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Fosinopril + Idroclorotiazide Mylan Generics

Ultimo aggiornamento: 22/10/2020

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Confezioni

Fosinopril + Idroclorotiazide Mylan Generics 20 mg/12,5 mg 14 compresse

Cos'è Fosinopril + Idroclorotiazide Mylan Generics?

Fosinopril + Idroclorotiazide Mylan Generics è un farmaco a base del principio attivo Fosinopril + Idroclorotiazide, appartenente alla categoria degli ACE inibitori + diuretici e nello specifico ACE-inibitori e diuretici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Mylan S.p.A..

Fosinopril + Idroclorotiazide Mylan Generics può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Mylan S.p.A.
Concessionario: Mylan S.p.A.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Fosinopril + Idroclorotiazide
Gruppo terapeutico: ACE inibitori + diuretici
Forma farmaceutica: compressa

Indicazioni

Trattamento dell'ipertensione essenziale.
Fosinopril + Idroclorotiazide Mylan Generics è indicato per il trattamento della ipertensione essenziale in pazienti che hanno risposto in modo insufficiente al trattamento con il fosinopril in monoterapia.
La dose fissa può anche sostituire l'associazione di 20 mg di fosinopril e 12,5 mg di idroclorotiazide in pazienti stabilizzati con i singoli principi attivi, somministrati nelle stesse proporzioni come cure separate.

Posologia

Posologia
L'associazione a dose fissa non è adatta per una terapia iniziale.
È raccomandata una individuale titolazione della dose dei componenti. Se clinicamente appropriato può essere preso in considerazione un cambiamento diretto dalla monoterapia all'associazione fissa.
Adulti
La dose abituale nei pazienti per i quali è indicata la terapia combinata è 1 compressa di Fosinopril + Idroclorotiazide Mylan Generics 20 mg/12,5 mg al giorno.
In pazienti con deplezione di sali e/o di liquidi (ad es. vomito/diarrea, trattamento concomitante con diuretici) che accompagna insufficienza cardiaca o grave ipertensione può presentarsi una eccessiva diminuzione della pressione del sangue.
Compromissione della funzione renale
La dose abituale di fosinopril/idroclorotiazide è raccomandata nei pazienti con compromissione della funzionalità renale da lieve a moderata (clearance della creatinina> 30 ml / min, creatinina sierica ≤ circa 3 mg/dl o 265 µ mol/l). Tuttavia, fosinopril/idroclorotiazide non è raccomandato nei pazienti con insufficienza renale grave (clearance della creatinina <30 ml/min) poichè i diuretici dell'ansa sono preferibili ai tiazidici.
Popolazione pediatrica
La combinazione di fosinopril e idroclorotiazide non è raccomandata per bambini ed adolescenti al di sotto dei 18 anni a causa della insufficienza di dati di sicurezza ed efficacia.
Pazienti anziani
Non è necessaria una riduzione della dose in pazienti con funzione epatica e renale clinicamente normale, così come non sono state trovate significative differenze nei parametri farmacocinetici o nell'effetto antiipertensivo con rispetto a soggetti più giovani.
Modo di somministrazione
Il medicinale può essere assunto indipendentemente dai pasti. La dose giornaliera deve essere presa in dose singola al mattino con un po' di liquido.
Durata del trattamento
Il trattamento con queste compresse può essere continuato senza limiti di tempo a seconda della risposta clinica, se non intervengono effetti indesiderati.
La durata della somministrazione è determinata dal medico curante.

Controindicazioni

Fosinopril + Idroclorotiazide Mylan Generics 20 mg/12,5 mg non deve essere utilizzato nei seguenti casi:
  • ipersensibilità al principio attivo, agli altri ACE-inibitori, all'idroclorotiazide, a qualsiasi altra tiazide o sulfonamide (notare che sono possibili reazioni crociate) o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Reazioni di ipersensibilità possono avvenire con più probabilità in pazienti con un'anamnesi di allergia o di asma bronchiale
  • edema angioneurotico associato a un precedente trattamento con un ACE inibitore
  • edema angioneurotico ereditario o idiopatico
  • grave compromissione renale (clearance della creatinina <30 ml/min)
  • grave compromissione epatica (precoma/coma epatico)
  • pazienti anurici
  • secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafi 4.4 e 4.6).
  • l'uso concomitante di Fosinopril e Idroclorotiazide Mylan Generics con medicinali contenenti aliskiren è controindicato nei pazienti affetti da diabete mellito o compromissione della funzione renale (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (vedere paragrafi 4.5 e 5.1).
  • uso concomitante con terapia a base di sacubitril/valsartan. Fosinopril non deve essere iniziato prima che siano trascorse almeno 36 ore dall'ultima dose di sacubitril/valsartan (vedere anche paragrafi 4.4 e 4.5).


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Angioedema del collo e della testa
Con l'impiego degli ACE-Inibitori, incluso fosinopril sodico, sono stati riportati casi di angioedema. Se l'angioedema si sviluppa con interessamento della lingua, della glottide o ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Fosinopril sodico
Diuretici
Quando si aggiunge un diuretico alla terapia di un paziente che sta assumendo fosinopril sodico, l'effetto antiipertensivo è solitamente additivo.
Pazienti già in terapia con diuretici, specialmente ...

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Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Fosinopril + Idroclorotiazide Mylan Generics" insieme ad altri farmaci come “Abelcet Complesso Lipidico”, “AmBisome”, “Artiss”, “Benzilpenicillina Potassica K24 Pharmaceuticals”, “Diretif”, “Fluss 40”, “Fungizone”, “Furosemide Accord”, “Furosemide Aristo”, “Furosemide DOC Generici - Compressa”, “Furosemide Fisiopharma”, “Furosemide Galenica Senese”, “Furosemide Hexal”, “Furosemide L.F.M.”, “Furosemide Mylan Generics - Compressa”, “Furosemide Salf”, “Furosemide Teva”, “Furosemide Teva Generics - Compressa”, “Lasitone”, “Lasix - Compressa”, “Lasix - Compressa, Soluzione (uso Interno)”, “Lasix - Soluzione”, “Lasix - Soluzione (uso Interno)”, “Spirofur”, “Zelboraf”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Fosinopril + Idroclorotiazide Mylan Generics durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Fosinopril + Idroclorotiazide Mylan Generics durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
ACE-inibitori:
L'uso degli ACE-inibitori non è raccomandato durante il primo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.4). L'uso degli ACE-inibitori è controindicato durante il secondo e terzo trimestre di gravidanza ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.


Effetti indesiderati

Durante il trattamento con fosinopril sodico o altri ACE inibitori o idroclorotiazide sono stati osservati i seguenti effetti indesiderati:
La frequenza degli effetti indesiderati sottoelencati è definita utilizzando la seguente ...

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Sovradosaggio

Sintomi
A seconda della gravità del sovradosaggio possono verificarsi i seguenti sintomi:
ipotensione grave, bradicardia, shock circolatorio, disturbi elettrolitici, insufficienza renale, diuresi persistente, diminuzione dello stato di coscienza (incluso il coma), convulsioni, paresi, aritmie cardiache, ileo paralitico.
Trattamento
Il trattamento raccomandato per il sovradosaggio è l'infusione endovenosa di soluzione fisiologica.
Dopo ingestione di una dose eccessiva, i pazienti devono essere tenuti sotto stretta osservazione, preferibilmente in un reparto di terapia intensiva. Devono essere monitorati frequentemente gli elettroliti del siero e la creatinina. Le misure suggerite includono induzione del vomito e/o lavanda gastrica e correzione della disidratazione, dello squilibrio elettrolitico e dell'ipotensione secondo le procedure stabilite. Se l'ingestione è recente devono essere applicate misure per prevenire l'assorbimento, quali lavanda gastrica, somministrazione di adsorbenti e sodio solfato entro 30 minuti dall'assunzione, per velocizzare l'eliminazione. Se si presenta ipotensione il paziente deve essere posto in posizione anti-shock e deve essergli somministrato velocemente un supplemento di sali e di liquidi. Deve essere preso in considerazione il trattamento con angiotensina II. Bradicardia o reazioni vagali estese devono essere trattate somministrando atropina. Può essere preso in considerazione l'utilizzo di un pacemaker.
Il fosinoprilato non può essere rimosso tramite dialisi.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: ACE inibitori e diuretici Codice ATC: C09BA09
Fosinopril + Idroclorotiazide Mylan Generics è una associazione di un inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina (fosinopril sodico) e un diuretico (idroclorotiazide).
...


Proprietà farmacocinetiche

Fosinopril sodico
Assorbimento
Dopo somministrazione orale, l'entità dell'assorbimento del fosinopril varia dal 30% al 40%. L'assorbimento del fosinopril non è influenzato dalla presenza di cibo nel tratto gastrointestinale, tuttavia il ...


Dati preclinici di sicurezza

I dati preclinici non rivelano un rischio particolare per l'uomo sulla base di studi convenzionali nel campo della farmacologia per la sicurezza, tossicità per dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno.
Esperimenti ...


Elenco degli eccipienti

Lattosio monoidrato
Titanio diossido (E 171)
Ferro ossido giallo (E 172)
Ferro ossido rosso (E 172)
Amido pregelatinizzato (mais)
Croscarmellosa sodica
Glicerolo dibeenato


Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Fosinopril + Idroclorotiazide Mylan Generics a base di Fosinopril + Idroclorotiazide sono: Fosicombi, Fosinopril + Idroclorotiazide DOC Generici, Fosinopril + Idroclorotiazide Teva, Tensozide

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Fosinopril + Idroclorotiazide Mylan Generics a base di Fosinopril + Idroclorotiazide ...
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