Cos'è Fexofenadina Mylan Generics - Compressa Rivestita?
Fexofenadina Mylan Generics - Compressa Rivestita è un farmaco a base del principio attivo
Fexofenadina Cloridrato, appartenente alla categoria degli
Antiallergici antistaminici e nello specifico
Altri antistaminici per uso sistemico. E' commercializzato in Italia dall'azienda
Mylan Italia S.r.l..
Fexofenadina Mylan Generics - Compressa Rivestita può essere prescritto con
Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.
Fexofenadina Mylan Generics 120 mg 20 compresse rivestite con film
Informazioni commerciali sulla prescrizione
Titolare: Mylan S.p.A.Concessionario: Mylan Italia S.r.l.Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Fexofenadina CloridratoGruppo terapeutico: Antiallergici antistaminici
Forma farmaceutica: compressa rivestita
Fexofenadina Mylan Generics 120 mg è indicata negli adulti e nei bambini con più di 12 anni per il sollievo dei sintomi associati alla rinite allergica stagionale.
Posologia
Adulti
La dose raccomandata per gli adulti è di 120 mg una volta al giorno, da assumersi prima dei pasti.
La fexofenadina è un metabolita farmacologicamente attivo della terfenadina.
Popolazione pediatrica
Bambini di età superiore a 12 anni
La dose raccomandata di Fexofenadina Cloridrato per i bambini al di sopra dei 12 anni è di 120 mg una volta al giorno, da assumersi prima dei pasti.
Bambini sotto i 12 anni di età
L'efficacia e la sicurezza di fexofenadina cloridrato 120 mg non sono state studiate nei bambini al di sotto dei 12 anni di età.
Nei bambini da 6 a 11 anni di età: fexofenadina cloridrato 30 mg compresse è la formulazione appropriata per la somministrazione e il dosaggio in questa popolazione.
Popolazioni speciali
Gli studi effettuati in gruppi di pazienti a rischio (anziani, pazienti con compromissione renale o epatica) indicano che non è necessario adattare la dose di fexofenadina cloridrato in questi pazienti.
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti (elencati al paragrafo 6.1)
Avvertenze speciali e precauzioni di impiego
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Assumere Fexofenadina Mylan Generics - Compressa Rivestita durante la gravidanza e l'allattamento
Posso prendere
Fexofenadina Mylan Generics - Compressa Rivestita durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
Non vi sono dati adeguati sull'uso della Fexofenadina Cloridrato nelle donne in gravidanza.
Studi limitati su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti sulla gravidanza, sullo sviluppo embrionale/fetale,
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Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it
Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari
Sulla base del profilo farmacodinamico e delle reazioni indesiderate riportate, è improbabile che le compresse di Fexofenadina Cloridrato abbiano effetto sulla capacità di guidare o usare macchinari. Nei test oggettivi, Fexofenadina Mylan Generics ha dimostrato di non avere effetti significativi sulla funzione del sistema nervoso centrale. Questo significa che i pazienti possono guidare o svolgere compiti che richiedono concentrazione.
Tuttavia, al fine di identificare persone sensibili che possono avere una reazione insolita ai prodotti medicinali, è consigliabile verificare la risposta individuale prima di guidare o di eseguire compiti complessi.
A seguito di sovradosaggio di Fexofenadina Cloridrato sono stati riportati vertigine, sonnolenza, affaticamento e secchezza delle fauci.
Dosi singole fino a 800 mg e dosi fino a 690 mg due volte al giorno per 1 mese, o 240 mg una volta al giorno per 1 anno, sono state somministrate a soggetti sani senza dar luogo a reazioni indesiderate clinicamente significativi, se comparati con il placebo. Non è stata stabilita la massima dose tollerata di fexofenadina cloridrato.
Devono essere consideratii provvedimenti standard per la rimozione del prodotto medicinale non assorbito.
Si raccomanda un trattamento sintomatico e di supporto. L'emodialisi non rimuove efficacemente la fexofenadina cloridrato dal sangue.
Proprietà farmacodinamiche
Gruppo farmacoterapico: antistaminici per uso sistemico
Codice ATC: R 06 AX 26
Meccanismo d'azione: la Fexofenadina Cloridrato è un antistaminico anti H1 non sedativo. La fexofenadina è un metabolita farmacologicamente
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Proprietà farmacocinetiche
Assorbimento
La Fexofenadina Cloridrato è rapidamente assorbita nel corpo in seguito a somministrazione orale, con un Tmax che si manifesta approssimativamente da 1-3 ore dopo la somministrazione. Il valore medio ...
Dati preclinici di sicurezza
Il cane ha tollerato 450 mg/kg somministrati due volte al giorno per 6 e non ha presentato alcuna manifestazione di tossicità, tranne emesi sporadica. Inoltre, negli studi in singola dose ...
Nucleo della compressa
Cellulosa microcristallina
Croscarmellosa sodica
Amido di Mais
Povidone
Magnesio stearato
Film di rivestimento
Ipromellosa (E 464)
Titanio diossido (E 171)
Macrogol 400
Macrogol 4000
Ferro ossido, giallo