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Finasteride Fidia

Ultimo aggiornamento: 15/10/2020

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33


Confezioni

Finasteride Fidia 1 mg 28 compresse rivestite con film

Cos'è Finasteride Fidia?

Finasteride Fidia è un farmaco a base del principio attivo Finasteride, appartenente alla categoria degli Ipertrofia prostatica benigna, Alopecia e nello specifico Altri dermatologici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Pharmacare S.r.l..

Finasteride Fidia può essere prescritto con Ricetta RNR - medicinali soggetti a prescrizione medica da rinnovare volta per volta.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Pharmacare S.r.l.
Concessionario: Pharmacare S.r.l.
Ricetta: RNR - medicinali soggetti a prescrizione medica da rinnovare volta per volta
Classe: C
Principio attivo: Finasteride
Gruppo terapeutico: Ipertrofia prostatica benigna, Alopecia
Forma farmaceutica: compresse rivestite

Indicazioni

La Finasteride è indicata per il trattamento degli stati precoci di alopecia androgenetica negli uomini.
L'uso della finasteride non è indicato nelle donne, nei bambini e negli adolescenti.

Posologia

Modo di somministrazione
Solo per uso orale.
La compressa deve essere ingoiata intera e non deve essere divisa o frantumata (vedere paragrafo 6.6).
Posologia
Alopecia androgenetica
La dose raccomandata è di 1 mg al giorno. La Finasteride può essere assunta con o senza cibo.
Non c'è alcuna evidenza che un aumento della dose possa portare ad un incremento dell'efficacia.
L'efficacia e la durata del trattamento devono essere continuamente valutati dal medico curante. Generalmente, sono richiesti da tre a sei mesi di trattamento in monosomministrazione giornaliera prima dell'evidenza della stabilizzazione della perdita di capelli. Per mantenere il beneficio è raccomandato l'uso continuato. Se il trattamento viene interrotto gli effetti benefici iniziano a regredire in 6 mesi e ritornano a livello base in 9-12 mesi.
Non sono disponibili dati circa l'uso concomitante di Finasteride e minoxidil topico nella caduta di capelli di tipo maschile.
Uso nell'insufficienza renale
Non è richiesto alcun aggiustamento di dose in pazienti con livelli variabili di insufficienza renale (clearance della creatinina più bassa di 9 ml/min), poichè gli studi di farmacocinetica non hanno indicato alcun cambiamento nella disponibilità della finasteride.
Posologia nella insufficienza epatica
Non ci sono dati disponibili in pazienti con insufficienza epatica (vedere paragrafo 4.4).
Uso negli anziani
Non è richiesto alcun aggiustamento della dose nei pazienti anziani.

Controindicazioni

Controindicato nelle donne: vedere paragrafo 4.6 “Gravidanza ed allattamento“ e 5.1 “Proprietà farmacodinamiche“.
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
L'uso di Finasteride non è indicato nelle donne, nei bambini e negli adolescenti.
Finasteride non deve essere assunta da uomini che stanno assumendo finasteride 5 mg o qualsiasi altro inibitore della 5 α -riduttasi per l'iperplasia prostatica benigna o qualsiasi altra condizione.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Popolazione pediatrica
Finasteride non deve essere usato nei bambini. Non ci sono dati che dimostrino l'efficacia o la sicurezza di Finasteride nei bambini al di sotto dei 18 anni di ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Non sono stati effettuati studi di interazione.
La finasteride è metabolizzata principalmente tramite il sistema del citocromo P450 3A4, senza però interferire sull'attività di quest'ultimo. Benchè sia stato stimato che ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Assumere Finasteride Fidia durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Finasteride Fidia durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
L'uso della Finasteride è controindicato nelle donne a causa del rischio in gravidanza.
A causa della capacità degli inibitori 5α-riduttasi di tipo II di inibire la conversione del testosterone ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non esistono dati che suggeriscano che Finasteride abbia effetto sulla capacità di guidare o di usare macchinari.


Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati sono stati solitamente lievi e in genere non hanno richiesto l'interruzione della terapia.
La sicurezza della Finasteride per la caduta dei capelli di tipo maschile è stata ...

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Sovradosaggio

Negli studi clinici, singole dosi di Finasteride superiori a 400 mg e dosi multiple di finasteride fino a 80 mg al giorno per tre mesi (n=71), non hanno causato effetti indesiderati dose-correlati.
Non è raccomandato alcun trattamento specifico del sovradosaggio da finasteride.
Biotrasformazione
La finasteride viene metabolizzata primariamente attraverso la sottofamiglia dell'enzima citocromo P450 3A4. In seguito ad una dose orale di 14C-finasteride nell'uomo, sono stati identificati i due metaboliti del farmaco che possiedono solo una piccola frazione di attività inibitoria della 5α-riduttasi della finasteride.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: dermatologici, codice ATC: D11AX10
Meccanismo d'azione
La Finasteride è un inibitore competitivo e specifico della 5α-riduttasi di tipo II. La finasteride non ha affinità per i recettori androgeni ...


Proprietà farmacocinetiche

Assorbimento
Relativamente ad una dose di riferimento endovenosa, la biodisponibilità orale della Finasteride è approssimativamente dell'80%. La biodisponibilità non è influenzata dal cibo. Le concentrazioni plasmatiche massime di finasteride vengono ...


Dati preclinici di sicurezza

I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità per dosi ripetute, genotossicità e potenziale cancerogeno, tossicità della riproduzione e dello ...


Elenco degli eccipienti

Cuore della compressa:
Lattosio monoidrato
Cellulosa microcristallina
Amido pregelatinizzato
Lauril macrogol gliceridi
Sodio amido glicolato – tipo A
Magnesio stearato
Rivestimento della compressa:
Ipromellosa 6 cps
Titanio diossido (E 171)


Farmaci Equivalenti


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Finasteride Fidia a base di Finasteride ...
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