Flectadol 1000

Sanofi S.p.A.

Ultimo aggiornamento: 12/01/2018

Confezioni

Flectadol 1000 1.000 mg os 20 bustine

Cos'è Flectadol 1000?

Flectadol 1000 è un farmaco a base del principio attivo Lisina Acetilsalicilato, appartenente alla categoria degli Antiaggreganti piastrinici, Antipiretici, Analgesici FANS e nello specifico Acido salicilico e derivati. E' commercializzato in Italia dall'azienda Sanofi S.p.A..

Flectadol 1000 può essere prescritto con Ricetta SOP - medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Sanofi S.p.A.
Concessionario: Sanofi S.p.A.
Ricetta: SOP - medicinali non soggetti a prescrizione medica ma non da banco
Classe: C
Principio attivo: Lisina Acetilsalicilato
Gruppo terapeutico: Antiaggreganti piastrinici, Antipiretici, Analgesici FANS
Forma farmaceutica: Polvere

Indicazioni

Dolori di qualsiasi natura ed entità. Reumatismo articolare acuto e sue complicanze. Artropatie degenerative primarie e secondarie. Mialgie.

Posologia

FLECTADOL 500

1-2 bustine 2-3 volte al giorno o secondo prescrizione medica.

FLECTADOL 1000

1 bustina 2-3 volte al giorno o secondo prescrizione medica.

Modalità d'impiego

Versare la polvere in un bicchiere, aggiungere acqua, agitare qualche secondo e bere. L'assunzione delle preparazioni uso orale deve avvenire a stomaco pieno.

Nel trattamento di pazienti anziani la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovrà valutare una eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo, ad altri farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS) (cross-reattività) o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Anamnesi di asma indotta da somministrazione di acetilsalicilati o sostanze con attività simile, specialmente farmaci anti-infiammatori non steroidei
Terzo trimestre di gravidanza (oltre le 24 settimane di gestazione) (vedere paragrafo 4.6)
Ulcera peptica attiva
Qualsiasi malattia emorragica costituzionale o acquisita
Rischio emorragico
Insufficienza epatica grave
Insufficienza renale grave (ClCr < 30 ml/min)
Insufficienza cardiaca grave, non controllata
Co-somministrazione di metotrexato utilizzato a dosi > 15 mg/settimana con acido acetilsalicilico a dosi anti-infiammatorie , o a dosi analgesiche o antipiretiche (vedere paragrafo 4.5)
Co-somministrazione di anticoagulanti orali con acido acetilsalicilico usato a dosi anti-infiammatorie, o a dosi analgesiche o antipiretiche e in pazienti con una storia di ulcere gastro-duodenali (vedere paragrafo 4.5).
Pazienti con mastocitosi preesistente, nei quali l'utilizzo di acido acetilsalicilico può indurre gravi reazioni di ipersensibilità (che comprendono shock circolatorio con vampate di calore, ipotensione, tachicardia e vomito).

L'uso di questo medicinale è controindicato nei bambini e nei ragazzi di età inferiore a sedici anni.

Ipersensibilità ai salicilati.

Il medicinale è controindicato in corso di terapia diuretica intensiva, diatesi emorragica, in corso di trattamenti con anticoagulanti in quanto ne sinergizza l'azione.

Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Questo medicinale non deve essere utilizzato nei bambini e nei ragazzi di età inferiore a 16 anni (vedere paragrafo 4.3).
Le bustine di polvere per soluzione orale da 1 g ...

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Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Diverse sostanze sono coinvolte nelle interazioni a causa delle loro proprietà di inibire l'aggregazione piastrinica:
Abciximab, acido acetilsalicilico, clopidogrel, epoprostenolo, eptifibatide, iloprost e iloprost trometamolo, ticlopidina e tirofiban.
L'uso di ...

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Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Flectadol 1000" insieme ad altri farmaci come “Sintrom”, etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Flectadol 1000 durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Flectadol 1000 durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Basse dosi inferiori a 100 mg/die
Gli studi clinici indicano che l'acido acetilsalicilico a dosi inferiori a 100 mg/die sembra essere sicuro solo in casi estremamente limitati che ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono stati osservati effetti sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Effetti indesiderati

Le frequenze non possono essere stimate in modo attendibile sulla base dei dati disponibili. Pertanto le frequenze sono elencate come "non note".
Patologie del sistema emolinfopoietico
sindromi emorragiche (epistassi, sanguinamento ...

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Sovradosaggio

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio. Per l'acido acetilsalicilico le dosi tossiche sono comprese tra 200 mg/kg e 300 mg/kg per os.

Il rischio di sovradosaggio è importante nei soggetti anziani e in particolare nei bambini piccoli (sovradosaggio terapeutico o, più frequentemente, intossicazione accidentale), dove può essere fatale. Con il sovradosaggio acuto e cronico di acido acetilsalicilico può presentarsi edema polmonare non cardiogeno (vedere paragrafo 4.8).

Sintomi

Avvelenamento moderato:

ronzii auricolari, sensazione di riduzione dell'acutezza uditiva, cefalea e vertigini sono indicativi di sovradosaggio e possono essere controllati da una riduzione del dosaggio.

Avvelenamento grave:febbre, iperventilazione, chetosi, alcalosi respiratoria, acidosi metabolica, coma, collasso cardiovascolare, insufficienza respiratoria, grave ipoglicemia.

Nei bambini, un sovradosaggio può essere fatale già a partire da un dosaggio di 100 mg / kg in una singola assunzione.

Il sovradosaggio con salicilati, in particolare nei bambini piccoli, può portare a grave ipoglicemia e ad intossicazione potenzialmente fatale.

Gestione delle emergenze

Immediato trasferimento in una unità ospedaliera specializzata
Lavanda gastrica e somministrazione di carbone attivo
Controllo dell'equilibrio acido-base
Alcalinizzazione delle urine con monitoraggio del pH delle urine
Emodialisi nei casi di avvelenamento grave
Trattamento sintomatico

Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmaco terapeutica: Altri analgesici ed antipiretici, acido salicilico e derivati.
Codice ATC: N02BA01
FLECTADOL è costituito da acetilsalicilato di lisina, un sale idrosolubile dell'acido acetilsalicilico.
L'acetilsalicilato di lisina è ...

Proprietà farmacocinetiche

L'assorbimento dopo somministrazione per os è rapido e 3 volte superiore a quello dell'acido acetilsalicilico a 10 minuti dall'assunzione. Dopo 30 minuti le salicilemie ottenute con FLECTADOL sono doppie rispetto ...

Dati preclinici di sicurezza

Tossicitàacuta
Nel topo e nel ratto la DL50 è superiore a 2200 mg/kg per os e a 1600 mg/kg i.p.
Tossicitàcronica
Nel ratto dosi di 400 mg/kg/die os e di ...

Elenco degli eccipienti

glicocolla, aroma di mandarino, ammonio glicirrizato.

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Flectadol 1000 a base di Lisina Acetilsalicilato sono: Acido Acetilsalicilico Zentiva

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Flectadol 1000 a base di Lisina Acetilsalicilato

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