Cos'è Glycophos?
Glycophos è un farmaco a base del principio attivo
Sodio Glicerofosfato Idrato , appartenente alla categoria degli Soluzioni endovena elettrolitiche
e nello specifico Soluzioni elettrolitiche. E' commercializzato in Italia dall'azienda
Fresenius Kabi Italia S.r.l. .
Glycophos può essere prescritto con Ricetta OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile.
Glycophos può essere prescritto con Ricetta OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile.
Confezioni
Glycophos 6 g/20 ml concentrato per soluzione per infusione 20 fiale 20 ml
Indicazioni
Perché si usa Glycophos? A cosa serve?
Glycophos è indicato nel deficit di fosfato negli adulti, negli adolescenti e nei bambini come supplemento della nutrizione parenterale.
Posologia
Come usare Glycophos: Posologia
Posologia
La posologia deve essere modulata a seconda del fabbisogno individuale.
Adulti
La dose giornaliera per il mantenimento del fosfato come parte della nutrizione parenterale è di 10- 30 mmol.
In generale sono somministrati 0,4 mmol di fosfato/kg/giorno.
Velocità di somministrazione
Di norma la velocità di somministrazione di Glycophos è circa 10 mmol/h. Non devono comunque
essere somministrati più di 20 mmol/h.
Popolazione pediatrica e adolescenti
Nell'ipofosfatemia si raccomandano le seguenti dosi giornaliere a seconda dell'età: Neonati prematuri e nati a termine: 0,75 - 3 mmol/kg di peso corporeo Lattanti e infanti: 0,2 - 0,5 mmol/kg di peso corporeo
Bambini e adolescenti: 0,2 mmol/kg di peso corporeo
Per i neonati, i lattanti e gli infanti, tra le condizioni della nutrizione parenterale è stata determinata una dose di mantenimento di 1,5 mmol di fosfato per kg di peso corporeo al giorno. Con l'aumentare dell'età il fabbisogno di fosfato si abbassa e dal terzo anno di età è di circa 1 mmol di fosfato per kg di peso corporeo al giorno.
Modo di somministrazione
Per infusione endovenosa. Non somministrare se non diluito.
Utilizzare per via endovenosa dopo addizione a una soluzione per infusione compatibile (per es. soluzione di carboidrati, soluzione di aminoacidi o soluzione di elettroliti).
Per le istruzioni sulla diluizione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6.
Controindicazioni
Quando non dev'essere usato Glycophos
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1,
- iperfosfatemia,
- ipernatriemia,
- disturbi della funzionalità renale (oliguria, anuria),
- ipocalcemia,
- controindicazioni generali alla terapia infusionale come insufficienza cardiaca scompensata, edema polmonare o cerebrale, iperidratazione.
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Cosa serve sapere prima di prendere Glycophos
Sono richiesti regolari controlli dei livelli sierici di sodio, calcio e fosfato, nonché la determinazione della creatinina sierica e dell'azoto residuo.
I disturbi dell'equilibrio acido-base devono essere compensati prima del trattamento.
La sostituzione del fosfato deve essere effettuata tenendo conto dei livelli sierici di calcio. A dosi più elevate può essere indicata la somministrazione simultanea di calcio.
È necessario tenere in considerazione le limitazioni di utilizzo della soluzione vettore.
Quando si miscela con altri farmaci e in caso di particolari manipolazioni, è necessario prestare attenzione per ridurre il rischio di contaminazione microbica.
Una somministrazione paravenosa può portare a indurimento e depositi di calcare nel tessuto sottocutaneo; pertanto si deve garantire un rigoroso uso endovenoso.
Questo medicinale contiene 46 mg di sodio per ml equivalente al 2% dell'assunzione massima
giornaliera raccomandata dall'OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto.
È necessario assicurarsi che vengano aggiunti 2 mmol di sodio per mmol di fosfato e ciò deve tenuto in considerazione nel bilancio degli elettroliti. Ciò deve essere considerato se il paziente deve rispettare una dieta povera di sodio.
Quando si sostituiscono i fosfati come parte della nutrizione parenterale va notato che molte soluzioni per nutrizione parenterale (per es. le emulsioni lipidiche) contengono già fosfato.
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Quali farmaci o alimenti possono modificare l'effetto di Glycophos
Non sono stati effettuati studi d'interazione.
Il metabolismo del fosfato e il metabolismo del calcio sono strettamente collegati. Un aumento della concentrazione sierica di fosfato è accompagnato da una diminuzione della concentrazione sierica di calcio. In caso di dosaggio più elevato può essere richiesta la somministrazione simultanea di calcio.
Fertilità , gravidanza e allattamento
Gravidanza
Non ci sono dati disponibili sull'uso di sodio glicerofosfato durante la gravidanza. Tuttavia, va notato che rispetto alle donne non in stato di gravidanza, il fabbisogno di fosfato nelle donne in gravidanza può essere leggermente aumentato.
L'uso di sodio glicerofosfato durante la gravidanza deve avvenire solo dopo un'attenta valutazione
del rapporto beneficio/rischio.
Allattamento
Non ci sono dati sull'uso di sodio glicerofosfato durante l'allattamento.
L'uso di sodio glicerofosfato durante l'allattamento deve avvenire solo dopo un'attenta valutazione
del rapporto beneficio/rischio.
Fertilità
Non sono disponibili dati sulla fertilità durante l'esposizione a sodio glicerofosfato.
Effetti sulla capacità  di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Glycophos non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Effetti indesiderati
Quali sono gli effetti collaterali di Glycophos
Le seguenti reazioni avverse sono state osservate in seguito alla somministrazione di sodio glicerofosfato.
La frequenza degli eventi avversi è classificata come segue:
Molto comune (≥1/10)
Comune (≥1/100, <1/10)
Non comune (≥1/1.000, <1/100)
Raro (≥1/10.000, <1/1.000)
Molto raro (<1/10.000)
Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
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Classificazione per sistemi e organi secondo
MedDRA
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Non nota
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Patologie del sistema muscoloscheletrico e del
tessuto connettivo
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Dolore alle ossa e alle articolazioni dovuta a
ipocalcemia indotta da fosfato
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Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Sovradosaggio
Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di Glycophos
In presenza di sovradosaggio può verificarsi ipernatriemia e iperfosfatemia. Le conseguenze possono essere: danno ai reni, ipocalcemia e precipitazione del fosfato di calcio nei tessuti.
In casi gravi è possibile il ricorso alla dialisi.
Scadenza
Validità
3 anni.
Validità dopo la prima apertura del contenitore
Glycophos deve essere utilizzato subito dopo l'apertura del contenitore. Per uso singolo. La soluzione residua deve essere scartata.
Validità dopo addizione e miscelazione con altri medicinali
Dal punto di vista microbiologico il medicinale deve essere utilizzato immediatamente. Se non utilizzato immediatamente, la durata e le condizioni di conservazione sono responsabilità dell'utilizzatore.
Le miscele per le quali la compatibilità è stata dimostrata (vedere paragrafo 6.6) e che siano state preparate in condizioni controllate e validate sono stabili per 24 ore a temperatura ambiente e devono essere somministrate entro questo tempo.
Conservazione
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Elenco degli eccipienti
Acido cloridrico (per la correzione del pH) Acqua per preparazioni iniettabili
