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Finasteride AHCL

Ultimo aggiornamento: 11/11/2019

Foglietto Illustrativo

Confezioni

Finasteride AHCL 5 mg 15 compresse rivestite con film

Cos'Ŕ Finasteride AHCL?

Finasteride AHCL Ŕ un farmaco a base del principio attivo Finasteride, appartenente alla categoria degli Ipertrofia prostatica benigna, Alopecia e nello specifico Inibitori della testosterone-5-alfa reduttasi. E' commercializzato in Italia dall'azienda Accord Healthcare Italia S.r.l..

Finasteride AHCL pu˛ essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Accord Healthcare S.L.U.
Concessionario: Accord Healthcare Italia S.r.l.
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Finasteride
Gruppo terapeutico: Ipertrofia prostatica benigna, Alopecia
Forma farmaceutica: compressa rivestita

Indicazioni

Finasteride 5 mg Compresse è indicato per il trattamento ed il controllo dell'iperplasia prostatica benigna (IPB):
  • per indurre la regressione dell'ingrossamento prostatico, migliorare il flusso urinario ed i sintomi associati all'iperplasia prostatica benigna;
  • per ridurre l'incidenza della ritenzione urinaria acuta ed il bisogno di intervento chirurgico, incluse la resezione transuretrale della prostata (TURP) e la prostatectomia.
Finasteride 5 mg Compresse deve essere somministrato in pazienti con ingrossamento della prostata (volume prostatico superiore a circa 40 ml).

Posologia

Solo per uso orale.
Il dosaggio raccomandato è una compressa da 5 mg al giorno, con o lontano dai pasti. La compressa deve essere ingerita intera e non deve essere divisa o frantumata (Vedere paragrafo 6.6). Sebbene sia possibile osservare un miglioramento in un breve periodo di tempo, il trattamento può essere necessario per almeno 6 mesi per stabilire in modo obiettivo se è stata ottenuta una risposta favorevole al trattamento.
Dosaggio negli anziani
Non sono necessari aggiustamenti del dosaggio, anche se gli studi di farmacocinetica hanno dimostrato che la velocità di eliminazione della finasteride è leggermente ridotta nei pazienti di età superiore ai 70 anni.
Dosaggio nell'insufficienza epatica
L'effetto dell'insufficienza epatica sulla farmacocinetica di finasteride non è stato studiato. (Vedere paragrafo 4.4).
Dosaggio nell'insufficienza renale
Nei pazienti con insufficienza renale di vario grado (clearance della creatinina a partire da 9 ml/min) non sono necessari aggiustamenti del dosaggio, dal momento che gli studi di farmacocinetica non hanno indicato che l'insufficienza renale influisce sull'eliminazione della finasteride. La finasteride non è stata studiata in pazienti emodializzati.

Controindicazioni

Ipersensibilità a finasteride o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Controindicato nelle donne e nei bambini (vedere paragrafi 4.4, 4.6 e 6.6)
Gravidanza – Uso nelle donne che sono o potenzialmente possono essere in gravidanza (vedere 4.6 “Gravidanza e allattamento, Esposizione alla finasteride: rischio per il feto di sesso maschile“).


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Generali:
I pazienti con un considerevole volume urinario residuo e/o con un flusso urinario severamente ridotto devono essere attentamente monitorizzati per l'uropatia ostruttiva.
Si deve considerare la consultazione di ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Non sono state identificate interazioni farmacologiche clinicamente significative. Non sembra che la finasteride interferisca in modo significativo con il sistema enzimatico del citocromo P450, legato al metabolismo dei farmaci.
Sebbene ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni riportate su letteratura scientifica internazionale
Prima di prendere "Finasteride AHCL" insieme ad altri farmaci come , etc.., chiedi al tuo al tuo medico o farmacista di fiducia di verificare che sia sicuro e non dannoso per la tua salute ...

Assumere Finasteride AHCL durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Finasteride AHCL durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza: l'uso di finasteride è controindicato nelle donne che sono o potenzialmente possono essere in gravidanza (vedere paragrafo 4.3 Controindicazioni).
Poiché gli inibitori della 5-α-reduttasi di tipo II inibiscono la ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Non sono disponibili informazioni che indichino che la finasteride abbia effetti sulla capacità di guidare o sull'uso di macchinari.


Effetti indesiderati

I più frequenti effetti indesiderati sono l'impotenza e la riduzione della libido. Queste reazioni avverse si manifestano all'inizio del trattamento e nella maggior parte dei pazienti si risolvono con la ...

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Sovradosaggio

I pazienti hanno ricevuto dosi singole di finasteride fino a 400 mg e dosi multiple fino a 80 mg/giorno senza effetti avversi. Non è raccomandato un trattamento specifico in caso di sovradosaggio con finasteride.


ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Inibitori della testosterone-5α reduttasi
Codice ATC: G 04 CB 01
La finasteride è un 4-azasteroide sintetico, inibitore specifico competitivo dell'enzima intracellulare 5α-reduttasi di tipo II. Questo enzima converte ...


ProprietÓ farmacocinetiche

Assorbimento:
La biodisponibilità orale della finasteride è circa 80%. Le concentrazioni plasmatiche massime vengono raggiunte circa 2 ore dopo l'assunzione del farmaco e l'assorbimento è completo dopo 6-8 ore.
Distribuzione:
...


Dati preclinici di sicurezza

I dati non clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di tossicità a dosi ripetute, genotossicità e potenziale cancerogeno.
Gli studi di tossicologia della riproduzione ...


Elenco degli eccipienti

Nucleo della compressa:
Lattosio monoidrato
Cellulosa microcristallina (E460)
Amido pregelatinizzato
Lauroil macrogolgliceridi
Sodio amido-glicolato (tipo-A),
Magnesio stearato (E572)
Film di rivestimento:
Ipromellosa (E464)
Titanio diossido (E 171)
Indaco

Farmaci Equivalenti

I farmaci equivalenti di Finasteride AHCL a base di Finasteride sono: Asterid, Finasteride ABC, Finasteride Almus, Finasteride Alter, Finasteride Aurobindo, Finasteride DOC, Finasteride EG, Finasteride Hexal, Finasteride Mylan Italia, Finasteride Pensa, Finasteride Ranbaxy, Finasteride Sandoz, Finasteride Tecnigen, Finasteride Teva Italia, Finasteride Zentiva, Finastid, Finedor, Finestar, Genaprost, Nafiprosil, Ormicton, Proscar, Prostide, Ridestin, Sitas, Stecur, Terip

Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Finasteride AHCL a base di Finasteride

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