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Fluad

Ultimo aggiornamento: 14/10/2020

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33


Confezioni


Cos'è Fluad?

Fluad è un farmaco a base del principio attivo Vaccino Influenza Preparato Con Antigene Di Superficie Inattivato Adiuvato, appartenente alla categoria degli Vaccini virali e nello specifico Vaccini influenzali. E' commercializzato in Italia dall'azienda Seqirus S.r.l..

Fluad può essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Seqirus S.r.l.
Concessionario: Seqirus S.r.l.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: H
Principio attivo: Vaccino Influenza Preparato Con Antigene Di Superficie Inattivato Adiuvato
Gruppo terapeutico: Vaccini virali
Forma farmaceutica: sospensione

Indicazioni

Immunizzazione attiva contro l'influenza negli anziani (di età pari o superiore a 65 anni), specialmente in soggetti con un maggior rischio di complicazioni associate.
Fluad deve essere impiegato secondo le raccomandazioni ufficiali.

Posologia

Posologia
Una singola dose da 0,5 ml deve essere somministrata mediante iniezione intramuscolare al livello del muscolo deltoide. Data la presenza dell'adiuvante, l'iniezione deve essere eseguita utilizzando un ago da 25 mm.
Modo di somministrazione
Per le istruzioni sulla preparazione, vedere paragrafo 6.6.

Controindicazioni

Ipersensibilità ai principi attivi, ai componenti dell'adiuvante, agli eccipienti, ai residui (per es., uova o proteine del pollo, come ovoalbumina); il vaccino è altresì controindicato in chiunque abbia manifestato una reazione anafilattoide ad una precedente vaccinazione antinfluenzale.
Il vaccino può contenere residui delle seguenti sostanze: kanamicina e neomicina solfato, formaldeide, cetiltrimetilammonio bromuro (CTAB) e idrocortisone.
L'immunizzazione deve essere rimandata nei pazienti con affezioni febbrili o infezioni acute.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Tracciabilità
Al fine di migliorare la tracciabilità dei medicinali biologici, il nome e il numero di lotto del medicinale somministrato devono essere chiaramente registrati.
Come per tutti i vaccini iniettabili, ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Non sono disponibili dati clinici sulla somministrazione concomitante con altri vaccini.
Se Fluad deve essere somministrato contemporaneamente ad altri vaccini, l'immunizzazione deve essere effettuata in arti differenti. Si rappresenta che ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Assumere Fluad durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Fluad durante la gravidanza e l'allattamento?
Non pertinente.
...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Fluad non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.


Effetti indesiderati

È stata riportata un'incidenza più elevata di reazioni lievi a seguito dell'immunizzazione con Fluad rispetto ai vaccini influenzali non adiuvati.
Reazioni avverse osservate durante gli studi clinici
La sicurezza di ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Sovradosaggio

È improbabile che il sovradosaggio possa avere alcun effetto indesiderato.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: vaccino influenzale, codice ATC: J07BB02
La risposta immunitaria di Fluad è stata valutata in 16 studi controllati randomizzati che comprendevano 16.974 soggetti vaccinati con Fluad (n=5869) o con ...


Proprietà farmacocinetiche

Non pertinente.
...


Dati preclinici di sicurezza

I dati non clinici non mostrano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di tossicità a dosi ripetute, di tolleranza locale e di sensibilizzazione.
...


Elenco degli eccipienti

Adiuvante: vedere paragrafo 2.
Altri eccipienti: sodio cloruro, potassio cloruro, potassio fosfato monobasico, sodio fosfato bibasico biidrato, magnesio cloruro esaidrato, calcio cloruro biidrato e acqua per preparazioni iniettabili.


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Fluad a base di Vaccino Influenza Preparato Con Antigene Di Superficie Inattivato Adiuvato ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

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