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Expectosol

Ultimo aggiornamento: 30/05/2019

Area RiservataFoglietto Illustrativo Dica33


Confezioni

Expectosol 20 mg/ml soluzione orale 1 flacone da 200 ml c/siringa e misurino graduati

Cos'è Expectosol?

Expectosol è un farmaco a base del principio attivo Acetilcisteina, appartenente alla categoria degli Mucolitici, antidoti e nello specifico Mucolitici. E' commercializzato in Italia dall'azienda Sandoz S.p.A..

Expectosol può essere prescritto con Ricetta OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco.

Informazioni commerciali sulla prescrizione

Titolare: Sandoz S.p.A.
Concessionario: Sandoz S.p.A.
Ricetta: OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica da banco
Classe: CN
Principio attivo: Acetilcisteina
Gruppo terapeutico: Mucolitici, antidoti
Forma farmaceutica: soluzione

Indicazioni

Medicinale usato per liquefare il muco e facilitare l'espettorazione nella bronchite indotta da freddo nei bambini sopra i 2 anni, negli adolescenti e negli adulti.

Posologia

Posologia
Se non diversamente prescritto, per Expectosol si raccomanda il dosaggio descritto di seguito.
Adulti e adolescenti sopra i 14 anni di età
10 ml di soluzione orale 2-3 volte al giorno (equivalenti a 400-600 mg di Acetilcisteina al giorno)
Bambini dai 6 ai 14 anni
10 ml di soluzione orale due volte al giorno (equivalenti a 400 mg di acetilcisteina al giorno)
Bambini dai 2 ai 5 anni
5 ml di soluzione orale 2-3 volte al giorno (equivalenti a 200-300 mg di acetilcisteina al giorno).
10 ml di soluzione orale corrispondono a mezzo misurino o 2 siringhe per somministrazione orale piene.
Modo di somministrazione
Expectosol deve essere assunto dopo i pasti.
Expectosol può essere assunto mediante l'uso di una siringa per somministrazione orale o del misurino contenuti nella confezione.
Istruzioni per la somministrazione mediante siringa:
  1. Aprire la chiusura a prova di bambino del flacone premendo e ruotando il tappo in senso antiorario.
  2. Premere nel collo del flacone lo stopper forato. Se non si riesce a premere completamente lo stopper, inserire il tappo e ruotarlo. Lo stopper collega la siringa al flacone e rimane nel collo del flacone.
  3. Premere saldamente la siringa nell'apertura dello stopper. Lo stantuffo deve trovarsi nella siringa a fine corsa.
  4. Capovolgere con attenzione il flacone con la siringa inserita, tirare lentamente lo stantuffo verso il basso fino a raggiungere il numero di millilitri (ml) prescritto. Se si osservano bolle d'aria nello sciroppo, spingere di nuovo lo stantuffo nella siringa e riempirla lentamente. Se la dose prescritta supera i 5 ml, la siringa deve essere riempita più volte.
  5. Raddrizzare nuovamente il flacone ed estrarre la siringa dallo stopper forato.
  6. Lo sciroppo può essere introdotto nella bocca del bambino direttamente dalla siringa o versato in un cucchiaio, prima dell'assunzione. Quando lo sciroppo viene somministrato direttamente in bocca, il bambino deve rimanere seduto in posizione eretta. Il metodo migliore consiste nello svuotare lentamente la siringa appoggiandola al lato interno della guancia, in modo che il bambino possa deglutirlo correttamente.
Dopo la somministrazione dello sciroppo la siringa dosatrice deve essere lavata riempiendola ripetutamente con acqua pulita e svuotandola.
Durata del trattamento
Expectosol non deve essere assunto per più di 4-5 giorni senza consultare un medico.

Controindicazioni

  • ipersensibilità al principio attivo Acetilcisteina, al metil-paraidrossibenzoato o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1
  • grave esacerbazione dell'asma
  • ulcera gastrica e ulcera duodenale cronica
Poiché ad oggi non è disponibile un numero sufficiente di dati sull'uso nei neonati, Expectosol non deve essere somministrato a bambini sotto i 2 anni di età.


Avvertenze speciali e precauzioni di impiego

Molto raramente in associazione all'uso di Acetilcisteina è stata segnalata l'insorgenza di gravi reazioni cutanee, come la sindrome di Stevens-Johnson e la sindrome di Lyell. Se si manifestano recenti alterazioni ...

Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Sono stati effettuati studi di interazione solo negli adulti.
L'uso di carbone attivo può ridurre l'effetto di acetilcisteina.
La co-somministrazione di acetilcisteina può tradursi in un aumento degli effetti vasodilatatori ...

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Assumere Expectosol durante la gravidanza e l'allattamento

Posso prendere Expectosol durante la gravidanza e l'allattamento?
Fertilità
Nel corso degli studi sugli animali non è stato osservato alcun effetto sulla fertilità.
Gravidanza
Non sono disponibili dati clinici sufficienti sull'esposizione ad Acetilcisteina delle donne in gravidanza. Gli ...

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Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari

Expectosol non altera la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.


Effetti indesiderati

La valutazione degli effetti indesiderati si basa sulle seguenti informazioni relative alle frequenze:
Molto comune (≥1/10)
Comune (≥1/100, <1/10)
Non comune (≥1/1000, <1/100)
Raro (≥1/10.000, <1/1000)
Molto raro (<1/10.000)
Frequenza ...

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Sovradosaggio

Ad oggi, in associazione alle forme farmaceutiche orali di Acetilcisteina non è stato osservato alcun caso di sovradosaggio tossico. I volontari sono stati trattati con una dose di 11,6 g di acetilcisteina/die nel corso di 3 mesi senza che si osservassero gravi effetti indesiderati. Dosi orali fino a 500 mg di acetilcisteina/kg di peso corporeo sono state tollerate senza alcun sintomo di intossicazione.
Sintomi di intossicazione
Il sovradosaggio può provocare sintomi gastrointestinali come nausea, vomito e diarrea.
I neonati sono a rischio di ipersecrezione.
Misure terapeutiche in caso di sovradosaggio
Da adottare al bisogno, in base ai sintomi.


Proprietà farmacodinamiche

Categoria farmacoterapeutica: preparati per la tosse e le malattie da raffreddamento; mucolitici
Codice ATC: R05C B01
Acetilcisteina è un derivato dell'aminoacido cisteina. L'efficacia di acetilcisteina è di tipo secretolitico e ...


Proprietà farmacocinetiche

Assorbimento
In seguito alla somministrazione orale, Acetilcisteina viene rapidamente e quasi completamente assorbita e metabolizzata nel fegato in cisteina, il metabolita farmacologicamente attivo, oltre che in diacetilcistina, cistina e ulteriori ...


Dati preclinici di sicurezza

a. Tossicità acuta
Negli esperimenti sugli animali la tossicità acuta è ridotta. Per il trattamento del sovradosaggio, vedere il paragrafo 4.9, “Sovradosaggio“.
b. Tossicità cronica
Gli studi condotti su varie specie animali ...


Elenco degli eccipienti

Metil-paraidrossibenzoato E218
Sodio benzoato E211
Disodio edetato
Saccarina sodica
Carmellosa sodica E466
Sodio idrossido, soluzione acquosa al 10%
Aroma di ciliegia
Acqua depurata


Farmaci Esteri

Per conoscere i farmaci esteri che corrispondono ad Expectosol a base di Acetilcisteina ...
Vedi la Scheda Tecnica del farmaco - RCP - completa: accedi al sito www.codifa.it

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