UniversitÓ degli Studi di Milano Federazione Ordini Farmacisti Italiani
banda blu

Febuxostat EG - Compressa Rivestita

Ultimo aggiornamento: 07/10/2019

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33



Confezioni

Febuxostat EG 80 mg 28 compresse rivestite con film

Cos'Ŕ Febuxostat EG - Compressa Rivestita?

Febuxostat EG - Compressa Rivestita Ŕ un farmaco a base del principio attivo Febuxostat, appartenente alla categoria degli Antigottosi e nello specifico Preparati inibenti la formazione di acido urico. E' commercializzato in Italia dall'azienda EG S.p.A. - SocietÓ del Gruppo STADA Arzmeimittel AG.

Febuxostat EG - Compressa Rivestita pu˛ essere prescritto con Ricetta RR - medicinali soggetti a prescrizione medica.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: EG S.p.A. - SocietÓ del Gruppo STADA Arzmeimittel AG
Concessionario: EG S.p.A. - SocietÓ del Gruppo STADA Arzmeimittel AG
Ricetta: RR - medicinali soggetti a prescrizione medica
Classe: A
Principio attivo: Febuxostat
Gruppo terapeutico: Antigottosi
Forma farmaceutica: compressa rivestita

Indicazioni

Febuxostat EG è indicato per il trattamento dell'iperuricemia cronica nei casi in cui si sia già verificato un deposito di urato (compresa un'anamnesi, o la presenza, di tofi e/o di artrite gottosa).
FEBUXOSTAT EG è indicato negli adulti.

Posologia

Posologia
La dose orale raccomandata di Febuxostat EG è 80 mg una volta al giorno indipendentemente dal cibo. Con valori sierici di acido urico > 6 mg/dl (357 µmol/l) dopo 2-4 settimane, può essere presa in considerazione l'assunzione di FEBUXOSTAT EG alla dose di 120 mg una volta al giorno.
FEBUXOSTAT EG agisce abbastanza rapidamente da consentire una nuova determinazione dell'acido urico sierico dopo 2 settimane. L'obiettivo terapeutico è ridurre e mantenere il livello d'acido urico sierico a valori inferiori a 6 mg/dl (357 µmol/l).
Per la profilassi delle riacutizzazioni della gotta è raccomandato un periodo di trattamento di almeno 6 mesi (vedere paragrafo 4.4).
Anziani
Negli anziani non è richiesto alcun aggiustamento della dose (vedere paragrafo 5.2).
Compromissione renale
L'efficacia e la sicurezza del medicinale non sono state determinate in maniera completa nei pazienti con compromissione renale di grado severo (clearance della creatinina < 30 ml/min. Vedere paragrafo 5.2).
Non è necessario un aggiustamento della dose in pazienti con compromissione renale di grado lieve o moderato.
Compromissione epatica
L'efficacia e la sicurezza di febuxostat non sono state studiate nei pazienti con compromissione epatica di grado severo (classe C di Child Pugh).
La dose raccomandata per i pazienti con compromissione epatica di grado lieve è di 80 mg. Sono disponibili informazioni limitate in pazienti con compromissione epatica di grado moderato.
Popolazione pediatrica
La sicurezza e l'efficacia di febuxostat nei bambini con meno di 18 anni non sono state stabilite. Non ci sono dati disponibili.
Modo di somministrazione

Uso orale.

FEBUXOSTAT EG deve essere somministrato per via orale e può essere assunto indipendentemente dal cibo.

Controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 (vedere anche paragrafo 4.8).


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Disturbi cardiovascolari
Il trattamento con Febuxostat non è raccomandato nei pazienti con cardiopatia ischemica o con scompenso cardiaco congestizio.
È stata osservata un'incidenza numericamente maggiore di eventi cardiovascolari APTC (endpoint ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Mercaptopurina/azatioprina
Sulla base del meccanismo d'azione di febuxostat sull'inibizione della xantina ossidasi (XO), non si raccomanda l'uso contemporaneo. L'inibizione della XO ad opera di febuxostat può causare un aumento delle ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Assumere Febuxostat EG - Compressa Rivestita durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Febuxostat EG - Compressa Rivestita durante la gravidanza e l'allattamento?
Gravidanza
I dati su un numero molto limitato di gravidanze esposte non indicano effetti indesiderati di Febuxostat sulla gravidanza o sulla salute del feto/neonato. Gli studi su animali non indicano ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Effetti sulla capacitÓádi guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Con l'uso di Febuxostat sono stati riportati sonnolenza, capogiri, parestesie e visione offuscata. I pazienti devono usare molta prudenza prima di guidare veicoli, usare macchinari o svolgere attività pericolose fino a quando non siano ragionevolmente certi che l'uso di febuxostat non comprometta le loro prestazioni.


Effetti indesiderati

Riassunto del profilo di sicurezza
Le reazioni avverse segnalate più comunemente negli studi clinici (4.072 soggetti trattati almeno con una dose da 10 mg a 300 mg) e nell'esperienza post-marketing ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Sovradosaggio

In caso di sovradosaggio i pazienti devono essere trattati con cure sintomatiche e di supporto.


ProprietÓ farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: Preparati anti-gotta, preparati inibenti la produzione di acido urico. Codice ATC:M04AA03
Meccanismo d'azione
L'acido urico è il prodotto finale del metabolismo delle purine nella specie umana e viene ...


ProprietÓ farmacocinetiche

Nei soggetti sani, la concentrazione plasmatica massima (Cmax) e l'area sotto la curva (AUC) di Febuxostat sono aumentate proporzionalmente alla dose dopo la somministrazione di dose singola e dosi ripetute ...


Dati preclinici di sicurezza

Gli effetti che si sono manifestati nel corso di studi non-clinici sono stati osservati, generalmente, con esposizioni al medicinale in eccesso rispetto alla massima esposizione umana.
Carcinogenesi, mutagenesi, compromissione della ...


Elenco degli eccipienti

Nucleo della compressa
Cellulosa microcristallina
Carbossimetilamido sodico
Silice colloidale anidra
Magnesio stearato
Copovidone
Rivestimento della compressa
Opadry II giallo 85F42129 contenente:
Alcol polivinilico
Titanio diossido (E171)
Macrogol
Talco
Ossido

Farmaci Equivalenti


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Febuxostat EG - Compressa Rivestita a base di Febuxostat ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Servizi Avanzati

Digita il Marchio o il Principio
Attivo di 2 o pi¨ prodotti e trova
le interazioni.
Marchio / Principio Attivo 1

Marchio / Principio Attivo 2




Cerca
Sistema di supporto alla prescrizione
Codifa Regulatory Assistance