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Gliclazide Ranbaxy

Ultimo aggiornamento: 01/07/2020

Foglietto Illustrativo

Confezioni


Cos'è Gliclazide Ranbaxy?

Gliclazide Ranbaxy è un farmaco a base del principio attivo Gliclazide, appartenente alla categoria degli Ipoglicemizzanti orali e nello specifico Sulfoniluree. E' commercializzato in Italia dall'azienda Ranbaxy Italia S.p.A..

Gliclazide Ranbaxy può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Ranbaxy Italia S.p.A.
Concessionario: Ranbaxy Italia S.p.A.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Gliclazide
Gruppo terapeutico: Ipoglicemizzanti orali
Forma farmaceutica: compressa a rilascio modificato

Indicazioni

Diabete non insulino-dipendente (di tipo 2) negli adulti, quando le misure dietetiche, l'esercizio fisico e il calo ponderale non siano da soli sufficienti a controllare la glicemia.

Posologia

La dose giornaliera di Gliclazide Ranbaxy 60 mg compresse a rilascio modificato può variare da 30 mg a 120 mg al giorno assunta per via orale, in un'unica somministrazione al mattino a colazione.
Le compresse devono essere deglutite intere senza frantumarle o masticarle. Non si può ottenere una dose da 30 mg dividendo in due la compressa.
In caso di mancata assunzione di una dose, non vi deve essere un aumento della dose presa il giorno successivo.
Come per tutti gli agenti ipoglicemizzanti, la dose deve essere adattata in funzione della risposta metabolica individuale di ciascun paziente (glicemia, HbA1c).
  • Dose iniziale
La dose iniziale raccomandata è 30 mg al giorno.
Se il controllo glicemico è soddisfacente, questa dose può essere usata come trattamento di mantenimento.
Se il controllo glicemico non è adeguatamente controllato, la dose può essere gradualmente aumentata a 60, 90 o 120 mg al giorno. L'intervallo tra ciascun aumento di dose deve essere di almeno un mese, salvo nei pazienti nei quali non si verifichi alcuna riduzione della glicemia dopo due settimane di trattamento.
In questi casi è possibile aumentare la dose alla fine della seconda settimana di trattamento.
La dose massima raccomandata è 120 mg al giorno.
  • Sostituzione di Gliclazide 80 mg compresse con Gliclazide Ranbaxy 60 mg compresse a rilascio modificato:
Una compressa di Gliclazide 80 mg equivale a 30 mg della formulazione a rilascio modificato. Di conseguenza la sostituzione può quindi essere effettuata con un attento controllo dei valori del sangue.
  • Sostituzione di un altro antidiabetico orale con Gliclazide Ranbaxy 60 mg compresse a rilascio modificato
Gliclazide Ranbaxy 60 mg compresse a rilascio modificato può essere usato per sostituire altri antidiabetici orali.
Quando si passa a Gliclazide Ranbaxy 60 mg compresse a rilascio modificato occorre tenere in considerazione il dosaggio e l'emivita dell'antidiabetico precedente.
In generale, non è necessario un periodo di transizione. Si deve cominciare con una dose di 30 mg che verrà successivamente adattata, come sopra descritto, in base alla risposta glicemica del paziente.
Quando si passa ad una sulfanilurea ipoglicemizzante con emivita prolungata, può essere necessario un intervallo di sospensione di alcuni giorni, per evitare un effetto additivo dei due medicinali, che può causare ipoglicemia.
La procedura descritta per l'inizio del trattamento deve essere seguita anche quando si passa alla terapia con Gliclazide Ranbaxy 60 mg compresse a rilascio modificato, per esempio cominciando con una dose di 30 mg al giorno e aumentandola gradualmente in funzione della risposta metabolica.
  • Terapia combinata con altri agenti antidiabetici
Gliclazide Ranbaxy 60 mg compresse a rilascio modificato può essere assunto in combinazione con biguanidi, inibitori della alfa–glucosidasi o insulina.
Nei pazienti non adeguatamente controllati con Gliclazide Ranbaxy 60 mg compresse a rilascio modificato, è possibile iniziare una terapia concomitante con insulina sotto stretto controllo medico.
Popolazioni particolari
Pazienti a rischio di ipoglicemia:
  • per denutrizione o malnutrizione,
  • con malattie endocrine gravi o scarsamente compensate (ipopituitarismo, ipotiroidismo, insufficienza adrenocorticotropa),
  • che hanno interrotto una terapia con corticosteroidi prolungata e/o ad alte dosi,affetti da una grave patologia vascolare (grave cardiopatia coronarica, grave compromissione della carotide, patologia vascolare diffusa).
Si raccomanda di usare la minima dose iniziale di 30 mg al giorno.
Pazienti anziani
Gliclazide Ranbaxy 60 mg compresse a rilascio modificato deve essere prescritto attenendosi al regime posologico raccomandato per i pazienti al di sotto dei 65 anni di età.
Pazienti con compromissione renale
In pazienti con compromissione renale da lieve a moderata è possibile utilizzare lo stesso regime posologico consigliato per i pazienti con una funzionalità renale normale, con un attento monitoraggio. Questi dati sono stati confermati nelle sperimentazioni cliniche.
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l'efficacia di Gliclazide Ranbaxy 60 mg compresse a rilascio modificato a in bambini e adolescenti non è stata stabilita.
Non ci sono dati disponibili.
Modo di somministrazione
Gliclazide Ranbaxy 60 mg compresse a rilascio modificato è per uso orale.
Si raccomanda di ingerire la(e) compressa(e) intera(e), senza frantumarle o masticarle.

Controindicazioni

  • Ipersensibilità alla gliclazide o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1, ad altre sulfaniluree o alle sulfonamidi.
  • Diabete di tipo 1.
  • Pre-coma e coma diabetico, cheto-acidosi diabetica.
  • Grave insufficienza renale o epatica: in questi casi, si raccomanda l'impiego di insulina.
  • Trattamento con miconazolo (vedere paragrafo 4.5).
  • Allattamento (vedere paragrafo 4.6).


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Ipoglicemia
Questo trattamento deve essere prescritto solo se il paziente ha probabilità di assumere cibo con una certa regolarità (inclusa la colazione). È importante avere un regolare apporto di carboidrati, ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

I seguenti medicinali possono accrescere il rischio di ipoglicemia:
Combinazione controindicata
Miconazolo (via sistemica, gel oromucosale): aumenta l'effetto ipoglicemizzante, con possibile insorgenza di sintomi ipoglicemici o persino coma.
Combinazioni ...

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Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Gliclazide Ranbaxy" insieme ad altri farmaci come , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Gliclazide Ranbaxy durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Gliclazide Ranbaxy durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Non sono disponibili dati in merito all'impiego di gliclazide durante la gravidanza nell'uomo, sebbene esistano alcuni dati relativi ad altre sulfaniluree.
Negli studi sugli animali, la gliclazide non ha ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Gliclazide Ranbaxy 60 mg compresse a rilascio modificato non ha influenza nota sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Tuttavia, i pazienti devono essere informati in merito ai sintomi dell'ipoglicemia e devono prestare attenzione se si mettono alla guida di veicoli o se utilizzano macchinari, specialmente all'inizio del trattamento.


Effetti indesiderati

Sulla base dei dati ottenuti a seguito dell'uso di gliclazide, sono stati riferiti i seguenti effetti indesiderati.
Gli effetti indesiderati riportati in più di un caso isolato sono elencati di ...

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Sovradosaggio

Un sovradosaggio di sulfaniluree può provocare ipoglicemia.
Sintomi moderati di ipoglicemia, senza perdita di coscienza né segni neurologici, devono essere corretti assumendo carboidrati oppure modificando la dose del medicinale e/o il regime dietetico. Un attento monitoraggio deve essere protratto fino a quando il medico è sicuro che il paziente sia fuori pericolo.
È possibile che si manifestino gravi reazioni ipoglicemiche, accompagnate da coma, convulsioni o altri disturbi neurologici; tali reazioni sono da considerare emergenze mediche e necessitano di ricovero ospedaliero immediato.
Se si diagnostica o si sospetta un coma ipoglicemico, al paziente va praticata una iniezione rapida per via endovenosa, contenente 50 ml di soluzione di glucosio concentrata (dal 20% al 30%). A tale iniezione deve seguire l'infusione continua di una soluzione di glucosio più diluita (10%) con un flusso in grado di mantenere i livelli di glucosio nel sangue al di sopra di 1 g/L. I pazienti devono essere attentamente monitorati e, sulla base delle loro condizioni dopo questo trattamento, il medico deciderà se è necessario proseguire con il monitoraggio.
La dialisi non apporta alcun beneficio ai pazienti, a causa del forte legame di gliclazide alle proteine.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: medicinali usati nel diabete; sulfonamidi, derivati dell'urea.
Codice ATC: A10BB09
La gliclazide è una sulfanilurea ipoglicemizzante, un principio attivo antidiabetico orale, che differisce da altri composti correlati grazie ...


Proprietà farmacocinetiche

Assorbimento
I livelli plasmatici aumentano progressivamente durante le prime 6 ore, raggiungendo un plateau che viene mantenuto dalla sesta alla dodicesima ora dopo la somministrazione.
La variabilità intra-individuale è esigua.
...


Dati preclinici di sicurezza

I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali sulla tossicità a dosi ripetute e genotossicità. Non sono stati condotti studi sulla carcinogenicità a lungo ...


Elenco degli eccipienti

Amido di mais pregelatinizzato
Lattosio monoidrato
Citrato di sodio (E331)
Ipromellosa (E464)
Magnesio stearato.


Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Gliclazide Ranbaxy a base di Gliclazide sono: Diamicron, Dramion, Gleukos, Gliclazide EG Laboratori Eurogenerici, Gliclazide KRKA, Gliclazide Sandoz, Gliclazide Teva

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Gliclazide Ranbaxy a base di Gliclazide

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