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Fluimucil Antibiotico

Ultimo aggiornamento: 16/12/2019

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33


Confezioni

Fluimucil Antibiotico 250 mg/2 ml polv. e solv. per soluz. iniett. nebul. instill. endotrach. 3 fl.i + 3 fiala 2 ml solv.
Fluimucil Antibiotico 500 mg/4 ml polv. e solv. per soluz. iniett. nebul. instill. endotrach. 1 fl. + 1 fiala 4 ml solv.
Fluimucil Antibiotico 500 mg/4 ml polv. e solv. per soluz. iniett. nebul. instill. endotrach. 3 fl. + 3 fiale 4 ml solv.

Cos'è Fluimucil Antibiotico?

Fluimucil Antibiotico è un farmaco a base del principio attivo Tiamfenicolo Glicinato Acetilcisteinato, appartenente alla categoria degli Antibatterici cloramfenicolici e nello specifico Amfenicoli. E' commercializzato in Italia dall'azienda Zambon Italia S.r.l..

Fluimucil Antibiotico può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Zambon Italia S.r.l.
Concessionario: Zambon Italia S.r.l.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: C
Principio attivo: Tiamfenicolo Glicinato Acetilcisteinato
Gruppo terapeutico: Antibatterici cloramfenicolici
Forma farmaceutica: Polvere

Indicazioni

Il FLUIMUCIL ANTIBIOTICO è indicato nelle infezioni batteriche respiratorie da germi sensibili al tiamfenicolo, nelle quali la presenza di mucostasi complica o rallenta l'evoluzione clinica.
  Per impieghi topici
  • Bronchiti acute e croniche. Broncopolmoniti e polmoniti a lenta risoluzione. Ascessi polmonari. Enfisema ostruttivo. Bronchiectasie, bronchioliti, pertosse, mucoviscidosi.
  • Trattamento delle complicanze broncopolmonari da interventi chirurgici (broncopolmoniti, atelettasie), facilitazione delle manovre di broncoaspirazione nell'anestesia e profilassi delle complicanze infettive.
  • Forme infettive aspecifiche con catarri bronchiali associate a tubercolosi polmonare. Ritenzione di secreti con insufficiente drenaggio di lesioni cavitarie.
  • Otiti catarrali e purulente, infezioni tubariche, sinusiti, rinofaringiti, laringotracheiti, trattamento delle complicanze infettive da tracheostomia, preparazione alle broncoscopie, alle broncografie e alle broncoaspirazioni.
  Per impiego sistemico
  • Tutti i casi di affezioni broncopolmonari, tra quelli sopra elencati, che a giudizio del Medico necessitano del trattamento antibiotico-mucolitico per via sistemica. Questo può essere effettuato da solo o in associazione al trattamento topico.

Posologia

Il Tiamfenicolo Glicinato Acetilcisteinato può essere somministrato sia per via intramuscolare che topica.
Usi topici
  • Per somministrazione aerosolica si nebulizza metà flaconcino per seduta, effettuando 1-2 sedute giornaliere. Negli    adulti si utilizza il "Fluimucil antibiotico 500 mg/4 ml" e nei bambini il "Fluimucil antibiotico 250 mg/2 ml".
È opportuno usare apparecchi in vetro e plastica, evitando il contatto della soluzione con parti in gomma o metalli che non siano l'acciaio inossidabile; dopo l'uso, pulire le parti con abbondante acqua.
  • Per instillazioni endotracheobronchiali si somministrano 1-2 ml per volta con le modalità prescelte (per es. sondini permanenti, broncoscopia).
  • La stessa posologia è da usare per lavaggi trasmeatici sinusali, transtimpanici o di cavità operatorie nasali e mastoidee. Per instillazioni nasali, auricolari e tubariche si usano 2-4 gocce per applicazione.
Uso sistemico
Per uso sistemico il FLUIMUCIL ANTIBIOTICO deve essere iniettato per via intramuscolare. Nell'adulto la posologia media è di 1 flaconcino di “Fluimucil antibiotico 500 mg/4 ml", ripetuto 2-3 volte al giorno a intervalli regolari.
Nei bambini si usa il "Fluimucil antibiotico 250 mg/2 ml"; le posologie medie raccomandate sono le seguenti:
  • sino a 2 anni: mezzo flaconcino 2 volte al giorno.
  • da 3 a 6 anni: 1 flaconcino 2 volte al giorno.
  • da 7 a 12 anni: 1 flaconcino 3 volte al giorno.
Tali dosi possono essere aumentate fino al doppio, a giudizio del Medico, durante la terapia d'attacco (primi 2-3 giorni) in casi particolarmente gravi.
L'aumento di dose è sconsigliato nei neonati e nei prematuri e nelle persone di oltre 65 anni.
Per pazienti con insufficienza renale vedere paragrafo 4.4.
Non superare i dieci giorni di trattamento (vedere paragrafo 4.4).

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Precedenti di insufficienza midollare.
Anuria.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Pazienti adulti e pediatrici
Poichè si tratta di un preparato antibiotico, esso va usato solo per i periodi di tempo giudicati dal medico necessari a dominare completamente l'infezione. Nei casi ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Popolazione adulta e pediatrica
Non sono stati effettuati studi di interazione
Non sono descritti casi di interazioni medicamentose ed incompatibilità particolari con il medicinale.
Non sono disponibili ad oggi dati ...

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Assumere Fluimucil Antibiotico durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Fluimucil Antibiotico durante la gravidanza e l'allattamento?
Fertilità
Studi di tossicità cronica e studi sulla fertilità nei ratti hanno evidenziato una inibizione dose-dipendente della spermatogenesi a dosi superiori a quella terapeutica.
Comunque, la fertilità sembra essere completamente ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono stati eseguiti studi sugli effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari né con Tiamfenicolo Glicinato Acetilcisteinato, né con il tiamfenicolo o con l'N-acetilcisteina testate singolarmente.
Non è noto se FLUIMUCIL ANTIBIOTICO influisce sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.


Effetti indesiderati

I principali effetti indesiderati segnalati in seguito alla somministrazione sistemica del tiamfenicolo includono depressione midollare con anemia, trombocitopenia e leucopenia. Si tratta di manifestazioni in rapporto alla dose e reversibili ...

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Sovradosaggio

Nessun caso di sovradosaggio è stato riportato in pazienti adulti o pediatrici.
Sintomi
In generale i sintomi da iperdosaggio non differiscono qualitativamente dagli effetti indesiderati già descritti e dagli eventuali problemi di ordine aspecifico riconducibili all'iperdosaggio di antibiotici a largo spettro (dismicrobismi, superinfezioni).
Gestione del sovradosaggio
Praticare terapia di supporto.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Antibatterici per uso sistemico; Amfenicoli; Tiamfenicolo
Codice ATC: J01BA02
FLUIMUCIL ANTIBIOTICO è un medicinale dotato di azione fluidificante sulle secrezioni mucose e mucopurulente e di azione antibatterica a ...


Proprietà farmacocinetiche

Gli studi di farmacocinetica con Tiamfenicolo Glicinato Acetilcisteinato nell'animale da laboratorio e nell'uomo, hanno avuto lo scopo di valutare se il tiamfenicolo glicinato acetilcisteinato fosse in grado di garantire sia ...


Dati preclinici di sicurezza

Sono stati effettuati studi di tossicità acuta ed i valori di DL50 nel topo (HAM/ICR) per le vie venose, intraperitoneale e orale sono risultati, rispettivamente, pari a 510, 1460 e ...


Elenco degli eccipienti

 Eccipienti: Disodio edetato


Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Fluimucil Antibiotico a base di Tiamfenicolo Glicinato Acetilcisteinato sono: Fluimucil Antibiotico

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Fluimucil Antibiotico a base di Tiamfenicolo Glicinato Acetilcisteinato ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

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