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Fluomizin

Ultimo aggiornamento: 18/06/2019
Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33

Confezioni

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Fluomizin 10 mg 6 compresse vaginali

Cos'è Fluomizin?

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Fluomizin è un farmaco a base del principio attivo Dequalinio Cloruro, appartenente alla categoria degli Antisettici e nello specifico Derivati chinolinici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Exeltis Italia S.r.l..

Fluomizin può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

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Titolare: Exeltis Italia S.r.l.
Concessionario: Exeltis Italia S.r.l.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: C
Principio attivo: Dequalinio Cloruro
Gruppo terapeutico: Antisettici
Forma farmaceutica: compressa

Indicazioni

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Fluomizin 10 mg compresse vaginali è indicato per il trattamento della vaginosi batterica (vedere paragrafo 4.4).
È necessario tenere presenti le linee-guida ufficiali relative all'uso appropriato degli agenti antibatterici.

Posologia

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Posologia
Una compressa vaginale al giorno per sei giorni.
Le compresse vaginali vanno inserite in profondità nella vagina la sera prima di coricarsi. Per ottenere i migliori risultati, eseguire l'operazione in posizione supina, piegando leggermente le gambe.
Il trattamento va interrotto durante le mestruazioni e ripreso al termine delle stesse.
Sebbene una riduzione della secrezione e dell'infiammazione solitamente si avverta entro 24-72 ore, si deve continuare con il trattamento anche in caso di scomparsa di disagi soggettivi (prurito, secrezioni, odore sgradevole). Un trattamento inferiore ai sei giorni può provocare una recidiva.
Dal momento che Fluomizin contiene eccipienti che non si dissolvono completamente, residui della compressa possono occasionalmente comparire nella biancheria intima. Tale effetto non ha alcuna importanza ai fini dell'efficacia di Fluomizin.
In rari casi di eccessiva secchezza vaginale, è possibile che la compressa vaginale non si dissolva e che sia espulsa integra dalla vagina. Di conseguenza, il trattamento non è ottimale. A titolo preventivo, è possibile, in caso di eccessiva secchezza vaginale, inumidire la compressa vaginale con una goccia d'acqua prima della sua introduzione.
Le pazienti devono utilizzare un assorbente o un salvaslip.
Il prodotto non produce alcuna alterazione del colore della biancheria.
Donne di età superiore a 55 anni e donne anziane.
Non ci sono dati disponibili sull'efficacia e la sicurezza del Dequalinio Cloruro in donne al di sopra dei 55 anni d'età.
Popolazione pediatrica
Non ci sono dati disponibili sull'efficacia e la sicurezza del dequalinio cloruro nelle bambine al di sotto dei 18 anni d'età.
Modo di somministrazione
Per uso vaginale

Controindicazioni

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Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Ulcerazione dell'epitelio vaginale e della porzione vaginale della cervice.
Le giovani che non hanno ancora avuto la loro prima mestruazione, e che pertanto non hanno ancora raggiunto la maturità sessuale, non devono usare Fluomizin.

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

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Per ridurre al minimo l'esposizione del neonato al Dequalinio Cloruro, le compresse vaginali non devono essere utilizzate entro le 12 ore precedenti al parto.
Non ci sono dati disponibili sull'efficacia ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

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Le sostanze anioniche quali saponi, detergenti e surfattanti possono ridurre l'attività antimicrobica del dequalinio cloruro. Pertanto, si sconsiglia l'uso contemporaneo intravaginale di saponi, spermicidi o di irrigazioni (lavande) vaginali.
Fluomizin ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Fluomizin" insieme ad altri farmaci come , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Fluomizin durante la gravidanza e l'allattamento

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Posso prendere Fluomizin durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Dati limitati provenienti da quattro studi clinici su 181 donne gravide, non hanno suggerito effetti indesiderati sulla gravidanza o sul feto/neonato. Non sono stati condotti studi di tossicità riproduttiva ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

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Non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.

Effetti indesiderati

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Negli studi clinici sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati possibilmente o probabilmente correlati al Dequalinio Cloruro.
All'interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Sovradosaggio

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Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio. Tuttavia, l'uso di dosi quotidiane più elevate può causare ulcerazioni vaginali. In caso di sovradosaggio con eventi avversi, può essere eseguita una lavanda vaginale.

Proprietà farmacodinamiche

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Categoria farmacoterapeutica: Anti-infettivo e antisettico per uso ginecologico. Derivati chinolinici
Codice ATC: G01A C05.
Il Dequalinio Cloruro è un agente anti-infettivo e antisettico appartenente alla classe dei composti dell'ammonio quaternario.
...

Proprietà farmacocinetiche

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A seguito di dissoluzione di una compressa vaginale di Fluomizin (10 mg di Dequalinio Cloruro) in una quantità stimata da 2,5 a 5 ml di fluido vaginale, la concentrazione di ...

Dati preclinici di sicurezza

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In considerazione dell'esposizione sistemica trascurabile al Dequalinio Cloruro somministrato per via intravaginale, effetti tossici generali di Fluomizin sono improbabili.
Studi in vivo ed in vitro effettuati sul dequalinio cloruro non ...

Elenco degli eccipienti

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Lattosio monoidrato
Cellulosa microcristallina
Magnesio stearato

Farmaci Equivalenti

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I farmaci equivalenti di Fluomizin a base di Dequalinio Cloruro sono:

Farmaci Esteri

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Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Fluomizin a base di Dequalinio Cloruro ...

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