Fluad è un farmaco a base del principio attivo
Vaccino Influenza Preparato Con Antigene Di Superficie Inattivato Adiuvato, appartenente alla categoria degli
Vaccini virali e nello specifico
Vaccini influenzali. E' commercializzato in Italia dall'azienda
Seqirus S.r.l..
Fluad può essere prescritto con
Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Fluad sospensione iniettabile 1 siringa preriempita da 0,5 ml c/ago
Fluad sospensione iniettabile 10 siringhe preriempite da 0,5 ml c/ago
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: Seqirus S.r.l.Concessionario: Seqirus S.r.l.Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: H
Principio attivo: Vaccino Influenza Preparato Con Antigene Di Superficie Inattivato AdiuvatoGruppo terapeutico: Vaccini virali
Forma farmaceutica: sospensione
Immunizzazione attiva contro l'influenza negli anziani (di età pari o superiore a 65 anni), specialmente in soggetti con un maggior rischio di complicazioni associate.
Fluad deve essere impiegato secondo le raccomandazioni ufficiali.
Posologia
Una singola dose da 0,5 ml deve essere somministrata mediante iniezione intramuscolare al livello del muscolo deltoide. Data la presenza dell'adiuvante, l'iniezione deve essere eseguita utilizzando un ago da 25 mm.
Modo di somministrazione
Per le istruzioni sulla preparazione, vedere paragrafo 6.6.
Ipersensibilità ai principi attivi, ai componenti dell'adiuvante, agli eccipienti, ai residui (per es., uova o proteine del pollo, come ovoalbumina); il vaccino è altresì controindicato in chiunque abbia manifestato una reazione anafilattoide ad una precedente vaccinazione antinfluenzale.
Il vaccino può contenere residui delle seguenti sostanze: kanamicina e neomicina solfato, formaldeide, cetiltrimetilammonio bromuro (CTAB) e idrocortisone.
L'immunizzazione deve essere rimandata nei pazienti con affezioni febbrili o infezioni acute.
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Assumere Fluad durante la gravidanza e l'allattamento
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Fluad non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
È improbabile che il sovradosaggio possa avere alcun effetto indesiderato.
Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: vaccino influenzale, codice ATC: J07BB02
La risposta immunitaria di Fluad è stata valutata in 16 studi controllati randomizzati che comprendevano 16.974 soggetti vaccinati con Fluad (n=5869) o con
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Proprietà farmacocinetiche
Non pertinente.
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Dati preclinici di sicurezza
I dati non clinici non mostrano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di tossicità a dosi ripetute, di tolleranza locale e di sensibilizzazione.
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Adiuvante: vedere paragrafo 2.
Altri eccipienti: sodio cloruro, potassio cloruro, potassio fosfato monobasico, sodio fosfato bibasico biidrato, magnesio cloruro esaidrato, calcio cloruro biidrato e acqua per preparazioni iniettabili.