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Finasteride Eurogenerici

Ultimo aggiornamento: 24/07/2020

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33


Confezioni

Finasteride Eurogenerici 1 mg 28 compresse rivestite con film

Cos'è Finasteride Eurogenerici?

Finasteride Eurogenerici è un farmaco a base del principio attivo Finasteride, appartenente alla categoria degli Ipertrofia prostatica benigna, Alopecia e nello specifico Altri dermatologici. E' commercializzato in Italia dall'azienda EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG.

Finasteride Eurogenerici può essere prescritto con Ricetta RNR - medicinali soggetti a prescrizione medica da rinnovare volta per volta.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG
Concessionario: EG S.p.A. - Società del Gruppo STADA Arzmeimittel AG
Ricetta: RNR - medicinali soggetti a prescrizione medica da rinnovare volta per volta
Classe: C
Principio attivo: Finasteride
Gruppo terapeutico: Ipertrofia prostatica benigna, Alopecia
Forma farmaceutica: compresse rivestite

Indicazioni

Stati precoci di alopecia androgenetica negli uomini. Finasteride EUROGENERICI stabilizza il processo di alopecia androgenetica negli uomini di età compresa tra i 18 e i 41 anni. Non è stata stabilita l'efficacia nella recessione bi-temporale e nello stadio terminale della perdita dei capelli.

Posologia

Esclusivamente per uso orale.
La dose raccomandata è di 1 compressa (1 mg) al giorno. Finasteride EUROGENERICI può essere assunto con o senza cibo.
Non c'è evidenza che un aumento del dosaggio determini un aumento dell'efficacia.
L'efficacia e la durata del trattamento devono essere continuamente valutate dal medico curante. Generalmente prima che ci si possa attendere un riscontro di stabilizzazione della perdita dei capelli, sono richiesti da tre a sei mesi di trattamento in monosomministrazione giornaliera. Per mantenere il beneficio è raccomandato l'uso continuato. Se il trattamento viene sospeso, gli effetti benefici iniziano a regredire in 6 mesi e ritornano al livello di base in 9-12 mesi.
Nei pazienti con insufficienza renale non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio.
Posologia in presenza di insufficienza epatica
Non sono disponibili dati relativamente a pazienti con insufficienza epatica (vedere paragrafo 4.4).

Controindicazioni

Ipersensibilità alla Finasteride o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Controindicato nelle donne (vedere paragrafi 4.6, 5.1 e 6.6).
Non deve essere assunto da uomini in terapia con Finasteride 5 mg compresse o qualsiasi altro inibitore della 5α-reduttasi per il trattamento dell'iperplasia prostatica benigna o di qualsiasi altra condizione.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Finasteride EUROGENERICI non deve essere usato nei bambini. Non ci sono dati disponibili che dimostrano l'efficacia e la sicurezza di finasteride nei bambini inferiori a 18 anni di età.
Cancro ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

La finasteride è metabolizzata essenzialmente tramite il sistema del citocromo P450 3A4, senza però interferire sull'attività di quest'ultimo. Sebbene sia stato stimato un basso rischio che la finasteride modifichi la ...

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Assumere Finasteride Eurogenerici durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Finasteride Eurogenerici durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
L'uso della Finasteride è controindicato nelle donne a causa del rischio durante la gravidanza (vedere paragrafo 4.3). Data la capacità della finasteride di inibire la conversione del testosterone in ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non ci sono dati che suggeriscono che Finasteride EUROGENERICI interferisca sulla capacità di guidare o sull'uso di macchinari.


Effetti indesiderati

Nella tabella sottostante sono elencate le reazioni avverse osservate durante studi clinici e/o dopo la commercializzazione del farmaco.
La frequenza delle reazioni avverse viene determinata come segue:
molto comune (≥1/10); ...

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Sovradosaggio

Negli studi clinici, dosi singole di Finasteride sino a 400 mg e dosi multiple di finasteride sino a 80 mg/die per tre mesi (n=71), non hanno determinato effetti indesiderati correlati con la dose.
Non è raccomandato alcun trattamento specifico in caso di sovradosaggio di FINASTERIDE EUROGENERICI.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Inibitori della 5α-reduttasi del testosterone
Codice ATC D11AX10.
La Finasteride è un composto 4-azasteroide, che inibisce la 5α-reduttasi di Tipo 2 (presente nei follicoli piliferi) con una selettività ...


Proprietà farmacocinetiche

Biodisponibilità:
La biodisponibilità della Finasteride dopo somministrazione orale è di circa l'80% e non viene influenzata dal cibo. Le concentrazioni plasmatiche massime della finasteride vengono raggiunte circa 2 ore dopo ...


Dati preclinici di sicurezza

I dati non clinici non mettono in rilievo rischi speciali per l'uomo sulla base di studi convenzionali di tossicità a dose ripetuta, genotossicità e potenziale cancerogeno. Gli studi di tossicità ...


Elenco degli eccipienti

Nucleo della compressa:
lattosio monoidrato,
cellulosa microcristallina,
amido pregelatinizzato,
macrogolgliceridi laurici,
carbossimetilamido sodico (Tipo A),
magnesio stearato (E572)
Rivestimento:
ipromellosa,
titanio diossido (E171),
ferro ossido giallo (E172),
ferro ossido rosso

Farmaci Equivalenti


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Finasteride Eurogenerici a base di Finasteride ...
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