Università degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
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Folatex

Ultimo aggiornamento: 20/12/2019

Foglietto Illustrativo

Confezioni

Folatex 5 mg 120 compresse
Folatex 5 mg 20 compresse
Folatex 5 mg 28 compresse
Folatex 5 mg 60 compresse

Cos'è Folatex?

Folatex è un farmaco a base del principio attivo Acido Folico, appartenente alla categoria degli Antianemici e nello specifico Acido folico e derivati. E' commercializzato in Italia dall'azienda SF Group s.r.l..

Folatex può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: SF Group s.r.l.
Concessionario: SF Group s.r.l.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Acido Folico
Gruppo terapeutico: Antianemici
Forma farmaceutica: compressa

Indicazioni

Trattamento dell'anemia megaloblastica da carenza di folato dovuta a malnutrizione, sindromi di malassorbimento (come la celiachia o sprue) e aumentato utilizzo come in gravidanza o negli stati emolitici cronici
Per la profilassi della carenza di folato farmaco-indotta ad esempio causata dalla somministrazione di fenitoina, fenobarbitale e primidone (vedere paragrafo 4.5).
Prevenzione di difetti del tubo neurale del feto nelle donne che stanno pianificando una gravidanza e per le quali è noto il rischio (vedere paragrafi 4.4 e 4.6).

Posologia

Posologia
Adulti (inclusi pazienti anziani)
Nell'anemia megaloblastica da carenza di folato:
5 mg al giorno per 4 mesi; per gli stati di malassorbimento possono essere necessari fino a 15 mg al giorno.
Nella carenza di folato farmaco-indotta:
5 mg al giorno per 4 mesi; per gli stati di malassorbimento possono essere necessari fino a 15 mg al giorno.
Prevenzione dei difetti del tubo neurale del feto per le donne che stanno pianificando una gravidanza e per le quali è noto il rischio:
5 mg al giorno da iniziare almeno 3 mesi prima del concepimento e continuati per tutto il primo trimestre di gravidanza.
Gravidanza
Nella carenza di folato accertata:
5 mg al giorno continuati fino al termine della gravidanza
Popolazione pediatrica
Folatex non deve essere usato in bambini di età inferiore ai 6 anni poichè le compresse non sono una forma di dosaggio adatta per questa fascia di età
Nell'anemia megaloblastica da carenza di folato:
Bambini e adolescenti da 6 a 18 anni: 5 mg al giorno per 4 mesi; dose di mantenimento 5 mg ogni 1-7 giorni.
Nelle anemie emolitiche:
Bambini da 6 a 12 anni: 5 mg una volta al giorno.
Bambini e adolescenti da 12 a 18 anni: 5-10 mg una volta al giorno
Modo di somministrazione
Uso orale.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Anemia megaloblastica inclusa quella infantile, anemia perniciosa o anemia macrocitica di eziologia sconosciuta, a meno che non vengano somministrate adeguate quantità di idroxocobolamina



Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

I pazienti con carenza di vitamina B12 non devono essere trattati con acido folico a meno che non vengano somministrate adeguate quantità di idroxocobolamina, poichè può mascherare la condizione del ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Antiepilettici – se gli integratori di acido folico vengono somministrati per trattare la carenza di folati, che può essere causata dall'uso di antiepilettici (fenitoina, fenobarbitale e primidone), i livelli sierici ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Folatex" insieme ad altri farmaci come “Capecitabina Accord”, “Capecitabina Crinos”, “Capecitabina Medac”, “Capecitabina Mylan”, “Capecitabina Zentiva”, “Xeloda”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Folatex durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Folatex durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Non ci sono rischi noti per l'uso di acido folico in gravidanza; gli integratori di acido folico sono spesso utili.
La carenza di acido folico non indotta da ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Folatex non ha effetto o ha un effetto trascurabile sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.


Effetti indesiderati

La frequenza degli effetti indesiderati viene definita utilizzando le seguenti convenzioni:
Molto comune (≥1/10)
Comune (≥1/100, <1/10)
Non comune (≥1/1.000, <1/100)
Raro (≥1/10.000, <1/1.000)
Molto raro (<1/10.000)
Non nota (la frequenza non ...

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Sovradosaggio

È improbabile che siano necessarie procedure speciali o antidoti.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Vitamina B12 e acido folico, Codice ATC: B03B B01.
Meccanismo di azione
L'acido folico è una parte dei coenzimi coinvolti in alcuni processi di transmetilazione, ad es. la ...


Proprietà farmacocinetiche

Assorbimento
L'acido folico viene rapidamente assorbito dal tratto gastrointestinale, principalmente dalla parte prossimale dell'intestino tenue. È stato dichiarato che i folati alimentari hanno circa la metà della biodisponibilità dell'acido ...


Dati preclinici di sicurezza

Negli studi non clinici sono stati osservati effetti soltanto ad esposizioni considerate sufficientemente superiori alla massima esposizione nell'uomo, indicando una scarsa rilevanza clinica.
...


Elenco degli eccipienti

Amido di mais
Lattosio monoidrato
Cellulosa microcristallina
Silice colloidale anidra
Magnesio stearato


Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Folatex a base di Acido Folico sono: Acido Folico DOC Generici, Acido Folico EG, Folicom, Folina

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Folatex a base di Acido Folico

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