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Headzol

Ultimo aggiornamento: 11/02/2019


Confezioni

Headzol 2,5 mg 6 compresse orodispersibili

A cosa serve

Headzol è un farmaco a base del principio attivo Zolmitriptan, appartenente alla categoria degli Antiemicranici, triptani e nello specifico Agonisti selettivi dei recettori-5HT1 della serotonina. E' commercializzato in Italia dall'azienda LaNova Farmaceutici S.r.l..

Headzol può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Headzol serve per la terapia e cura di varie malattie e patologie come Cefalea.




Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare:LaNova Farmaceutici S.r.l.
Concessionario:LaNova Farmaceutici S.r.l.
Ricetta:RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe:A
Principio attivo:Zolmitriptan
Gruppo terapeutico:Antiemicranici, triptani
Forma farmaceutica:compressa orodispersibile


Indicazioni

Trattamento acuto delle cefalee emicraniche con o senza aura.

Posologia

Posologia
La dose di Headzol raccomandata per il trattamento di un attacco di emicrania è di 2,5 mg. Si consiglia di assumere le compresse di Headzol il più presto possibile dall'inizio della cefalea emicranica, tuttavia esse sono efficaci anche se assunte in una fase più tardiva.
Se i sintomi dell'emicrania dovessero ricomparire entro 24 ore dalla risposta iniziale, può essere presa una seconda dose. Qualora fosse necessaria una seconda dose, questa non deve essere presa prima di 2 ore dalla dose iniziale. Se il paziente non risponde alla prima somministrazione è improbabile che una seconda dose possa apportare beneficio nel corso del medesimo attacco.
Se il paziente non ha ottenuto una risposta soddisfacente con la dose di 2,5 mg, per gli attacchi seguenti possono essere considerate dosi di Headzol di 5 mg.
La dose totale giornaliera non deve superare i 10 mg. Headzol non deve essere assunto in più di 2 somministrazioni in un periodo di 24 ore.
Headzol non è indicato per la profilassi dell'emicrania.
Modo di somministrazione
Non è necessario assumere la compressa con liquidi. La compressa si scioglie sulla lingua e viene ingerita con la saliva. Questa formulazione può essere usata nelle situazioni in cui non sono disponibili liquidi o per evitare la nausea ed il vomito che possono accompagnare l'ingestione delle compresse con i liquidi. Tuttavia può verificarsi un ritardo nell'assorbimento di zolmitriptan da Headzol che può causare un ritardato inizio dell'effetto.
Il blister deve essere aperto come illustrato sul foglio di alluminio (non premere sul blister per estrarre la compressa). La compressa di Headzol deve essere posta sulla lingua, dove si scioglie, e viene ingerita con la saliva.
Popolazione pediatrica
Uso nei bambini (sotto i 12 anni di età):
La sicurezza e l'efficacia dello zolmitriptan compresse in pazienti pediatrici non sono state valutate. Pertanto, l'uso di Headzol nei bambini non è raccomandato.
Adolescenti (12-17 anni di età):
Nei pazienti da 12 a 17 anni di età l'efficacia di Headzol compresse non è stata dimostrata in uno studio clinico controllato con placebo. Pertanto, l'uso di Headzol compresse negli adolescenti non è raccomandato.
Uso nei pazienti di età superiore a 65 anni
La sicurezza e l'efficacia dello zolmitriptan nei pazienti di età superiore a 65 anni non sono state stabilite. Pertanto, l'uso di Headzol, negli anziani non è raccomandato.
Pazienti con compromissione epatica
Pazienti con compromissione epatica lieve o moderata non richiedono aggiustamenti della dose, tuttavia, per pazienti con compromissione epatica grave, si raccomanda una dose massima di 5 mg in 24 ore.
Pazienti con compromissione renale
Non è richiesto un aggiustamento del dosaggio in pazienti con clearance della creatinina superiore a 15 mL/min (vedere paragrafo 4.3 e 5.2).
Interazioni che richiedono aggiustamenti della dose (vedere paragrafo 4.5)
Nei pazienti che assumono inibitori delle MAO-A si raccomanda una dose massima di 5 mg in 24 ore.
Nei pazienti che assumono cimetidina si raccomanda una dose massima di 5 mg di zolmitriptan in 24 ore.
Nei pazienti che assumono inibitori specifici del CYP 1A2 come fluvoxamina e chinoloni (per esempio ciprofloxacina), si raccomanda una dose massima di 5 mg di zolmitriptan in 24 ore.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Ipertensione da moderata a grave e ipertensione lieve non controllata.
Questa classe di composti (agonisti dei ...

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Lo zolmitriptan deve essere somministrato solamente quando sia stata effettuata una diagnosi certa di emicrania. Come con altre terapie acute per l'emicrania, prima di trattare la cefalea in pazienti non ...

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Sono stati condotti studi di interazione con caffeina, ergotamina, diidroergotamina, paracetamolo, metoclopramide, pizotifene, fluoxetina, rifampicina e propranololo senza che siano state osservate differenze clinicamente rilevanti nella farmacocinetica dello zolmitriptan o ...

Prima di prendere "Headzol" insieme ad altri farmaci come “Dumirox”, “Fevarin”, “Fluvoxamina EG”, “Linezolid Accord”, “Linezolid B. Braun”, “Linezolid Dr. Reddy's”, “Linezolid Fresenius Kabi”, “Linezolid Kabi”, “Linezolid KRKA D.D.”, “Linezolid Krka”, “Linezolid Mylan Pharma”, “Linezolid Mylan”, “Linezolid Sandoz GMBH”, “Linezolid Sandoz”, “Linezolid Teva Italia”, “Linezolid Teva”, “Maveral”, “Zyvoxid”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Headzol durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Headzol durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Nella donna non è stata stabilita la sicurezza di questo medicinale per l'uso in gravidanza. La valutazione di studi sperimentali negli animali non indica effetti teratogeni diretti. Tuttavia, alcuni ...

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

In un gruppo ridotto di individui sani non è stata evidenziata una compromissione significativa delle prestazioni psicomotorie, valutate mediante test, con dosi fino a 20 mg di zolmitriptan. Si raccomanda ...

Effetti indesiderati

I possibili effetti indesiderati sono generalmente transitori, tendono a manifestarsi entro quattro ore dalla somministrazione, la somministrazione ripetuta non ne aumenta la frequenza e si risolvono spontaneamente senza ulteriori trattamenti.
...

Sovradosaggio

La somministrazione di 50 mg, in dose orale singola, a soggetti volontari ha provocato frequentemente la comparsa di sedazione.
L'emivita di eliminazione dello zolmitriptan in compresse è compresa fra 2,5 ...

Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: agonisti selettivi della serotonina (recettori 5HT1)
Codice-ATC: N02CC03.
Meccanismo d'azione
È stato dimostrato che lo zolmitriptan è un agonista selettivo dei recettori 5HT1B/1D che mediano la contrazione vascolare. ...

Proprietà farmacocinetiche

Assorbimento
Dopo somministrazione per via orale di Headzol compresse convenzionali, nell'uomo lo zolmitriptan viene rapidamente e bene assorbito (almeno al 64%). La biodisponibilità assoluta media del composto originario è pari ...

Dati preclinici di sicurezza

Effetti preclinici, negli studi di tossicità con dose singola e ripetuta, sono stati osservati solo con esposizioni notevolmente superiori alla massima esposizione nell'uomo.
In base ai risultati degli studi di ...

Elenco degli eccipienti

Destrati idrati
Cellulosa microcristallina silicata
Croscarmellosa sodica
Sucralosio
Gusto arancia (costituito da malto destrina di mais, preparazioni aromatizzanti, sostanze aromatizzanti, E 307 alfa-tocoferolo, sostanze aromatizzanti naturali)
Magnesio stearato
...

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Headzol a base di Zolmitriptan sono: Zolmitriptan Aurobindo Pharma Italia, Zolmitriptan DOC Generici, Zomig Rapimelt ...

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Headzol a base di Zolmitriptan

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