazioni della coagulazione è tuttavia opportuno somministrare il vaccino per via sottocutanea.

Hiberix non deve mai essere somministrato per via endovenosa.

Prima di iniettare, aspirare per vedere se appare del sangue; se così fosse, bisogna cambiare sede. La procedura deve essere ripetuta se continua a comparire sangue.

Se sono somministrati più vaccini, ciascuna iniezione deve essere eseguita in una sede differente.

Controindicazioni

Ipersensibilità verso i componenti del vaccino: in particolare Hiberix non deve essere somministrato a soggetti che hanno mostrato segni di ipersensibilità conseguenti alla somministrazione dei vaccini H. influenzae b o del tossoide tetanico.

Hiberix non è indicato in gravidanza e nell'allattamento.

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Prima di somministrare un qualsiasi vaccino devono essere adottate tutte le precauzioni utili a prevenire reazioni indesiderate tra cui: la raccolta della storia del paziente riguardo all'eventuale comparsa di reazioni ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Hiberix può essere somministrato contemporaneamente, prima o dopo la somministrazione di altri vaccini.
Hiberix può essere miscelato nella stessa siringa con Infanrix o con Infanrix Hep B. In caso di ...

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Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Hiberix" insieme ad altri farmaci come , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Hiberix durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Hiberix durante la gravidanza e l'allattamento?
Poiché Hiberix non è destinato all'uso per adulti, non sono disponibili dati sufficienti nell'uomo sull'uso in gravidanza o allattamento e neppure sufficienti dati negli animali in studi di riproduzione.
...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Il prodotto non è destinato a soggetti che guidano veicoli o che usano macchinari.

Effetti indesiderati

Dati derivati dagli studi clinici
Le seguenti frequenze si basano sull'analisi di circa 3.000 bambini arruolati nello studio Hib-097 e di circa 1.200 bambini arruolati nello studio DTPa-HBV-IPV-011.
Le reazioni ...

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Sovradosaggio

In generale, il profilo degli eventi avversi riportati a seguito di sovradosaggio è risultato simile a quello osservato dopo la somministrazione della dose raccomandata di Hiberix.

Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Vaccino Haemophilus influenzae di tipo b coniugato al tossoide tetanico. Codice ATC: J07AG51
Vaccinazione primaria
Nella tabella 1 vengono presentati i risultati di immunogenicità derivati da 3 studi ...

Proprietà farmacocinetiche

La valutazione delle proprietà farmacocinetiche non è richiesta per i vaccini.
...

Dati preclinici di sicurezza

Non applicabile
...

Elenco degli eccipienti

Vaccino liofilizzato: lattosio Solvente: soluzione salina sterile

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Hiberix a base di Vaccino Haemophilus Influenzae B Coniugato Al Tossoide Tetanico sono:

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Hiberix a base di Vaccino Haemophilus Influenzae B Coniugato Al Tossoide Tetanico

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