Cos'è Finasteride AHCL - Compressa Rivestita?
Finasteride AHCL - Compressa Rivestita è un farmaco a base del principio attivo
Finasteride, appartenente alla categoria degli
Ipertrofia prostatica benigna, Alopecia e nello specifico
Inibitori della testosterone-5-alfa reduttasi. E' commercializzato in Italia dall'azienda
Accord Healthcare Italia S.r.l..
Finasteride AHCL - Compressa Rivestita può essere prescritto con
Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Finasteride AHCL 5 mg 15 compresse rivestite con film
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: Accord Healthcare S.L.U.Concessionario: Accord Healthcare Italia S.r.l.Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: FinasterideGruppo terapeutico: Ipertrofia prostatica benigna, Alopecia
Forma farmaceutica: compressa rivestita
Finasteride 5 mg Compresse è indicato per il trattamento ed il controllo dell'iperplasia prostatica benigna (IPB):
- per indurre la regressione dell'ingrossamento prostatico, migliorare il flusso urinario ed i sintomi associati all'iperplasia prostatica benigna;
- per ridurre l'incidenza della ritenzione urinaria acuta ed il bisogno di intervento chirurgico, incluse la resezione transuretrale della prostata (TURP) e la prostatectomia.
Finasteride 5 mg Compresse deve essere somministrato in pazienti con ingrossamento della prostata (volume prostatico superiore a circa 40 ml).
Solo per uso orale.
Il dosaggio raccomandato è una compressa da 5 mg al giorno, con o lontano dai pasti. La compressa deve essere ingerita intera e non deve essere divisa o frantumata (Vedere paragrafo 6.6). Sebbene sia possibile osservare un miglioramento in un breve periodo di tempo, il trattamento può essere necessario per almeno 6 mesi per stabilire in modo obiettivo se è stata ottenuta una risposta favorevole al trattamento.
Dosaggio negli anziani
Non sono necessari aggiustamenti del dosaggio, anche se gli studi di farmacocinetica hanno dimostrato che la velocità di eliminazione della
Finasteride è leggermente ridotta nei pazienti di età superiore ai 70 anni.
Dosaggio nell'insufficienza epatica
L'effetto dell'insufficienza epatica sulla farmacocinetica di finasteride non è stato studiato. (Vedere paragrafo 4.4).
Dosaggio nell'insufficienza renale
Nei pazienti con insufficienza renale di vario grado (clearance della creatinina a partire da 9 ml/min) non sono necessari aggiustamenti del dosaggio, dal momento che gli studi di farmacocinetica non hanno indicato che l'insufficienza renale influisce sull'eliminazione della finasteride. La finasteride non è stata studiata in pazienti emodializzati.
Ipersensibilità a
Finasteride o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Controindicato nelle donne e nei bambini (vedere paragrafi 4.4, 4.6 e 6.6)
Gravidanza – Uso nelle donne che sono o potenzialmente possono essere in gravidanza (vedere 4.6 “Gravidanza e allattamento, Esposizione alla finasteride: rischio per il feto di sesso maschile“).
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Assumere Finasteride AHCL - Compressa Rivestita durante la gravidanza e l'allattamento
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Non sono disponibili informazioni che indichino che la
Finasteride abbia effetti sulla capacità di guidare o sull'uso di macchinari.
I pazienti hanno ricevuto dosi singole di
Finasteride fino a 400 mg e dosi multiple fino a 80 mg/giorno senza effetti avversi. Non è raccomandato un trattamento specifico in caso di sovradosaggio con finasteride.
Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: Inibitori della testosterone-5α reduttasi
Codice ATC: G 04 CB 01
La
Finasteride è un 4-azasteroide sintetico, inibitore specifico competitivo dell'enzima intracellulare 5α-reduttasi di tipo II. Questo enzima converte
...
Proprietà farmacocinetiche
Assorbimento:
La biodisponibilità orale della
Finasteride è circa 80%. Le concentrazioni plasmatiche massime vengono raggiunte circa 2 ore dopo l'assunzione del farmaco e l'assorbimento è completo dopo 6-8 ore.
Distribuzione:
...
Dati preclinici di sicurezza
I dati non clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di tossicità a dosi ripetute, genotossicità e potenziale cancerogeno.
Gli studi di tossicologia della riproduzione ...
Nucleo della compressa:
Lattosio monoidrato
Cellulosa microcristallina (E460)
Amido pregelatinizzato
Lauroil macrogolgliceridi
Sodio amido-glicolato (tipo-A),
Magnesio stearato (E572)
Film di rivestimento:
Ipromellosa (E464)
Titanio diossido (E 171)
Indaco
I farmaci equivalenti di
Finasteride AHCL - Compressa Rivestita a base di
Finasteride sono:
Asterid, Finasteride ABC, Finasteride Almus, Finasteride Alter, Finasteride Aurobindo, Finasteride DOC, Finasteride EG, Finasteride Ipso Pharma, Finasteride Mylan Italia, Finasteride Sandoz, Finasteride Sun, Finasteride Tecnigen, Finasteride Teva Italia, Finasteride Zentiva, Finastid, Finedor, Finestar, Genaprost, Nafiprosil, Ormicton, Proscar, Prostide, Ridestin, Sitas, Stecur, Terip