Fluomizin è un farmaco a base del principio attivo
Dequalinio Cloruro, appartenente alla categoria degli
Antisettici e nello specifico
Derivati chinolinici. E' commercializzato in Italia dall'azienda
Exeltis Italia S.r.l..
Fluomizin può essere prescritto con
Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Fluomizin 10 mg 6 compresse vaginali
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: Exeltis Italia S.r.l.Concessionario: Exeltis Italia S.r.l.Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: C
Principio attivo: Dequalinio CloruroGruppo terapeutico: Antisettici
Forma farmaceutica: compressa
Fluomizin 10 mg compresse vaginali è indicato per il trattamento della vaginosi batterica (vedere paragrafo 4.4).
È necessario tenere presenti le linee-guida ufficiali relative all'uso appropriato degli agenti antibatterici.
Posologia
Una compressa vaginale al giorno per sei giorni.
Le compresse vaginali vanno inserite in profondità nella vagina la sera prima di coricarsi. Per ottenere i migliori risultati, eseguire l'operazione in posizione supina, piegando leggermente le gambe.
Il trattamento va interrotto durante le mestruazioni e ripreso al termine delle stesse.
Sebbene una riduzione della secrezione e dell'infiammazione solitamente si avverta entro 24-72 ore, si deve continuare con il trattamento anche in caso di scomparsa di disagi soggettivi (prurito, secrezioni, odore sgradevole). Un trattamento inferiore ai sei giorni può provocare una recidiva.
Dal momento che Fluomizin contiene eccipienti che non si dissolvono completamente, residui della compressa possono occasionalmente comparire nella biancheria intima. Tale effetto non ha alcuna importanza ai fini dell'efficacia di Fluomizin.
In rari casi di eccessiva secchezza vaginale, è possibile che la compressa vaginale non si dissolva e che sia espulsa integra dalla vagina. Di conseguenza, il trattamento non è ottimale. A titolo preventivo, è possibile, in caso di eccessiva secchezza vaginale, inumidire la compressa vaginale con una goccia d'acqua prima della sua introduzione.
Le pazienti devono utilizzare un assorbente o un salvaslip.
Il prodotto non produce alcuna alterazione del colore della biancheria.
Donne di età superiore a 55 anni e donne anziane.
Non ci sono dati disponibili sull'efficacia e la sicurezza del Dequalinio Cloruro in donne al di sopra dei 55 anni d'età.
Popolazione pediatrica
Non ci sono dati disponibili sull'efficacia e la sicurezza del dequalinio cloruro nelle bambine al di sotto dei 18 anni d'età.
Modo di somministrazione
Per uso vaginale
Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Ulcerazione dell'epitelio vaginale e della porzione vaginale della cervice.
Le giovani che non hanno ancora avuto la loro prima mestruazione, e che pertanto non hanno ancora raggiunto la maturità sessuale, non devono usare Fluomizin.
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Assumere Fluomizin durante la gravidanza e l'allattamento
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio. Tuttavia, l'uso di dosi quotidiane più elevate può causare ulcerazioni vaginali. In caso di sovradosaggio con eventi avversi, può essere eseguita una lavanda vaginale.
Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: Anti-infettivo e antisettico per uso ginecologico. Derivati chinolinici
Codice ATC: G01A C05.
Il Dequalinio Cloruro è un agente anti-infettivo e antisettico appartenente alla classe dei composti dell'ammonio quaternario.
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Proprietà farmacocinetiche
A seguito di dissoluzione di una compressa vaginale di Fluomizin (10 mg di Dequalinio Cloruro) in una quantità stimata da 2,5 a 5 ml di fluido vaginale, la concentrazione di ...
Dati preclinici di sicurezza
In considerazione dell'esposizione sistemica trascurabile al Dequalinio Cloruro somministrato per via intravaginale, effetti tossici generali di Fluomizin sono improbabili.
Studi in vivo ed in vitro effettuati sul dequalinio cloruro non ...
Lattosio monoidrato
Cellulosa microcristallina
Magnesio stearato